Análise Comparativa de Virtuoso e Autoenxerto na Fusão Lombar

Critério de inclusão:

• Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos de idade no momento da cirurgia

  2. Submetendo-se a cirurgia de fusão da coluna lombar com uma das seguintes opções de enxerto ósseo:

     1. Virtuoso
     2. Virtuoso com Autoenxerto (osso local)
     3. Autoenxerto
     4. Autoenxerto + aloenxerto (lascas de osso esponjoso)

  3. O sujeito deve ter um diagnóstico documentado de DDD. DDD é definida por dor nas costas e/ou radicular com degeneração do disco, conforme confirmado pela história médica, exame físico e estudos radiográficos que podem incluir tomografia computadorizada, ressonância magnética, radiografia simples, discografia, mielografia, etc. com um ou mais das seguintes descobertas:

     1. Instabilidade definida por translação > 3 mm ou angulação > 5 graus
     2. Formação de osteófitos de articulações facetárias ou placas terminais vertebrais
     3. Diminuição da altura do disco, em média > 2 mm, mas dependente do nível da coluna vertebral
     4. Cicatrização/espessamento do ligamento amarelo, fibrose do anel ou cápsula articular facetária
     5. Núcleo pulposo herniado
     6. Degeneração/alterações articulares facetárias; e/ou
     7. Fenômeno de vácuo

  4. O sujeito pode ter Espondilolistese de Grau I da coluna lombar com manifestações clínicas de um ou mais dos seguintes fenômenos:

     1. Radiculopatia
     2. déficit sensorial
     3. Fraqueza motora
     4. Alterações reflexas
  5. O sujeito deve exigir artrodese póstero-lateral lombar em 1-2 níveis contíguos (L1-S1).
  6. O número de níveis descompactados deve ser igual ao número de níveis fundidos.
  7. O sujeito não deve ter respondido aos cuidados conservadores por pelo menos 6 meses antes da cirurgia de fusão.
  8. O sujeito deve concordar em não usar adjuvantes eletromagnéticos para aumentar a fusão óssea durante o estudo
  9. O sujeito deve estar disposto e ser capaz de assinar um documento de consentimento informado.

  10. O sujeito deve estar disposto e capaz de retornar para todas as visitas de acompanhamento, concordar em participar de avaliações clínicas e radiográficas pós-operatórias e cumprir o regime de estudo exigido.

      Critério de exclusão:

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem menos de 18 anos de idade (<18) no momento do consentimento
2. Sujeito teve cirurgia de fusão da coluna lombar anterior em qualquer nível
3. O sujeito tem espondilolistese superior a grau 1 da coluna lombar
4. O indivíduo está atualmente em tratamento para malignidade ou foi submetido a tratamento para malignidade nos últimos 5 anos (câncer de pele benigno é permitido)
5. A paciente está grávida (confirmada por teste de gravidez) ou amamentando ou planejando engravidar durante os dois anos (24 meses) após a artrodese
6. O sujeito tem uma infecção local ou sistêmica ativa ou está passando por tratamento adjuvante para infecção local ou sistêmica