Analisi comparativa di virtuoso e autotrapianto nella fusione lombare

Criterio di inclusione:

• Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni di età al momento dell'intervento

  2. Sottoporsi a intervento chirurgico di fusione della colonna vertebrale lombare con una delle seguenti opzioni di innesto osseo:

     1. Virtuoso
     2. Virtuoso con autoinnesto (osso locale)
     3. Autoinnesto
     4. Autoinnesto + alloinnesto (schegge di osso spugnoso)

  3. Il soggetto deve avere una diagnosi documentata di DDD. Il DDD è definito da dolore alla schiena e/o radicolare con degenerazione del disco come confermato da anamnesi, esame fisico e studi radiografici che possono includere TC, RM, radiografia normale, discografia, mielografia, ecc. con uno o più dei seguenti riscontri:

     1. Instabilità definita da traslazione >3 mm o angolazione >5 gradi
     2. Formazione osteofitica delle faccette articolari o delle placche terminali vertebrali
     3. Diminuzione dell'altezza del disco, in media >2 mm, ma dipendente dal livello della colonna vertebrale
     4. Cicatrizzazione/ispessimento del legamento giallo, della fibrosi dell'anulus o della capsula delle faccette articolari
     5. Nucleo polposo erniato
     6. Degenerazione/modifiche delle faccette articolari; e/o
     7. Fenomeno del vuoto

  4. Il soggetto può avere una spondilolistesi fino al grado I della colonna lombare con manifestazioni cliniche di uno o più dei seguenti fenomeni:

     1. Radicolopatia
     2. Deficit sensoriale
     3. Debolezza motoria
     4. Cambiamenti riflessi
  5. Il soggetto deve richiedere artrodesi posterolaterale lombare a 1-2 livelli contigui (L1-S1).
  6. Il numero di livelli decompressi deve essere uguale al numero di livelli fusi.
  7. - Il soggetto non deve aver risposto alle cure conservative per almeno 6 mesi prima dell'intervento chirurgico di fusione.
  8. Il soggetto deve accettare di non utilizzare aggiunte elettromagnetiche per migliorare la fusione ossea durante il corso dello studio
  9. Il soggetto deve essere disposto e in grado di firmare un documento di consenso informato.

  10. Il soggetto deve essere disposto e in grado di tornare per tutte le visite di follow-up, accettare di partecipare a valutazioni cliniche e radiografiche postoperatorie e rispettare il regime di studio richiesto.

      Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha meno di 18 anni (<18) al momento del consenso
2. Il soggetto ha subito un precedente intervento chirurgico di fusione della colonna vertebrale lombare a qualsiasi livello
3. Il soggetto ha una spondilolistesi maggiore di grado 1 della colonna lombare
4. Il soggetto è attualmente sottoposto a trattamento per tumore maligno o è stato sottoposto a trattamento per tumore maligno negli ultimi 5 anni (il cancro della pelle benigno è consentito)
5. Il soggetto è incinta (confermato dal test di gravidanza) o sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante i due anni (24 mesi) successivi all'artrodesi
6. - Il soggetto ha un'infezione locale o sistemica attiva o è sottoposto a trattamento aggiuntivo per infezione locale o sistemica