Effekten av et postpartum treningsprogram på kvinner som har lidd av en Levator Ani-skade.

Levator ani er en bred, tynn muskelgruppe som ligger på hver side av bekkenet. Den støtter innvollene i bekkenhulen, og omgir de ulike strukturene som passerer gjennom den. Levator ani-musklene er av sentral betydning for støtte til bekkenorganer og vedlikehold av urin- og fekal kontinens. Vaginal fødsel var assosiert med et høyere antall bekkenbunnsskader på forskjellige nivåer (10 % til 30 % av kvinnene med vaginale forløsninger). En av disse spesifikke typene bekkenbunnsskade inkluderer levator avulsjonsmuskel (LAM) og levator ballong. Internasjonale kliniske retningslinjer i samsvar med metaanalyse anbefaler bekkenbunnsmuskulatur (PFM) fysioterapi som en førstelinjebehandling for symptomer relatert til fødselsskader. Det er imidlertid uklart om kvinner med levator ani-skadelesjoner kan respondere på fysioterapi. Det har ikke vært noen randomiserte studier på denne saken, og pilotstudiene har fokusert på anatomi snarere enn symptomer.

Forsøksdesign En randomisert pilotkontrollert studie er designet for å samle akseptabilitet og gjennomførbarhetsresultater av et individualisert fysioterapiprogram hos kvinner med levator ani-skade som er ment å brukes i en større skala multisenter randomisert kontrollert studie i fremtiden.

Metoder Utformingen av denne studien vil være en pilot randomisert kontrollert studie med 3 armer:2 randomisert arm av kvinner med levator ani skade til enten fysioterapi eller standard behandling og en arm av kvinne uten levator skade Deltakere som vurderes for kvalifisering vil være primiparous med en simplex vaginal fødsel, i alderen ≥18 år, som forstår det svenske språket, som godkjenner vaginale undersøkelser og med kjente risikofaktorer for avulsjon (instrumentell fødsel, mors alder >35 år, forlenget eller bratt andre stadium, og fosterets bakre nakkestilling).

10-12 uker etter fødselen vil det bli utført en klinisk 3D ultralyd av bekkenbunnen.

Kvinner med en skade i levator ani vil bli randomisert i to grupper, en for intervensjon og den andre for kontroll.

Intervensjoner Intervensjonsgruppen vil få en fysioterapi individualisert behandling i henhold til pasientens behov og kliniske funn og symptomer med informasjon gitt av ansatte spørreskjemaer og klinikkutforskning.

Fysioterapibehandling vil starte fra 3 måneder etter fødsel til ca. 1 år etter. Kontrollgruppen vil motta generell informasjon i henhold til retningslinjene for postpartum omsorg i regionen ( Västrä Gotaland Regionen).

Objektiv

Hovedmålene med denne pilotstudien vil være å evaluere effekten av et fysioterapiprogram hos kvinner med en levator ani-skade:

1. Å demonstrere gjennomførbarheten av å gjennomføre en utprøving for å evaluere intervensjonen, inkludert gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å randomisere intervensjonen og gjennomførbarheten av innsamling av resultatmål.
2. For å forbedre bekkenbunnsmuskelmorfometrien.
3. For å forbedre de urogynekologiske symptomene.
4. For å forbedre den seksuelle funksjonen.
5. For å forbedre pasientens fryktunngåelsesoppfatning om fysisk aktivitet. Utfall Morfometriske variabler som kvantifiseringsundersøkelse av bekkenorganprolaps (POP-Q) Modifisert Oxford Grading System og ultralydvariabler: Ekstern en ekstern sphincter, Levator hiatus område i hvile (cm2),under Valsalva (cm2) og ved maksimal sammentrekning (cm2) LAM område (cm2), Høyre og venstre puborektale muskeltykkelse (mm) vil bli samlet.

Følgende spørreskjemaer vil bli brukt: Bekkenbunnspåvirkningsspørreskjema (PFIQ-7), bekkenbunnsinventar-20 (PFDI-20), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (Fysisk aktivitet/PA) og Female Sexual Function Index FSFI-19.

Gjennomførbarheten av rekruttering vil bli vurdert ved å utforske: antall henviste til studien i løpet av studieperioden, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, antall kvalifiserte pasienter som samtykker til å delta i studien i løpet av studieperioden, antall pasienter som avslå å delta, antall deltakere som samtykker til å delta som gjenstår i forsøket etter 4-måneders oppfølging, antall/andel deltakere med fullstendige baselinedata over studieperioden, antall/andel deltakere med fullstendig oppfølging- opp data ved 4 måneders oppfølging, antall/andel av deltakere beholdt ved slutten av hver behandlingsmodul.

Randomisering Kvinner med skade i levator funnet i ultralyden vil bli randomisert med et dataprogram i to grupper, en for intervensjon og den andre for kontroll En gruppe kvinner uten skade vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaene som skal gjennomføres i studiet tre, seks måneder og ett år etter fødselen.

Blindende Ultralyddiagnose av levator ani muskelskade vil bli bestemt av 2 gynekologer som er blindet for leveringsresultater, ved bruk av validerte protokoller. Kvinner med levator ani-skade vil bli tilfeldig fordelt til en av to grupper: en (intervensjon) og den andre (sammenligningsgruppen) som mottar konvensjonelle anbefalinger.

Etterforskeren som vurderer utfallet vil bli blindet for behandlingstildeling.