Synnytyksen jälkeisen koulutusohjelman vaikutus naisiin, jotka ovat kärsineet Levator Ani -vamman.

Levator ani on leveä, ohut lihasryhmä, joka sijaitsee lantion kummallakin puolella. Se tukee sisäelimiä lantion ontelossa ja ympäröi sen läpi kulkevia rakenteita. Levator ani -lihakset ovat keskeisessä asemassa lantion elinten tukemisessa sekä virtsan ja ulosteen pidätyskyvyn ylläpitämisessä. Emättimen synnytykseen liittyi suurempi määrä lantionpohjan vammoja eri tasoilla (10–30 % emättimen kautta synnyttäneistä naisista). Yksi näistä erityistyypeistä lantionpohjan vammoista sisältää levator avulsion lihas (LAM) ja levator ballooning. Kansainväliset kliiniset ohjeet yhteisymmärryksessä meta-analyysin kanssa suosittelevat lantionpohjan lihasten (PFM) fysioterapiaa ensilinjan hoitona synnytyksen jälkeisiin vammoihin liittyviin oireisiin. On kuitenkin epäselvää, voisivatko naiset, joilla on levator ani -vamma, reagoida fysioterapiaan. Tästä aiheesta ei ole tehty satunnaistettuja tutkimuksia ja pilottitutkimukset ovat keskittyneet anatomiaan oireiden sijaan.

Kokeilun suunnittelu Satunnaistettu pilottikontrolloitu tutkimus on suunniteltu keräämään hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta fysioterapia-ohjelman yksilölliselle ohjelman naisille, joilla on levator ani -vamma. Ohjelmaa on tarkoitus käyttää tulevaisuudessa laajemmassa mittakaavassa satunnaistetussa kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa.

Menetelmät Tämän kokeen suunnittelussa on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on 3 haaraa: 2 satunnaistettua haaraa naisista, joilla on levator ani -vamma joko fysioterapiassa tai tavanomaisessa hoidossa ja naisen käsivarsi, jolla ei ole levator-vammaa. emätinsynnytys, ≥18-vuotias, ruotsin kieltä ymmärtävä, emätintutkimukset hyväksyvä ja tunnetut avulsion riskitekijät (instrumentaalinen synnytys, äidin ikä > 35 vuotta, pitkittynyt tai äkillinen toinen vaihe ja sikiön takaraivo-asento).

10-12 viikkoa synnytyksen jälkeen tehdään lantionpohjan kliininen 3D-ultraääni.

Naiset, joilla on vamma levator anissa, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen on interventio ja toinen kontrolli.

Interventiot Interventioryhmä saa fysioterapiakohtaista hoitoa potilaan tarpeiden ja kliinisten löydösten ja oireiden mukaan käytettävien kyselylomakkeiden ja klinikkatutkimuksen antamien tietojen avulla.

Fysioterapiahoito alkaa 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä noin 1 vuoden kuluttua. Kontrolliryhmä saa yleistä tietoa alueen (Västrä Gotaland Regionen) synnytyksen jälkeisestä hoitosuosituksesta.

Tavoite

Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida fysioterapiaohjelman vaikutusta naisiin, joilla on levator ani -vamma:

1. Osoittaa interventiotutkimuksen toteuttamisen toteutettavuutta, mukaan lukien interventioiden satunnaistamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä tulosmittausten keräämisen toteutettavuus.
2. Lantionpohjan lihasten morfometrian parantamiseen.
3. Urogynekologisten oireiden parantamiseksi.
4. Seksuaalisen toiminnan parantamiseksi.
5. Parantaa potilaan pelkoa välttävä uskomuksia fyysiseen aktiivisuuteen. Lopputuloksen morfometriset muuttujat lantion elimen prolapsin kvantifiointitutkimuksena (POP-Q) Modifioitu Oxfordin arviointijärjestelmä ja ultraäänimuuttujat: Ulkoinen sulkijalihas, Levatorin taukoalue levossa (cm2), Valsalvan aikana (cm2) ja maksimisupistuksen aikana (cm2) LAM-alue (cm2), Oikean ja vasemman puborektaalisen lihaksen paksuus (mm) kerätään.

Seuraavia kyselylomakkeita käytetään: Lantionpohjan vaikutuskysely (PFIQ-7), Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (Physical Activity/PA) ja Female Sexual Function Index FSFI-19.

Rekrytoinnin toteutettavuutta arvioidaan selvittämällä: tutkimusjakson aikana tutkimukseen lähetettyjen, kelpoisuuskriteerit täyttäneiden lukumäärä, kelpoisten potilaiden määrä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tutkimusjakson aikana, niiden potilaiden määrä, jotka kieltäytyä osallistumasta, osallistumiseen suostuneiden osallistujien määrä, jotka jäävät tutkimukseen 4 kuukauden seurannan jälkeen, niiden osallistujien lukumäärä/osuus, joilla on täydelliset perustiedot tutkimusjakson aikana, niiden osallistujien määrä/osuus, joilla on täydellinen seuranta. 4 kuukauden seurannan tiedot, kunkin hoitomoduulin lopussa säilytettyjen osallistujien lukumäärä/osuus.

Satunnaistaminen Naiset, joilla on ultraäänessä todettu vamma levaattorissa, satunnaistetaan tietokoneohjelmalla kahteen ryhmään, joista toinen interventiota ja toinen kontrollia varten. Ryhmä loukkaantumattomia naisia ​​kutsutaan täyttämään kyselylomakkeita, jotka suoritetaan. tutkimuksessa kolme, kuusi kuukautta ja yksi vuosi synnytyksen jälkeen.

Sokeus Levator ani -lihasvamman ultraäänidiagnoosin määrittää 2 gynekologia, jotka ovat sokeutuneet synnytyksen tuloksiin validoitujen protokollien avulla. Naiset, joilla on levator ani -vamma, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: toinen (interventio) ja toinen (vertailuryhmä), jotka saavat tavanomaisia ​​suosituksia.

Tulosta arvioiva tutkija on sokea hoidon jakamisesta.