A szülés utáni képzési program hatása a Levator Ani-sérülést szenvedett nőkre.

A levator ani egy széles, vékony izomcsoport, amely a medence mindkét oldalán helyezkedik el. Megtámasztja a medenceüregben lévő zsigereket, és körülveszi a rajta áthaladó különféle struktúrákat. A levator ani izmok központi jelentőségűek a kismedencei szervek támogatásában, valamint a vizelet- és székletkontinencia fenntartásában. A hüvelyi szülés több medencefenéki sérüléssel járt különböző szinteken (a hüvelyi szülést végző nők 10-30%-a). A medencefenék sérülésének ezen típusai közé tartozik a levator avulsion izom (LAM) és a levator ballooning. A metaanalízissel összhangban lévő nemzetközi klinikai irányelvek a medencefenéki izom (PFM) fizioterápiát ajánlják első vonalbeli kezelésként a szülés utáni sérülésekkel kapcsolatos tünetek kezelésére. Nem világos azonban, hogy a levator ani sérülésekben szenvedő nők reagálhatnak-e a fizioterápiára. Ebben a témában nem készültek randomizált tanulmányok, és a kísérleti vizsgálatok inkább az anatómiára, mint a tünetekre összpontosítottak.

Vizsgálattervezés Egy randomizált, kísérleti kontrollált vizsgálat célja, hogy összegyűjtse a levator ani sérülésben szenvedő nők egyéni fizioterápiás programjának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, amelyet a jövőben egy nagyobb léptékű, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatban kívánnak alkalmazni.

Módszerek Ennek a vizsgálatnak a tervezése egy kísérleti, randomizált, kontrollos vizsgálat lesz 3 karral: 2 randomizált kar levator ani sérülésben szenvedő nők fizioterápiás vagy standard ellátásban részesülő karja és egy nő karja, aki nem szenvedett levatorikus sérülést. hüvelyi szülés, 18 év feletti, svéd nyelvet értő, hüvelyi vizsgálatokat jóváhagyó, az avulzió ismert kockázati tényezőivel (műszeres szülés, anyai életkor 35 év felett, elhúzódó vagy rohamos második szakasz és magzati occipito-posterior pozíció).

A szülés után 10-12 héttel klinikai 3D-s medencefenék ultrahangvizsgálatra kerül sor.

A levator ani-ban sérült nőket véletlenszerűen két csoportra osztják, az egyik a beavatkozásra, a másik pedig a kontrollra.

Beavatkozások Az alkalmazott kérdőívek és klinikai feltárás alapján a beavatkozó csoport a páciens szükségleteinek és klinikai leleteinek, tüneteinek megfelelően, személyre szabott fizioterápiás kezelésben részesül.

A fizioterápiás kezelés a szülés utáni 3 hónaptól körülbelül 1 évig kezdődik. A kontrollcsoport általános tájékoztatást kap a régió (Västrä Gotaland Regionen) szülés utáni gondozási irányelvei szerint.

Célkitűzés

Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja az lesz, hogy értékelje a fizioterápiás program hatását a levator ani sérülésben szenvedő nőknél:

1. A beavatkozás értékelésére irányuló kísérlet kivitelezhetőségének bemutatása, beleértve a beavatkozás véletlenszerű besorolásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint az eredménymérések összegyűjtésének megvalósíthatóságát.
2. A medencefenék izommorfometriájának javítására.
3. Az urogynekológiai tünetek enyhítésére.
4. A szexuális funkció javítására.
5. Javítani kell a páciens félelmet elkerülő hiedelmeit a fizikai aktivitással kapcsolatban. Eredmény Morphometrics változók, mint kismedencei szerv prolapsus kvantitatív vizsgálata (POP-Q) Módosított Oxford Grading System és Ultrahang változók: Külső és külső záróizom, Levator hiatus terület nyugalomban (cm2), Valsalva alatt (cm2) és maximális összehúzódáskor (cm2) LAM terület (cm2), A jobb és bal oldali puborectalis izom vastagsága (mm) lesz gyűjtve.

A következő kérdőívek kerülnek felhasználásra: medencefenéki hatáskérdőív (PFIQ-7), medencefenéki szorongás-leltár-20 (PFDI-20), félelemkerülési hiedelmek kérdőíve (fizikai aktivitás/PA) és női szexuális funkcióindex FSFI-19.

A toborzás megvalósíthatóságát a következők feltárásával fogják feltárni: a vizsgálati időszak alatt a vizsgálatba utaltak száma, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, azon jogosult betegek száma, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez a vizsgálati időszak alatt, azon betegek száma, akik a részvétel elutasítása, azon résztvevők száma, akik beleegyeznek a vizsgálatba, és 4 hónapos utánkövetés után is részt vesznek a vizsgálatban, a teljes kiindulási adatokkal rendelkező résztvevők száma/aránya a vizsgálati időszakban, a teljes követéssel rendelkező résztvevők száma/aránya, 4 hónapos követési adatok, az egyes kezelési modulok végén megtartott résztvevők száma/aránya.

Randomizálás Az ultrahangon észlelt levátorsérülést szenvedett nőket számítógépes programmal véletlenszerűen két csoportba osztjuk, az egyik a beavatkozás, a másik pedig a kontroll. a vizsgálatban három, hat hónappal és egy évvel a szülés után.

Vakítás A levator ani izomsérülés ultrahangos diagnózisát 2, a szülés kimenetelére vak nőgyógyász fogja megállapítani validált protokollok segítségével. A levator ani sérülést szenvedett nőket véletlenszerűen két csoport egyikébe kell besorolni: az egyikbe (beavatkozás), a másikba (az összehasonlító csoportba) pedig a hagyományos ajánlásokat kapják.

Az eredményt értékelő vizsgáló nem lesz képes kezelni a kezelést.