Effekten af ​​et postpartum træningsprogram på kvinder, der har lidt en Levator Ani-skade.

Levator ani er en bred, tynd muskelgruppe, beliggende på hver side af bækkenet. Det understøtter indvoldene i bækkenhulen og omgiver de forskellige strukturer, der passerer gennem det. Levator ani-musklerne er af central betydning for bækkenorganstøtte og vedligeholdelse af urin- og fækal kontinens. Vaginal fødsel var forbundet med et højere antal bækkenbundsskader på forskellige niveauer (10 % til 30 % af kvinder med vaginale fødsler). En af disse specifikke typer bækkenbundsskade omfatter levator avulsionsmuskel (LAM) og levator ballonflyvning. Internationale kliniske retningslinjer i overensstemmelse med meta-analyse anbefaler bækkenbundsmuskulatur (PFM) fysioterapi som en førstelinjebehandling af symptomer relateret til postpartum skader. Det er dog uklart, om kvinder med levator ani-skadelæsioner kunne reagere på fysioterapi. Der har ikke været nogen randomiserede undersøgelser om dette spørgsmål, og pilotundersøgelserne har fokuseret på anatomi frem for symptomer.

Forsøgsdesign Et randomiseret pilotkontrolleret forsøg er designet til at indsamle acceptable og gennemførlighedsresultater af et individualiseret fysioterapiprogram hos kvinder med levator ani-skade, som er beregnet til at blive brugt i et større multicenter randomiseret kontrolleret forsøg i fremtiden.

Metoder Designet af dette forsøg vil være et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med 3 arme:2 randomiseret arm af kvinder med levator ani skade til enten fysioterapi eller standard pleje og en arm af kvinde uden levator skade Deltagere, der vurderes for berettigelse vil være primiparous med en simplex vaginal fødsel, i alderen ≥18 år, der forstår det svenske sprog, som godkender vaginale undersøgelser og med kendte risikofaktorer for avulsion (instrumentel fødsel, moderens alder >35 år, forlænget eller pludseligt andet stadie og føtal occipito-posterior position).

10-12 uger efter fødslen udføres en klinisk 3D ultralyd af bækkenbund.

Kvinder med en skade i levator ani vil blive randomiseret i to grupper, en til intervention og den anden til kontrol.

Interventioner Interventionsgruppen vil modtage en fysioterapi individualiseret behandling i forhold til patientens behov og kliniske fund og symptomer med de oplysninger, som de ansatte spørgeskemaer og klinikudforskning giver.

Fysioterapibehandling starter fra 3 måneder efter fødslen til ca. 1 år efter. Kontrolgruppen vil modtage generel information i henhold til regionens retningslinjer for pleje efter fødslen ( Västrä Gotaland Regionen).

Objektiv

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse vil være at evaluere effekten af ​​et fysioterapiprogram hos kvinder med en levator ani-skade:

1. At demonstrere gennemførligheden af ​​at gennemføre et forsøg for at evaluere interventionen, herunder gennemførligheden og acceptablen af ​​at randomisere interventionen og gennemførligheden af ​​indsamling af resultatmål.
2. For at forbedre bækkenbundsmuskelmorfometrien.
3. For at forbedre de urogynækologiske symptomer.
4. For at forbedre den seksuelle funktion.
5. At forbedre patientens overbevisning om frygtundgåelse om fysisk aktivitet. Udfaldsmorfometriske variabler som kvantificeringsundersøgelse af bækkenorganprolaps (POP-Q) Modificeret Oxford Grading System og ultralydsvariable: Ekstern en ekstern sphincter, Levator hiatus område i hvile (cm2),under Valsalva (cm2) og ved maksimal kontraktion (cm2) LAM område (cm2), Højre og venstre puborektale muskeltykkelse (mm) vil blive indsamlet.

Følgende spørgeskemaer vil blive brugt: Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7), Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (Fysisk aktivitet/PA) og Female Sexual Function Index FSFI-19.

Gennemførligheden af ​​rekruttering vil blive vurderet ved at undersøge: antallet af dem, der er henvist til forsøget i løbet af undersøgelsesperioden, som opfylder berettigelseskriterierne, antallet af kvalificerede patienter, der giver samtykke til at deltage i forsøget i løbet af undersøgelsesperioden, antallet af patienter, der afvise at deltage, antallet af deltagere, der giver samtykke til at deltage, som forbliver i forsøget efter 4-måneders opfølgning, antallet/andelen af ​​deltagere med fuldstændige baselinedata over undersøgelsesperioden, antallet/andelen af ​​deltagere med fuldstændig opfølgning- op data ved 4 måneders opfølgning, antallet/andelen af ​​deltagere tilbageholdt ved afslutningen af ​​hvert behandlingsmodul.

Randomisering Kvinder med en skade i levator fundet i ultralyd vil blive randomiseret med et computerprogram i to grupper, den ene til intervention og den anden til kontrol En gruppe kvinder uden skade vil blive inviteret til at udfylde de spørgeskemaer, der vil blive udført. i undersøgelsen tre, seks måneder og et år efter fødslen.

Blindende Ultralydsdiagnose af levator ani muskelskade vil blive bestemt af 2 gynækologer, der er blindet for leveringsresultater, ved hjælp af validerede protokoller. Kvinder med levator ani-skade vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: den ene (intervention) og den anden (sammenligningsgruppen), der modtager konventionelle anbefalinger.

Investigatoren, der vurderer udfaldet, vil blive blindet over for behandlingstildeling.