L'effet d'un programme de formation post-partum sur les femmes qui ont subi une blessure au releveur de l'anus.

Le releveur de l'anus est un groupe musculaire large et mince, situé de chaque côté du bassin. Il soutient les viscères dans la cavité pelvienne et entoure les différentes structures qui le traversent. Les muscles releveurs de l'anus sont d'une importance capitale dans le soutien des organes pelviens et le maintien de la continence urinaire et fécale. L'accouchement vaginal était associé à un nombre plus élevé de lésions du plancher pelvien à différents niveaux (10 % à 30 % des femmes ayant accouché par voie basse). L'un de ces types spécifiques de lésions du plancher pelvien comprend le muscle d'avulsion du releveur (LAM) et le ballonnement du releveur. Les directives cliniques internationales en accord avec la méta-analyse recommandent la physiothérapie des muscles du plancher pelvien (PFM) comme traitement de première intention des symptômes liés aux blessures post-partum. Cependant, il n'est pas clair si les femmes présentant des lésions du releveur de l'anus pourraient répondre à la physiothérapie. Il n'y a pas eu d'études randomisées sur ce sujet et les études pilotes se sont concentrées sur l'anatomie plutôt que sur les symptômes.

Conception de l'essai Un essai randomisé contrôlé par pilote est conçu pour recueillir les résultats d'acceptabilité et de faisabilité d'un programme individualisé de physiothérapie chez les femmes présentant une lésion du releveur de l'anus qui est destiné à être utilisé dans un essai contrôlé randomisé multicentrique à plus grande échelle à l'avenir.

Méthodes La conception de cet essai sera un essai contrôlé randomisé pilote avec 3 bras : 2 bras randomisés de femmes avec une lésion du releveur de l'anus recevant soit de la physiothérapie soit des soins standard et un bras de femme sans lésion du releveur. Les participants évalués pour l'éligibilité seront primipares avec un simplex accouchement par voie basse, âgée de ≥ 18 ans, qui comprend la langue suédoise, qui approuve les examens vaginaux et avec des facteurs de risque connus d'avulsion (accouchement instrumental, âge maternel > 35 ans, deuxième stade prolongé ou précipité et position fœtale occipito-postérieure).

10 à 12 semaines après l'accouchement, une échographie clinique 3D du plancher pelvien sera réalisée.

Les femmes ayant une blessure au releveur de l'anus seront randomisées en deux groupes, l'un pour l'intervention et l'autre pour le contrôle.

Interventions Le groupe d'intervention recevra un traitement individualisé de physiothérapie en fonction des besoins du patient et des résultats cliniques et des symptômes avec les informations fournies par les questionnaires utilisés et l'exploration clinique.

Le traitement de physiothérapie commencera de 3 mois après l'accouchement à environ 1 an après. Le groupe témoin recevra des informations générales conformément aux directives de soins post-partum de la région (Västrä Gotaland Regionen).

Objectif

Les principaux objectifs de cette étude pilote seront d'évaluer l'effet d'un programme de physiothérapie chez les femmes présentant une lésion du releveur de l'anus :

1. Démontrer la faisabilité de mener un essai pour évaluer l'intervention, y compris la faisabilité et l'acceptabilité de la randomisation de l'intervention et la faisabilité de la collecte des mesures des résultats.
2. Améliorer la morphométrie des muscles du plancher pelvien.
3. Pour améliorer les symptômes urogynécologiques.
4. Pour améliorer la fonction sexuelle.
5. Améliorer les croyances d'évitement de la peur du patient concernant l'activité physique. Variables morphométriques des résultats telles que l'examen de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) Système de classement Oxford modifié et variables échographiques : sphincter externe et externe, zone de hiatus du releveur au repos (cm2), pendant la Valsalva (cm2) et à la contraction maximale (cm2) Zone LAM (cm2), l'épaisseur des muscles puborectaux droit et gauche (mm) sera collectée.

Les questionnaires suivants seront utilisés : questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ-7), inventaire de détresse du plancher pelvien-20 (PFDI-20), questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (activité physique/AP) et indice de la fonction sexuelle féminine FSFI-19.

La faisabilité du recrutement sera évaluée en explorant : le nombre de personnes référées à l'essai au cours de la période d'étude, qui répondent aux critères d'éligibilité, le nombre de patients éligibles qui consentent à participer à l'essai au cours de la période d'étude, le nombre de patients qui refuser de participer, le nombre de participants qui consentent à participer qui restent dans l'essai après un suivi de 4 mois, le nombre/proportion de participants avec des données de base complètes sur la période d'étude, le nombre/proportion de participants avec un suivi complet données à 4 mois de suivi, le nombre/proportion de participants retenus à la fin de chaque module de traitement.

Randomisation Les femmes avec une blessure au releveur trouvée à l'échographie seront randomisées avec un programme informatique en deux groupes, l'un pour l'intervention et l'autre pour le contrôle Un groupe de femmes sans blessure sera invité à remplir les questionnaires qui seront réalisés dans l'étude trois, six mois et un an après l'accouchement.

Le diagnostic par ultrasons en aveugle des lésions du muscle releveur de l'anus sera déterminé par 2 gynécologues ignorant les résultats de l'accouchement, à l'aide de protocoles validés. Les femmes atteintes d'une lésion du releveur de l'anus seront assignées au hasard à l'un des deux groupes : l'un (Intervention) et l'autre (le groupe de comparaison) recevant les recommandations conventionnelles.

L'investigateur évaluant les résultats ne sera pas informé de l'attribution du traitement.