Vliv poporodního tréninkového programu na ženy, které utrpěly zranění levator Ani.

Levator ani je široká, tenká svalová skupina, umístěná na obou stranách pánve. Podporuje vnitřnosti v pánevní dutině a obklopuje různé struktury, které jí procházejí. Svaly levator ani mají ústřední význam při podpoře pánevních orgánů a udržování kontinence moči a stolice. Vaginální porod byl spojen s vyšším počtem poranění pánevního dna na různých úrovních (10 % až 30 % žen s vaginálním porodem). Jedním z těchto specifických typů poranění pánevního dna je avulzní sval levator (LAM) a balonování levatoru. Mezinárodní klinické směrnice v souladu s metaanalýzou doporučují fyzioterapii svalů pánevního dna (PFM) jako léčbu první volby u příznaků souvisejících s poporodním poraněním. Není však jasné, zda by ženy s poraněním levator ani mohly reagovat na fyzioterapii. V této věci nebyly provedeny žádné randomizované studie a pilotní studie se zaměřily spíše na anatomii než na symptomy.

Návrh studie Randomizovaná pilotně kontrolovaná studie je navržena tak, aby shromáždila výsledky přijatelnosti a proveditelnosti fyzioterapeutického individualizovaného programu u žen s poraněním levator ani, který má být v budoucnu použit ve větší multicentrické randomizované kontrolované studii.

Metody Návrh této studie bude pilotní randomizovaná kontrolovaná studie se 3 rameny: 2 randomizované rameno žen s poraněním levator ani buď fyzioterapií nebo standardní péčí a rameno ženy bez poranění levatoru Účastníci Posouzení z hlediska způsobilosti budou prvorodičky s simplexem vaginální porod, ve věku ≥ 18 let, kteří rozumí švédskému jazyku, kteří schvalují vaginální vyšetření a se známými rizikovými faktory avulze (porod pomocí nástroje, věk matky > 35 let, prodloužené nebo překotné druhé stadium a týlní týlní poloha plodu).

10-12 týdnů po porodu bude proveden klinický 3D ultrazvuk pánevního dna.

Ženy s poraněním v oblasti levator ani budou náhodně rozděleny do dvou skupin, jedna pro intervenci a druhá pro kontrolu.

Intervence Intervenční skupině bude poskytnuta fyzioterapeutická léčba individualizovaná podle potřeb pacienta a klinických nálezů a symptomů s informacemi poskytnutými použitými dotazníky a klinickým průzkumem.

Fyzioterapeutická léčba bude zahájena od 3 měsíců po porodu do přibližně 1 roku poté. Kontrolní skupina obdrží obecné informace podle směrnic pro poporodní péči v regionu (Västrä Gotaland Regionen).

Objektivní

Hlavními cíli této pilotní studie bude zhodnotit účinek fyzioterapeutického programu u žen s poraněním levator ani:

1. Prokázat proveditelnost provedení pokusu pro vyhodnocení intervence, včetně proveditelnosti a přijatelnosti randomizace intervence a proveditelnosti sběru výsledných hodnot.
2. Pro zlepšení morfometrie svalů pánevního dna.
3. Ke zlepšení urogynekologických příznaků.
4. Pro zlepšení sexuálních funkcí.
5. Zlepšit pacientovo přesvědčení o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě. Proměnné výstupní morfometrie jako kvantifikační vyšetření prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) Modifikovaný Oxfordský gradovací systém a ultrazvukové proměnné: Externí vnější svěrač, oblast levatorového hiátu v klidu (cm2), během Valsalvy (cm2) a při maximální kontrakci (cm2) oblast LAM (cm2), tloušťka pravého a levého puborektálního svalu (mm).

Budou použity následující dotazníky: Dotazník dopadu na pánevní dno (PFIQ-7), Inventář úzkosti pánevního dna-20 (PFDI-20), Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (Physical Activity/PA) a Index ženské sexuální funkce FSFI-19.

Proveditelnost náboru bude posouzena prozkoumáním: počtu těch, kteří byli zařazeni do studie během období studie, kteří splňují kritéria způsobilosti, počtu způsobilých pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii během období studie, počtu pacientů, kteří odmítnutí účasti, počet účastníků, kteří souhlasí s účastí a kteří zůstávají ve studii po 4měsíčním sledování, počet/podíl účastníků s úplnými výchozími údaji během období studie, počet/podíl účastníků s úplným sledováním up data po 4 měsících sledování, počet/poměr účastníků udržených na konci každého modulu léčby.

Randomizace Ženy s poraněním levátoru nalezeným na ultrazvuku budou pomocí počítačového programu náhodně rozděleny do dvou skupin, jedna pro intervenci a druhá pro kontrolu Skupina žen bez poranění bude vyzvána k vyplnění dotazníků, které budou provedeny ve studii tři, šest měsíců a jeden rok po porodu.

Zaslepení Ultrazvukovou diagnózu poranění m. levator ani určí 2 gynekologové zaslepení k výsledkům porodu pomocí ověřených protokolů. Ženy s poraněním levator ani budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: jedné (intervence) a druhé (srovnávací skupina), která obdrží konvenční doporučení.

Zkoušející hodnotící výsledek bude zaslepený, pokud jde o přidělení léčby.