항문거근손상을 입은 여성에 대한 산후조리 프로그램의 효과.

항문거근은 골반 양쪽에 위치한 넓고 얇은 근육군입니다. 그것은 골반강의 내장을 지지하고 그것을 통과하는 다양한 구조를 둘러싸고 있습니다. 항문거근은 골반 장기 지지와 요실금 및 대변 자제 유지에 핵심적인 역할을 합니다. 질식 분만은 다양한 수준에서 더 많은 수의 골반저 손상과 관련이 있었습니다(자연분만 여성의 10~30%). 이러한 특정 유형의 골반저 부상 중 하나는 거근 박리근(LAM) 및 거근 팽창을 포함합니다. 메타 분석과 일치하는 국제 임상 지침에서는 산후 손상과 관련된 증상에 대한 1차 치료로 골반저 근육(PFM) 물리 요법을 권장합니다. 그러나 항문거근 부상 병변이 있는 여성이 물리 치료에 반응할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 이 문제에 대한 무작위 연구는 없었으며 파일럿 연구는 증상보다는 해부학에 초점을 맞췄습니다.

시험 설계 무작위 파일럿 통제 시험은 향후 대규모 다기관 무작위 통제 시험에서 사용될 항문 거근 손상이 있는 여성의 물리 치료 개별화 프로그램의 수용 가능성 및 실행 가능성 결과를 수집하도록 설계되었습니다.

방법 이 시험의 설계는 3개의 팔:항문 거근 손상이 있는 여성의 2개의 무작위 팔을 물리 요법 또는 표준 치료로, 그리고 거근 손상이 없는 여성의 팔을 포함하는 파일럿 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 질 분만, 18세 이상, 스웨덴어를 이해하고 질 검사를 승인하며 이탈에 대한 알려진 위험 요인이 있는 분만(기구 분만, 산모 연령 >35세, 연장되거나 급격한 2기, 태아 후두-후두위).

분만 후 10-12주 후에 골반저의 임상적 3D 초음파를 시행합니다.

항문 거근에 부상을 입은 여성은 중재를 위한 그룹과 통제를 위한 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

개입 개입 그룹은 사용된 설문지 및 클리닉 탐색에서 제공되는 정보를 사용하여 환자의 필요와 임상 소견 및 증상에 따라 물리 치료 개별화 치료를 받게 됩니다.

물리 치료는 산후 3개월부터 약 1년 후까지 시작됩니다. 통제 그룹은 해당 지역(Västrä Gotaland Regionen)의 산후 관리 지침에 따라 일반 정보를 받게 됩니다.

객관적인

이 파일럿 연구의 주요 목적은 항문 거근 손상이 있는 여성에서 물리 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

1. 개입을 무작위화하는 타당성 및 수용 가능성과 결과 측정 수집의 타당성을 포함하여 개입을 평가하기 위한 시험 수행의 타당성을 입증합니다.
2. 골반 바닥 근육 형태 측정법을 개선합니다.
3. 비뇨부인과 증상을 개선합니다.
4. 성기능을 향상시키기 위해.
5. 신체 활동에 대한 환자의 두려움 회피 신념을 개선합니다. 골반 장기 탈출 정량화 검사(POP-Q)와 같은 결과 형태 측정 변수 수정된 옥스포드 등급 시스템 및 초음파 변수: 외부 괄약근 외부, 휴식 시 Levator 열공 영역(cm2), Valsalva 동안(cm2) 및 최대 수축 시(cm2) LAM 영역 (cm2), 좌우 치골직장근 두께(mm)를 수집합니다.

다음 설문지가 사용됩니다: Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7), Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20), Fear avoidance Beliefs Questionnaire (Physical Activity/PA) and Female Sexual Function Index FSFI-19.

모집 타당성은 다음을 탐색하여 평가됩니다: 연구 기간 동안 시험에 회부되고 자격 기준을 충족하는 사람의 수 연구 기간 동안 시험에 참여하기로 동의한 적격 환자의 수 참여 거부, 4개월 후속 조치 후 시험에 남아 있는 참여에 동의한 참가자 수 연구 기간 동안 완전한 기본 데이터가 있는 참가자 수/비율 완전한 후속 조치가 있는 참가자 수/비율 4개월 후속 데이터, 각 치료 모듈 종료 시 유지된 참가자의 수/비율.

무작위화 초음파에서 발견된 거근에 손상이 있는 여성은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 개입 그룹과 제어 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 부상이 없는 여성 그룹은 수행될 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 연구에서 산후 3, 6개월 및 1년.

맹검 항문거근 손상의 초음파 진단은 검증된 프로토콜을 사용하여 분만 결과에 대해 눈이 먼 산부인과 전문의 2명에 의해 결정됩니다. 항문 거근 손상이 있는 여성은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 하나는 개입 그룹이고 다른 하나는 기존 권장 사항을 받는 비교 그룹입니다.

결과를 평가하는 조사자는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.