El efecto de un programa de entrenamiento posparto en mujeres que han sufrido una lesión en el elevador del ano.

El elevador del ano es un grupo muscular ancho y delgado, situado a ambos lados de la pelvis. Sostiene las vísceras en la cavidad pélvica y rodea las diversas estructuras que la atraviesan. Los músculos elevadores del ano tienen una importancia central en el soporte de los órganos pélvicos y el mantenimiento de la continencia urinaria y fecal. El parto vaginal se asoció con un mayor número de lesiones del piso pélvico en diferentes niveles (10% a 30% de mujeres con partos vaginales). Uno de estos tipos específicos de lesión del suelo pélvico incluye la avulsión del músculo elevador (LAM) y el abultamiento del elevador. Las guías clínicas internacionales de acuerdo con el metanálisis recomiendan la fisioterapia de los músculos del suelo pélvico (PFM) como tratamiento de primera línea para los síntomas relacionados con las lesiones posparto. Sin embargo, no está claro si las mujeres con lesiones por lesión del elevador del ano podrían responder a la fisioterapia. No ha habido estudios aleatorios sobre este tema y los estudios piloto se han centrado en la anatomía en lugar de los síntomas.

Diseño del ensayo Un ensayo piloto controlado aleatorio está diseñado para recopilar los resultados de aceptabilidad y viabilidad de un programa individualizado de fisioterapia en mujeres con lesión del elevador del ano que está destinado a ser utilizado en un ensayo controlado aleatorio multicéntrico a mayor escala en el futuro.

Métodos El diseño de este ensayo será un ensayo controlado aleatorizado piloto con 3 brazos: 2 brazo aleatorizado de mujeres con lesión del elevador del ano a fisioterapia o atención estándar y un brazo de mujer sin lesión del elevador del ano Los participantes evaluados para la elegibilidad serán primíparas con un simplex parto vaginal, con edad ≥18 años, que entienda el idioma sueco, que apruebe exámenes vaginales y con factores de riesgo de avulsión conocidos (parto instrumental, edad materna >35 años, segunda etapa prolongada o precipitada y posición fetal occipito-posterior).

10-12 semanas después del parto se realizará una ecografía clínica 3D de suelo pélvico.

Las mujeres con una lesión en el elevador del ano se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, uno para intervención y otro para control.

Intervenciones El grupo de intervención recibirá un tratamiento de fisioterapia individualizado según las necesidades del paciente y los hallazgos clínicos y síntomas con la información proporcionada por los cuestionarios empleados y la exploración clínica.

El tratamiento de fisioterapia comenzará desde los 3 meses posteriores al parto hasta aproximadamente 1 año después. El grupo de control recibirá información general de acuerdo con las pautas de atención posparto de la región (Västrä Gotaland Regionen).

Objetivo

Los principales objetivos de este estudio piloto serán evaluar el efecto de un programa de fisioterapia en mujeres con lesión del elevador del ano:

1. Demostrar la viabilidad de realizar un ensayo para evaluar la intervención, incluida la viabilidad y aceptabilidad de la asignación al azar de la intervención y la viabilidad de la recopilación de medidas de resultado.
2. Mejorar la morfometría muscular del suelo pélvico.
3. Para mejorar los síntomas uroginecológicos.
4. Para mejorar la función sexual.
5. Mejorar las creencias de evitación del miedo del paciente sobre la actividad física. Resultados Variables morfométricas como Examen de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q) Modified Oxford Grading System y Ultrasonido variables: Esfínter externo y externo, área de hiato del elevador en reposo (cm2), durante Valsalva (cm2) y en máxima contracción (cm2) área LAM (cm2), se recopilará el grosor del músculo puborrectal derecho e izquierdo (mm).

Se utilizarán los siguientes cuestionarios: Cuestionario de Impacto del Suelo Pélvico (PFIQ-7), Inventario de Malestar del Suelo Pélvico-20 (PFDI-20), Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (Actividad Física/AF) e Índice de Función Sexual Femenina FSFI-19.

La viabilidad del reclutamiento se evaluará explorando: el número de pacientes remitidos al ensayo durante el período de estudio, que cumplan con los criterios de elegibilidad, el número de pacientes elegibles que den su consentimiento para participar en el ensayo durante el período de estudio, el número de pacientes que negarse a participar, el número de participantes que aceptan participar que permanecen en el ensayo después de un seguimiento de 4 meses, el número/proporción de participantes con datos iniciales completos durante el período de estudio, el número/proporción de participantes con seguimiento completo datos actualizados a los 4 meses de seguimiento, el número/proporción de participantes retenidos al final de cada módulo de tratamiento.

Aleatorización Las mujeres con lesión en el elevador encontrada en la ecografía serán aleatorizadas con un programa informático en dos grupos uno de intervención y otro de control Se invitará a un grupo de mujeres sin lesión a rellenar los cuestionarios que se realizarán en el estudio tres, seis meses y un año posparto.

Cegamiento El diagnóstico por ultrasonido de la lesión del músculo elevador del ano será determinado por 2 ginecólogos cegados a los resultados del parto, utilizando protocolos validados. Las mujeres con lesión del elevador del ano se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: uno (intervención) y el otro (el grupo de comparación) que recibe recomendaciones convencionales.

El investigador que evalúa el resultado estará cegado a la asignación del tratamiento.