EN PROSPEKTIV STUDIE PÅ ROLLEN TIL KARL STORZ BUDE OG RETTE FETOSKOP (11508AAK og 11506AAK) FOR FETOSKOPISKE INTRAUTERINE PROSEDYRER
26. februar 2024 oppdatert av: Eyal Krispin, Boston Children's Hospital
I denne forskningsstudien ønsker vi å lære mer om rollen til nye innovative kirurgiske enheter, Karl Storz Curved og Straight Fetoscopes for in-utero kirurgi.
Et fetoskop er som et lite teleskop som kan se innsiden av livmoren (livmoren) under minimalt invasiv kirurgi.
Det buede skopet brukes til pasienter med en fremre placenta (foran på livmoren), mens det rette skopet brukes til pasienter med en bakre placenta (baksiden av livmoren).
Kikkertene vil bli brukt til å hjelpe i prosedyrer som involverer fetoskopisk laserfotokoagulasjon (FLP), som er en minimalt invasiv kirurgi som bruker et lite kamera (fetoskop) for å lokalisere unormale blodåreforbindelser i morkaken og forsegle dem ved hjelp av laserenergi.
Disse fetoskopene vil bli brukt i diagnostisering og behandling av ulike fostertilstander som kan oppstå under graviditet.
Resultatdata vil bli rapportert i en beskrivende statistisk analyse.
Vi vil vurdere kirurgiske utfall, kort- og langsiktig sykelighet, komplikasjoner og svangerskapsalder for disse pasientene for å evaluere fordelen med å bruke disse enhetene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere fordelen med Karl Storz buede (11508AAK) og rette (11506AAK) fetoskoper for in-utero kirurgi. Vi vil vurdere kirurgiske utfall, kort- og langtidssykelighet, komplikasjoner og svangerskapsalder til disse pasientene. Omfangene vil bli brukt til å hjelpe til med intrauterine prosedyrer på tvers av en rekke fostertilstander, for eksempel TTTS (tvilling-tvillingtransfusjonssyndrom), TAPS (tvillinganemi polycytemisekvens), sFGR (selektiv fostervekstrestriksjon) eller TRAP-sekvens (tvillingreversert arteriell perfusjon). Fetoskopisk laserfotokoagulasjon (FLP) kan også brukes under inutero kirurgi for å korrigere unormale kar i tilfeller som chorioangioma eller vasa previa. Andre komplekse medfødte anomalier kan kreve fosterintervensjon eller diagnostisk fetoskopi ved bruk av Storz-skoper.
Forbedringer i teknikken, erfaringen og utstyret har vært assosiert med bedre mødre-, foster- og neonatale utfall ved fosterkirurgi. Mindre fetoskoper er assosiert med lavere forekomst av for tidlig fødsel etter FLP. Nye fetoskoper (11508AAK og 11506AAK) har potensial til å forbedre visualiseringen og fotokoagulasjonsvinkelen. Sammenlignet med alternative skoper gir disse Storz-skopene en bredere synsvinkel og er lengre, noe som muliggjør bedre rekkevidde til fjerne områder ved kanten av morkaken, spesielt i tilfeller med høyere BMI, høyere svangerskapsalder og betydelig polyhydramnios.
Denne studien er en ublindet, ikke-randomisert, enkeltarms, mulighetsstudie på en bekvemmelighetskohort for å demonstrere rollen til en buet fetoskopenhet (11508AAK) eller rett fetoskopenhet (11506AAK) blant inutero-operasjoner. Pasienter vil bli registrert på en fortløpende måte, og alle kvalifiserte pasienter som godtok bruken av de buede eller rette fetoskopene vil bli registrert i studien. Resultatdata vil bli rapportert som en beskrivende statistisk analyse. Det buede fetoskopet (11508AAK) vil bli brukt i monokorioniske svangerskap med en fremre placenta som krever inutero kirurgi, mens det rette fetoskopet (11506AAK) vil bli brukt i monokorioniske svangerskap med en bakre placenta. Denne enheten er klassifisert som en betydelig risikoenhet fordi den er av vesentlig betydning for å diagnostisere, kurere, lindre eller behandle sykdom, eller på annen måte forhindre svekkelse av menneskers helse og utgjør en potensiell alvorlig risiko for helsen, sikkerheten eller velferden til en Emne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brittany Gudanowski
- Telefonnummer: 617-919-6658
- E-post: Brittany.Gudanowski@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Brittany Gudanowski
- Telefonnummer: 617-919-6658
- E-post: Brittany.Gudanowski@childrens.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Maternal Fetal Care Center
- Telefonnummer: 617-355-6512
- E-post: MFCCFetalResearchStudies-dl@childrens.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Eyal Krispin, MD
-
Underetterforsker:
- Alireza Shamshirsaz, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid pasient med en tilstand som krever in-utero kirurgi
- Pasienten må være kvalifisert for anestesi
- Pasient og far til fosteret (hvis tilgjengelig) kan gi signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller tidligere bivirkning på tilleggsmedisiner spesifisert i denne protokollen som ikke har noe alternativ
- Prematur fødsel, svangerskapsforgiftning eller uterin anomali (f.eks. stor fibroid svulst) i indeksgraviditeten
- Mistanke om alvorlig erkjent medfødt syndrom på ultralyd eller MR som ikke er forenlig med postnatal liv
- Mors BMI større enn 40 før graviditet
- Høy risiko for føtal hemofili
- Fosteraneuploidi eller varianter av kjent betydning dersom det ble utført fostervannsprøve
- Kontraindikasjon for abdominal kirurgi eller føtoskopisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Karl Storz buet eller rett sikte
Et Karl Storz buet (11508AAK) eller rett (11506AAK) fetoskop vil bli brukt for å gi visualisering under inutero (i livmoren) diagnostiske og intervensjonelle prosedyrer.
Det buede skopet vil bli brukt hos pasienter med en morkake som sitter foran på livmoren.
Det rette skopet vil bli brukt til pasienter med en morkake som sitter på baksiden av livmoren.
|
Det buede fetoskopet (11508AAK) vil bli brukt til å se målområder under inutero-prosedyrer for pasienter med en placenta som sitter foran i livmoren.
Det er ulike fostertilstander som kan kreve bruk av et fetoskop under minimalt invasiv kirurgi.
Disse inkluderer behovet for å forsegle kar for å stoppe blodstrømmen i en bestemt retning under graviditet, unormale kar som kanskje må forsegles, eller for å bryte ned arrvev, ekstra vevsfester eller blokkeringer.
Det rette fetoskopet (11506AAK) vil bli brukt til å se målområder under inutero-prosedyrer for pasienter med en placenta som sitter bakerst i livmoren.
Det er ulike fostertilstander som kan kreve bruk av et fetoskop under minimalt invasiv kirurgi.
Disse inkluderer behovet for å forsegle kar for å stoppe blodstrømmen i en bestemt retning under graviditet, unormale kar som kanskje må forsegles, eller for å bryte ned arrvev, ekstra vevsfester eller blokkeringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for fullførte føtoskopiske prosedyrer
Tidsramme: 3 år fra studiestart
|
Frekvensen for vellykket fullførte intrauterine prosedyrer (av totalt 50) ved bruk av Karl Storz Curved (11508AAK) eller Straight (11506AAk) fetoskop vil bli målt.
|
3 år fra studiestart
|
|
Fosterets overlevelse ved fødselen
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Sannsynligvis er det litt mer enn 3 år fra studiestart.
|
Antall fostre som gjennomgår en intrauterin føtoskopisk prosedyre ved bruk av disse enhetene og overlever ved fødselen vil bli analysert.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Sannsynligvis er det litt mer enn 3 år fra studiestart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket visualisering av alle målrettede fartøyer
Tidsramme: 3 år fra studiestart
|
Frekvensen av prosedyrer med disse fetoskopene der det er vellykket visualisering av de målrettede karene vil bli studert.
Dette tiltaket vil være etter den utførende kirurgens skjønn.
|
3 år fra studiestart
|
|
Vellykket koagulering av alle målrettede fartøyer
Tidsramme: 3 år fra studiestart
|
Frekvensen av prosedyrer med disse fetoskopene der det er vellykket koagulering av de målrettede karene vil bli studert.
Dette tiltaket vil være etter den utførende kirurgens skjønn.
|
3 år fra studiestart
|
|
Frekvensen av for tidlig fødsel
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Frekvensen av for tidlig fødsel etter en prosedyre med disse fetoskopene vil bli analysert.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Frekvensen av prematur prematur ruptur av membraner (PPROM)
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Frekvensen av PPROM etter en prosedyre ved bruk av disse fetoskopene vil bli analysert.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Frekvensen av morkakeavbrudd
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Frekvensen av morkakeavbrudd etter en prosedyre med disse fetoskopene vil bli analysert.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Hastigheten av koriamniotisk separasjon (CAS)
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Frekvensen av CAS etter en prosedyre med disse fetoskopene vil bli analysert.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Frekvensen av iatrogen septostomi
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Frekvensen av iatrogen septostomi etter en prosedyre ved bruk av disse fetoskopene vil bli analysert.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Frekvensen for fullførte salomoniseringer
Tidsramme: 3 år fra studiestart
|
Frekvensen for fullførte solomoniseringer (hvis det er klinisk valgt å utføres) under en prosedyre med disse fetoskopene vil bli analysert.
|
3 år fra studiestart
|
|
Frekvensen av eventuelle perioperative komplikasjoner (innen 24 timer etter prosedyren)
Tidsramme: 24 timer etter siste (50.) prosedyre ved bruk av disse fetoskopene. Dette vil være litt mer enn 3 år fra studiestart.
|
Frekvensen av eventuelle perioperative komplikasjoner etter en prosedyre med disse fetoskopene vil bli analysert.
|
24 timer etter siste (50.) prosedyre ved bruk av disse fetoskopene. Dette vil være litt mer enn 3 år fra studiestart.
|
|
Fosterets overlevelse 48 timer etter prosedyren
Tidsramme: 24 timer etter siste (50.) prosedyre ved bruk av disse fetoskopene. Dette vil være litt mer enn 3 år fra studiestart.
|
Graden av føtal overlevelse 48 timer etter en prosedyre med disse fetoskopene vil bli analysert.
|
24 timer etter siste (50.) prosedyre ved bruk av disse fetoskopene. Dette vil være litt mer enn 3 år fra studiestart.
|
|
Sats på TAPS
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
I tilfeller av tvilling-til-tvilling-transfusjonssyndrom (TTTS) og selektiv føtal vekstbegrensning (sFGR), hvor hyppigheten av tvillinganemi-polycytemi (TAPS) ble observert etter en prosedyre med disse fetoskopene.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Gjentakelse av TTTS
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
I tilfeller av tvilling-til-tvilling-transfusjonssyndrom (TTTS), frekvensen der TTTS gjentok seg etter en prosedyre med disse fetoskopene.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Neonatal overlevelse 30 dager etter fødselen
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når 30 dager etter fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Frekvensen av neonatal overlevelse ved 30 dager av livet etter en prosedyre med disse fetoskopene vil bli analysert.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når 30 dager etter fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Kortsiktig behov for ECMO
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når 30 dager etter fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Frekvensen av ECMO-initiering i løpet av de første 30 dagene av livet etter en prosedyre med disse fetoskopene vil bli analysert.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når 30 dager etter fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Kortvarig sykelighet
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når 30 dager etter fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Hyppigheten av kortvarig sykelighet i løpet av de første 30 dagene av livet etter en prosedyre med disse fetoskopene vil bli analysert.
Kortvarig sykelighet inkluderer nevrologiske problemer, gastrointestinale problemer, luftveisproblemer, infeksjoner og andre problemer assosiert med prematuritet inkludert, men ikke begrenset til: nekrotiserende enterokolitt, bronkopulmonal dysplasi, respiratorisk distress-syndrom, neonatal sepsis og innleggelse på neonatal intensivavdeling.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når 30 dager etter fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Gestasjonsalder ved fødsel vil bli analysert for studiedeltakere som gjennomgår en prosedyre ved bruk av disse fetoskopene.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Tid fra prosedyre til levering
Tidsramme: Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
Antall dager fra prosedyre til fødsel vil bli analysert for studiedeltakere som gjennomgår en prosedyre med disse fetoskopene.
|
Når den siste (50.) studiedeltakeren når fødselen. Dette vil sannsynligvis være litt lenger enn 3 år fra studiestart.
|
|
Lengde på prosedyren
Tidsramme: 3 år fra studiestart
|
Tiden (i minutter) av prosedyrene ved bruk av disse fetoskopene vil bli analysert.
|
3 år fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eyal Krispin, MD, Fetal Surgeon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gratacos E, Lewi L, Munoz B, Acosta-Rojas R, Hernandez-Andrade E, Martinez JM, Carreras E, Deprest J. A classification system for selective intrauterine growth restriction in monochorionic pregnancies according to umbilical artery Doppler flow in the smaller twin. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):28-34. doi: 10.1002/uog.4046.
- Petersen SG, Gibbons KS, Luks FI, Lewi L, Diemert A, Hecher K, Dickinson JE, Stirnemann JJ, Ville Y, Devlieger R, Gardener G, Deprest JA. The Impact of Entry Technique and Access Diameter on Prelabour Rupture of Membranes Following Primary Fetoscopic Laser Treatment for Twin-Twin Transfusion Syndrome. Fetal Diagn Ther. 2016;40(2):100-9. doi: 10.1159/000441915. Epub 2016 Apr 14.
- Papanna R, Block-Abraham D, Mann LK, Buhimschi IA, Bebbington M, Garcia E, Kahlek N, Harman C, Johnson A, Baschat A, Moise KJ Jr. Risk factors associated with preterm delivery after fetoscopic laser ablation for twin-twin transfusion syndrome. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jan;43(1):48-53. doi: 10.1002/uog.13206.
- Diehl W, Diemert A, Grasso D, Sehner S, Wegscheider K, Hecher K. Fetoscopic laser coagulation in 1020 pregnancies with twin-twin transfusion syndrome demonstrates improvement in double-twin survival rate. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):728-735. doi: 10.1002/uog.17520.
- Senat MV, Deprest J, Boulvain M, Paupe A, Winer N, Ville Y. Endoscopic laser surgery versus serial amnioreduction for severe twin-to-twin transfusion syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):136-44. doi: 10.1056/NEJMoa032597. Epub 2004 Jul 6.
- Deprest JA, Van Schoubroeck D, Van Ballaer PP, Flageole H, Van Assche FA, Vandenberghe K. Alternative technique for Nd: YAG laser coagulation in twin-to-twin transfusion syndrome with anterior placenta. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 May;11(5):347-52. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11050347.x.
- Middeldorp JM, Lopriore E, Sueters M, Klumper FJ, Kanhai HH, Vandenbussche FP, Oepkes D. Twin-to-twin transfusion syndrome after 26 weeks of gestation: is there a role for fetoscopic laser surgery? BJOG. 2007 Jun;114(6):694-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01337.x.
- Shamshirsaz AA, Javadian P, Ruano R, Haeri S, Sangi-Haghpeykar H, Lee TC, Molohon J, Cass DL, Salmanian B, Mollett L, Moaddab A, Espinosa J, Olutoye OO, Belfort MA. Comparison between laparoscopically assisted and standard fetoscopic laser ablation in patients with anterior and posterior placentation in twin-twin transfusion syndrome: a single center study. Prenat Diagn. 2015 Apr;35(4):376-81. doi: 10.1002/pd.4552. Epub 2015 Mar 1.
- Krispin E, Nassr AA, Espinoza J, Donepudi R, Sun RC, Sanz-Cortes M, Mostafaei S, Belfort MA, Shamshirsaz AA. Outcomes of laparoscopy-assisted fetoscopic laser photocoagulation for twin-twin transfusion syndrome: An established alternative for inaccessible anterior placenta. Prenat Diagn. 2021 Nov;41(12):1582-1588. doi: 10.1002/pd.5955. Epub 2021 Oct 17.
- Jarboe MD, Berman DR, Wright T, Treadwell MC, Mychaliska GB. Novel Application of Laparoscopic Ultrasound for Fetoscopic Laser Ablation in Twin-Twin Transfusion Syndrome with Complete Anterior Placenta. Fetal Diagn Ther. 2017;41(1):71-75. doi: 10.1159/000439526. Epub 2015 Nov 11.
- Quintero RA, Chmait RH, Bornick PW, Kontopoulos EV. Trocar-assisted selective laser photocoagulation of communicating vessels: a technique for the laser treatment of patients with twin-twin transfusion syndrome with inaccessible anterior placentas. J Matern Fetal Neonatal Med. 2010 Apr;23(4):330-4. doi: 10.3109/14767050903177177.
- Quintero RA, Bornick PW, Allen MH, Johson PK. Selective laser photocoagulation of communicating vessels in severe twin-twin transfusion syndrome in women with an anterior placenta. Obstet Gynecol. 2001 Mar;97(3):477-81. doi: 10.1016/s0029-7844(00)01172-8.
- Huber A, Baschat AA, Bregenzer T, Diemert A, Tchirikov M, Hackeloer BJ, Hecher K. Laser coagulation of placental anastomoses with a 30 degrees fetoscope in severe mid-trimester twin-twin transfusion syndrome with anterior placenta. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Apr;31(4):412-6. doi: 10.1002/uog.5283.
- Van Der Veeken L, Couck I, Van Der Merwe J, De Catte L, Devlieger R, Deprest J, Lewi L. Laser for twin-to-twin transfusion syndrome: a guide for endoscopic surgeons. Facts Views Vis Obgyn. 2019 Sep;11(3):197-205.
- Tollenaar LSA, Slaghekke F, Lewi L, Colmant C, Lanna M, Weingertner AS, Ryan G, Arevalo S, Klaritsch P, Tavares de Sousa M, Khalil A, Papanna R, Gardener GJ, Bevilacqua E, Kostyukov KV, Bahtiyar MO, Kilby MD, Tiblad E, Oepkes D, Lopriore E. Spontaneous twin anemia polycythemia sequence: diagnosis, management, and outcome in an international cohort of 249 cases. Am J Obstet Gynecol. 2021 Feb;224(2):213.e1-213.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2020.07.041. Epub 2020 Jul 27.
- Tollenaar LSA, Lopriore E, Faiola S, Lanna M, Stirnemann J, Ville Y, Lewi L, Devlieger R, Weingertner AS, Favre R, Hobson SR, Ryan G, Rodo C, Arevalo S, Klaritsch P, Greimel P, Hecher K, de Sousa MT, Khalil A, Thilaganathan B, Bergh EP, Papanna R, Gardener GJ, Carlin A, Bevilacqua E, Sakalo VA, Kostyukov KV, Bahtiyar MO, Wilpers A, Kilby MD, Tiblad E, Oepkes D, Middeldorp JM, Haak MC, Klumper FJCM, Akkermans J, Slaghekke F. Post-Laser Twin Anemia Polycythemia Sequence: Diagnosis, Management, and Outcome in an International Cohort of 164 Cases. J Clin Med. 2020 Jun 5;9(6):1759. doi: 10.3390/jcm9061759.
- Tollenaar LSA, Slaghekke F, Lewi L, Ville Y, Lanna M, Weingertner A, Ryan G, Arevalo S, Khalil A, Brock CO, Klaritsch P, Hecher K, Gardener G, Bevilacqua E, Kostyukov KV, Bahtiyar MO, Kilby MD, Tiblad E, Oepkes D, Lopriore E; Collaborators. Treatment and outcome of 370 cases with spontaneous or post-laser twin anemia-polycythemia sequence managed in 17 fetal therapy centers. Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Sep;56(3):378-387. doi: 10.1002/uog.22042.
- Zhao D, Lipa M, Wielgos M, Cohen D, Middeldorp JM, Oepkes D, Lopriore E. Comparison Between Monochorionic and Dichorionic Placentas With Special Attention to Vascular Anastomoses and Placental Share. Twin Res Hum Genet. 2016 Jun;19(3):191-6. doi: 10.1017/thg.2016.19. Epub 2016 Apr 12.
- Zhao DP, de Villiers SF, Slaghekke F, Walther FJ, Middeldorp JM, Oepkes D, Lopriore E. Prevalence, size, number and localization of vascular anastomoses in monochorionic placentas. Placenta. 2013 Jul;34(7):589-93. doi: 10.1016/j.placenta.2013.04.005. Epub 2013 Apr 29.
- Mendez-Figueroa H, Papanna R, Popek EJ, Byrd RH, Goldaber K, Moise KJ Jr, Johnson A. Endoscopic laser coagulation following amnioreduction for the management of a large placental chorioangioma. Prenat Diagn. 2009 Dec;29(13):1277-8. doi: 10.1002/pd.2400. No abstract available.
- Jones K, Tierney K, Grubbs BH, Pruetz JD, Detterich J, Chmait RH. Fetoscopic laser photocoagulation of feeding vessels to a large placental chorioangioma following fetal deterioration after amnioreduction. Fetal Diagn Ther. 2012;31(3):191-5. doi: 10.1159/000331944. Epub 2011 Nov 12.
- Al Wattar BH, Hillman SC, Marton T, Foster K, Kilby MD. Placenta chorioangioma: a rare case and systematic review of literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jul;27(10):1055-63. doi: 10.3109/14767058.2013.847424. Epub 2013 Oct 17.
- Melcer Y, Maymon R, Jauniaux E. Vasa previa: prenatal diagnosis and management. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Dec;30(6):385-391. doi: 10.1097/GCO.0000000000000478.
- Chmait RH, Catanzarite V, Chon AH, Korst LM, Llanes A, Ouzounian JG. Fetoscopic Laser Ablation Therapy for Type II Vasa Previa. Fetal Diagn Ther. 2020;47(9):682-688. doi: 10.1159/000508044. Epub 2020 Jul 6.
- Hosseinzadeh P, Shamshirsaz AA, Cass DL, Espinoza J, Lee W, Salmanian B, Ruano R, Belfort MA. Fetoscopic laser ablation of vasa previa in pregnancy complicated by giant fetal cervical lymphatic malformation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Oct;46(4):507-8. doi: 10.1002/uog.14796. No abstract available.
- Quintero RA, Kontopoulos EV, Bornick PW, Allen MH. In utero laser treatment of type II vasa previa. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Dec;20(12):847-51. doi: 10.1080/14767050701731605.
- Van Mieghem T, Al-Ibrahim A, Deprest J, Lewi L, Langer JC, Baud D, O'Brien K, Beecroft R, Chaturvedi R, Jaeggi E, Fish J, Ryan G. Minimally invasive therapy for fetal sacrococcygeal teratoma: case series and systematic review of the literature. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jun;43(6):611-9. doi: 10.1002/uog.13315. Epub 2014 May 8.
- Javadian P, Shamshirsaz AA, Haeri S, Ruano R, Ramin SM, Cass D, Olutoye OO, Belfort MA. Perinatal outcome after fetoscopic release of amniotic bands: a single-center experience and review of the literature. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Oct;42(4):449-55. doi: 10.1002/uog.12510.
- Gueneuc A, Chalouhi GE, Borali D, Mediouni I, Stirnemann J, Ville Y. Fetoscopic Release of Amniotic Bands Causing Limb Constriction: Case Series and Review of the Literature. Fetal Diagn Ther. 2019;46(4):246-256. doi: 10.1159/000495505. Epub 2019 Feb 6.
- Slaghekke F, Lewi L, Middeldorp JM, Weingertner AS, Klumper FJ, Dekoninck P, Devlieger R, Lanna MM, Deprest J, Favre R, Oepkes D, Lopriore E. Residual anastomoses in twin-twin transfusion syndrome after laser: the Solomon randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2014 Sep;211(3):285.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.05.012. Epub 2014 May 9.
- Shamshirsaz AA, Chmait RH, Stirnemann J, Habli MA, Johnson A, Hessami K, Mostafaei S, Nassr AA, Donepudi RV, Sanz Cortes M, Espinoza J, Krispin E, Belfort MA. Solomon versus selective fetoscopic laser photocoagulation for twin-twin transfusion syndrome: A systematic review and meta-analysis. Prenat Diagn. 2023 Jan;43(1):72-83. doi: 10.1002/pd.6246. Epub 2022 Oct 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Sykdom
- Hematologiske sykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Anemi
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Anemi, neonatal
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Syndrom
- Hemangioma
- Fostertransfusjon
- Vasa Previa
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00044063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Karl Storz buet sikte
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenFullførtAnestesi Intubasjonskomplikasjon | Intubasjon; Vanskelig | Mislykket eller vanskelig intubasjon | Mislykket eller vanskelig intubasjon, innledende møteNederland
-
Mayo ClinicRekrutteringIn utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødtForente stater
-
Jimmy EspinozaHar ikke rekruttert ennåTvilling til tvillingtransfusjonssyndromForente stater
-
Ankara UniversityFullført
-
PhotocureKarl StorzFullførtMiddels eller høyrisiko blærekreft
-
Ufuk UniversityUkjentInfertilitet, kvinne | T-formet livmor | Anomalier i kjønnsorganeneTyrkia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentEvaluer begge teknikker på prosedyrevarighet | Karakteristikk og perioperative komplikasjonerFrankrike
-
Northwestern UniversityFullført
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIlluminare BiotechnologiesRekrutteringProstata adenokarsinomForente stater