Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veganske dietter: kortsiktige effekter på daglig muskelproteinsyntese sammenlignet med altetende dietter hos eldre voksne vurdert av D2O. (VD2O)

23. mars 2023 oppdatert av: Lisette de Groot, Wageningen University

Forbrukere oppmuntres i økende grad til å konsumere mer plantebasert mat og redusere forbruket av mat fra animalsk opprinnelse. Konsekvensene av en slik overgang på muskelmasse gjenstår imidlertid fortsatt å utforske. Dette er spesielt viktig i den eldre befolkningen, der sarkopeni er svært utbredt. Målet med denne randomiserte kontrollerte cross-over-studien er å undersøke den kortsiktige effekten av et 10-dagers kontrollert vegansk kosthold på daglige muskelfraksjonelle syntesehastigheter sammenlignet med en 10-dagers kontrollert altetende diett hos 35 eldre voksne som bor i samfunnet.

Deltakerne vil følge et fullt kontrollert vegansk kosthold, direkte etterfulgt av et fullt kontrollert altetende kosthold i 10 dager, eller omvendt. Forskere vil sammenligne effekten av det veganske kostholdet med effekten av det altetende kostholdet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
        • Wageningen University and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 79 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 65-79 år;
  • Fellesskap-bolig;
  • BMI 20-35 kg/m^2.

Ekskluderingskriterier:

  • Å følge et vegetarisk eller vegansk kosthold i løpet av de seks månedene før studien;
  • Å følge en diett som påvirker proteininntaket i løpet av de seks månedene før studien;
  • Deltagelse i et strukturert treningsprogram de siste tre månedene;
  • 5 % eller mer kroppsvektstap i løpet av tre måneder før studiestart;
  • Å bli diagnostisert med ett av følgende: diabetes; nyresykdom; nevrologiske eller nevromuskulære lidelser; alvorlige kardiovaskulære sykdommer; kreft; kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
  • Kronisk bruk av medisiner som påvirker muskelfunksjonen, f.eks. kortikosteroider, metformin, insulin;
  • Bruken av følgende medisiner: acenocoumarol (sintrom); fenprokumon (marcoumar); dabigatran (pradaxa); apixaban (eliquis); rivaroksaban (xarelto); klopidogrel (plavix); kombinasjon av acetylsalisylsyre eller karbasalat kalsium (ascal) med dipyridamol.
  • Allergisk eller intolerant mot ethvert produkt som er inkludert i diettene;
  • Ikke villig til å slutte med kosttilskudd, med unntak av kosttilskudd etter medisinsk råd, og vitamin D;
  • Ikke villig eller redd for å gi blod eller gjennomgå en muskelbiopsi under studien;
  • Uvillig til å spise et vegansk og et altetende kosthold i ti dager hver;
  • For tiden en forskningsdeltaker i en annen studie eller deltatt i en klinisk studie i løpet av tre måneder før starten av måleperioden;
  • Ikke å kunne forstå nederlandsk;
  • Å ikke ha en allmennlege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: VO gruppe
Vegansk kosthold etterfulgt av altetende kosthold
Intervensjonsdietten vil være et fullt kontrollert vegansk kosthold som vil bli inntatt i en varighet på 10 dager. Ingen animalske matvarer vil inngå i kostholdet.
Kontrolldietten vil være en a priori sammensatt kontrollert altetende diett med en varighet på 10 dager. Det altetende kostholdet og det veganske kostholdet vil være isokalorisk og isonitrogent.
Annen: OV gruppe
Altetende kosthold etterfulgt av vegansk kosthold
Intervensjonsdietten vil være et fullt kontrollert vegansk kosthold som vil bli inntatt i en varighet på 10 dager. Ingen animalske matvarer vil inngå i kostholdet.
Kontrolldietten vil være en a priori sammensatt kontrollert altetende diett med en varighet på 10 dager. Det altetende kostholdet og det veganske kostholdet vil være isokalorisk og isonitrogent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntese (MPS)
Tidsramme: 10 dager
MPS, uttrykt som daglige fraksjonerte syntesehastigheter (FSR, %/dag), vil bli vurdert ved hjelp av en deuteriumoksidprotokoll. Daglig FSR vil bli beregnet ved å bruke 2^H-alanin-anrikningen i plasma og den blandede muskelbundne 2^H-alanin-anrikningen.
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt
Tidsramme: Måles daglig i 10 dager under hver diett
Appetitten vil bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS; Min 0 mm - maks 100 mm) før og etter det varme måltidet. Fem VAS-skalaer for sult, metthet, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk vil bli brukt for å vurdere appetitten.
Måles daglig i 10 dager under hver diett
Endring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Bytt etter 10 dager etter hver diett
Fastende plasmaglukosenivåer
Bytt etter 10 dager etter hver diett
Endring i fastende plasmainsulin
Tidsramme: Bytt etter 10 dager etter hver diett
Fastende plasmainsulinnivåer
Bytt etter 10 dager etter hver diett
Endring i fastende plasmalipidprofil
Tidsramme: Bytt etter 10 dager etter hver diett
Triglyserider, lipoprotein-kolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, totalkolesterol
Bytt etter 10 dager etter hver diett
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Bytt etter 10 dager etter hver diett
Fastende systolisk og diastolisk blodtrykk
Bytt etter 10 dager etter hver diett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisette de Groot, Wageningen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL82653.028.22
  • NL9542 (Registeridentifikator: Netherlands Trial Register)
  • NL76916.028.21 (Annen identifikator: METC Brabant)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vegansk kosthold (intervensjon)

3
Abonnere