Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vegansk kost: de kortsiktiga effekterna på dagliga muskelproteinsynteshastigheter jämfört med allätande dieter hos äldre vuxna bedömd av D2O. (VD2O)

23 mars 2023 uppdaterad av: Lisette de Groot, Wageningen University

Konsumenter uppmuntras alltmer att konsumera mer växtbaserade livsmedel och minska sin konsumtion av livsmedel från animaliskt ursprung. Konsekvenserna av en sådan övergång på muskelmassa återstår dock att utforska. Detta är särskilt viktigt i den äldre befolkningen, där sarkopeni är mycket utbredd. Syftet med denna randomiserade kontrollerade cross-over-studie är att undersöka den kortsiktiga effekten av en 10-dagars kontrollerad vegansk kost på dagliga muskelfraktionerade synteshastigheter i jämförelse med en 10-dagars kontrollerad allätare diet hos 35 äldre vuxna som bor i samhället.

Deltagarna kommer att följa en helt kontrollerad vegansk kost, direkt följt av en helt kontrollerad allätare diet i 10 dagar, eller vice versa. Forskare kommer att jämföra effekten av den veganska kosten med effekten av den allätande kosten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6708 WE
        • Wageningen University and Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 79 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65-79 år gammal;
  • Samhällsbostad;
  • BMI 20-35 kg/m^2.

Exklusions kriterier:

  • Efter en vegetarisk eller vegansk kost under sex månader före studien;
  • Följa en diet som påverkar proteinintaget under de sex månaderna före studien;
  • Deltagit i ett strukturerat träningsprogram under de senaste tre månaderna;
  • 5 % eller mer kroppsviktminskning under tre månader innan studiens början;
  • Att få diagnosen något av följande: diabetes; njursjukdom; neurologiska eller neuromuskulära störningar; allvarliga hjärt-kärlsjukdomar; cancer; kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL);
  • Kronisk användning av läkemedel som påverkar muskelfunktionen, t.ex. kortikosteroider, metformin, insulin;
  • Användningen av följande läkemedel: acenocoumarol (sintrom); fenprokumon (marcoumar); dabigatran (pradaxa); apixaban (eliquis); rivaroxaban (xarelto); klopidogrel (plavix); kombination av acetylsalicylsyra eller karbasalatkalcium (ascal) med dipyridamol.
  • Allergisk eller intolerant mot någon produkt som ingår i dieterna;
  • Inte villig att sluta med kosttillskott, med undantag för kosttillskott efter medicinsk rådgivning, och D-vitamin;
  • Inte villig eller rädd för att ge blod eller genomgå en muskelbiopsi under studien;
  • Ovillig att äta en vegan och en allätande kost i tio dagar vardera;
  • För närvarande en forskningsdeltagare i en annan prövning eller deltagit i en klinisk prövning under tre månader före början av mätperioden;
  • Att inte kunna förstå holländska;
  • Att inte ha en allmänläkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: VO-grupp
Vegansk kost följt av allätande kost
Övrig: Vegansk kost (intervention)
Interventionsdieten kommer att vara en helt kontrollerad vegansk kost som kommer att konsumeras under en varaktighet på 10 dagar. Inga animaliska livsmedel kommer att ingå i kosten.
Övrig: Allätande kost (kontroll)
Kontrolldieten kommer att vara en a priori sammansatt kontrollerad allätare diet med en varaktighet på 10 dagar. Den allätande kosten och den veganska kosten kommer att vara isokalorisk och isonitrogen.
Övrig: OV-gruppen
Allätare kost följt av vegansk kost
Övrig: Vegansk kost (intervention)
Interventionsdieten kommer att vara en helt kontrollerad vegansk kost som kommer att konsumeras under en varaktighet på 10 dagar. Inga animaliska livsmedel kommer att ingå i kosten.
Övrig: Allätande kost (kontroll)
Kontrolldieten kommer att vara en a priori sammansatt kontrollerad allätare diet med en varaktighet på 10 dagar. Den allätande kosten och den veganska kosten kommer att vara isokalorisk och isonitrogen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelproteinsyntes (MPS)
Tidsram: 10 dagar
MPS, uttryckt som dagliga fraktionerade synteshastigheter (FSR, %/dag), kommer att bedömas med hjälp av ett deuteriumoxidprotokoll. Daglig FSR kommer att beräknas med användning av 2^H-alaninberikningen i plasma och den blandade muskelbundna 2^H-alaninberikningen.
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptit
Tidsram: Mäts dagligen i 10 dagar under varje diet
Aptiten kommer att bedömas med visuella analoga skalor (VAS; Min 0 mm - max 100 mm) före och efter den varma måltiden. Fem VAS-skalor avseende hunger, mättnad, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion kommer att användas för att bedöma aptiten.
Mäts dagligen i 10 dagar under varje diet
Förändring i fasteplasmaglukos
Tidsram: Byt efter 10 dagar efter varje diet
Fastande plasmaglukosnivåer
Byt efter 10 dagar efter varje diet
Förändring i fastande plasmainsulin
Tidsram: Byt efter 10 dagar efter varje diet
Fastande plasmainsulinnivåer
Byt efter 10 dagar efter varje diet
Förändring i fastande plasmalipidprofil
Tidsram: Byt efter 10 dagar efter varje diet
Triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, totalkolesterol
Byt efter 10 dagar efter varje diet
Förändring i blodtryck
Tidsram: Byt efter 10 dagar efter varje diet
Fastande systoliskt och diastoliskt blodtryck
Byt efter 10 dagar efter varje diet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Samarbetspartners

Maastricht University
Rijksoverheid

Utredare

  • Huvudutredare: Lisette de Groot, Wageningen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Första postat (Faktisk)

22 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL82653.028.22
  • NL9542 (Registeridentifierare: Netherlands Trial Register)
  • NL76916.028.21 (Annan identifierare: METC Brabant)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vegansk kost (intervention)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera