Akutte metabolske effekter av karbohydratrestriksjoner ved varierende energinivåer
23. april 2024 oppdatert av: University of Surrey
Undersøkelse av postprandiale effekter av varierende kaloriinnhold i lavkarbohydratdietter på menneskets metabolske helse
Denne studien undersøker hvordan ulike lavkarbodietter påvirker metabolisme og sult hos overvektige voksne.
Vi vil måle metabolske hastigheter og blodmetabolitter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil engasjere seg i tre forskjellige spiseplaner: en standard diett med vanlige karbohydrat- og kalorinivåer, en lavkarbodiett med typiske kalorier og en lavkarbodiett med reduserte kalorier.
Hver diett følges en enkelt dag, med påfølgende overvåking for å vurdere hvordan kroppen behandler mat og håndterer sult etter et måltid.
Målet er å forstå de potensielle metabolske fordelene ved å redusere karbohydratinntaket, enten alene eller i kombinasjon med kalorireduksjon.
Denne forskningen tar sikte på å identifisere enklere kostholdsstrategier som kan forbedre hjertehelsen og hjelpe til med vektkontroll uten behov for alvorlig kaloribegrensning eller faste, og tilbyr verdifull innsikt for å forbedre helseresultater hos overvektige individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Guildford, Storbritannia, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil vekt innenfor ±3 kg de siste tre månedene
- ingen betydelig sykehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming,
- bruk av medisiner som kan påvirke studiens resultater
- høyt inntak av koffein og alkohol
- eksisterende spiseforstyrrelser eller psykiatriske lidelser
- overholdelse av strenge diettregimer som veganisme
- høy BMI som følge av betydelig muskelmasse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normalt karbohydrat, energibalansert kosthold, (nEB)
ga deltakernes 100 % daglige energibehov, etter de balanserte anbefalingene fra Eatwell Guide.
|
nEB diett først, deretter LC25 og LCEB i tilfeldig rekkefølge med 5 dagers utvasking mellom hver diett
|
|
Aktiv komparator: lavkarbohydrat, energibalansert kosthold, (LCEB)
kostholdet inneholdt bare 50 g karbohydrater, men dekket likevel 100 % av deltakernes estimerte daglige energibehov.
|
LCEB diett først, deretter LC25 og nEB i tilfeldig rekkefølge med 5 dagers utvasking mellom hver diett
|
|
Aktiv komparator: lavkarbohydrat, energibegrenset diett, (LC25)
Dietten besto av kun 50 g karbohydrater og ga 25 % av det estimerte daglige energibehovet.
|
LC25 diett først, deretter nEB og LCEB i tilfeldig rekkefølge med 5 dagers utvasking mellom hver diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører i blod Målt
Tidsramme: 8 timer (faste og etter måltid)
|
Målt med ELISA-analyse og klinisk analysator (INDIKO)
|
8 timer (faste og etter måltid)
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 8 timer (faste og etter måltid)
|
Målt med indirekte kalorimetri (GEM)
|
8 timer (faste og etter måltid)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd appetittscore
Tidsramme: 8 timer (faste og etter måltid)
|
Målt med en visuell analog skala
|
8 timer (faste og etter måltid)
|
|
Matinntak
Tidsramme: baseline og etter hver diettarm i 1 dag
|
Målt ved hjelp av matdagbøker
|
baseline og etter hver diettarm i 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hayriye Biyikoglu, University of Surrey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UEC 2019 008 FHMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .