Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inntak av hele egg og middelhavsdietten

Dette prosjektet vil evaluere det daglige inntaket av hele egg i Middelhavsdietten (Med Diet). Kolesterolnivåer er vanligvis relatert til risikoen for hjerte- og karsykdommer (CVD). Kostholdsfett og den totale diettsammensetningen er velkjente modifikatorer av CVD-risiko. Med Diet har vist seg å redusere blodlipider (fett) og redusere betennelse. Kolesterolinntak fra egg er kanskje ikke så ille som en gang trodde, og kan faktisk bidra til å forbedre blodlipidnivået (fett). Denne studien blir gjort for å teste hvordan tilsetning av egg til en Medisinsk diett påvirker blodlipider og andre risikomarkører for CVD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forhøyet serumkolesterol er en viktig bidragsyter til hjerte- og karsykdommer (CVD), som er ansvarlig for ~1/3 av alle dødsfall i USA. Imidlertid har omtrent 50 % av de som opplever hjerteinfarkt normale kolesterolnivåer. Kolesterol er fraktet i lipoproteiner (HDL, LDL og VLDL), og mengden i sirkulasjon brukes til å evaluere CVD-risiko. Imidlertid kan partikkelstørrelsen og tettheten til lipoprotein-subfraksjonene være mer prediktive for aterogenese enn deres totale nivåer. Kostholdsfettsyrer er velkjente modulatorer av lipoproteiner, og til slutt CVD-risiko. Mettede og transfettsyrer har en negativ effekt på CVD-risiko, mens fler- og enumettede fettsyrer (PUFA, MUFA) ser ut til å være beskyttende. Middelhavsdietten (Med Diet) reduserer aterogene lipoproteiner og reduserer systemisk betennelse. Det er ukjent hvor høyt kolesterolinntak i en medisinsk diett vil påvirke disse parameterne, selv om nyere bevis tyder på at fettsyreinnholdet i dietten er viktigere enn kolesterolinnholdet. Derfor vil dette prosjektet evaluere den daglige inkluderingen av hele egg, en mat med høyt kolesterol, i Med Diet på lipidprofiler, lipoproteinpartikkelstørrelse og -tetthet og biomarkører for systemisk betennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å etterkomme kravene i den eksperimentelle protokollen
  • Ikke utfører kraftig trening >2 ganger i uken
  • BMI 25-39,9 kg/m2
  • Ikke-nikotinbrukende

Ekskluderingskriterier:

  • Har eggallergi
  • Har diabetes
  • Har høye triglyseridnivåer
  • Har ukontrollert høyt blodtrykk
  • Har brukt tobakksprodukter eller nikotin i noen form, inkludert snus, piller og plaster, eller e-sigaretter de siste 6 månedene
  • Bruk reseptbelagte medisiner eller reseptfrie lipidsenkende medisiner (som statiner) eller antiinflammatoriske medisiner (som aspirin, ibuprofen eller Aleve) regelmessig
  • Ta omega 3-tilskudd, plantesteroler eller sterolestere
  • Er gravid eller ammer
  • Har fått diagnosen spiseforstyrrelse
  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Uvilje eller manglende evne til å konsumere behandlingsdiettene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll diett
Meny basert på gjennomsnittlig amerikansk diett.
4-ukers inntak av Control Diet 5 dagers roterende meny
Eksperimentell: Med Diet
Meny basert på det typiske middelhavsdiettmønsteret (Med Diet).
4-ukers inntak av Med Diet 5 dagers roterende meny
Eksperimentell: Med Diet + Helt Egg
Meny basert på det typiske middelhavsdiettmønsteret (Med Diet) med tilsetning av 1 helt egg per 1000 kilokalorier.
4-ukers inntak av Med Diet plus Whole Egg 5 dagers roterende meny

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lipoproteinmetabolismen
Tidsramme: baseline og 4 uker
Vurder lipidmetabolismens respons på intervensjonen.
baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline og 4 uker
Bestem inflammatorisk markørrespons på intervensjonen.
baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GFHNRC147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll diett

3
Abonnere