ASKB589 i kombinasjon med CAPOX og Sintilimab hos pasienter med avansert og ikke-opererbar G/GEJ-kreft.

Inklusjonskriterier:

1. Histopatologisk bekreftet ikke-opererbart lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk adenokarsinom i mage- og gastroøsofageal-krysset som for tiden ikke er kvalifisert for kirurgi og radikal strålebehandling.
2. Etterforskere slo fast at den nåværende situasjonen til pasienten rettferdiggjør kjemoterapi pluss immunterapi som førstelinjebehandling.
3. Tumorvevsprøver er CLDN18.2 positiv oppdaget av sentrallaboratorium
4. ECOG ytelsesstatus 0-1.
5. Resultatene av laboratorieprøvene må oppfylle alle kriterier
6. Forventet levetid på minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent aktiv metastaser i sentralnervesystemet eller mistenkt kreftmeningitt;
2. Det er moderate til store mengder abdominal- og pleuravæske.
3. Tilstedeværelsen av klinisk ukontrollerbar tredje mellomromsvæske;
4. Pasienter med andre ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene.
5. Gjelder for anti-HER-2 medikamentbehandling;
6. Anti-CLDN18.2 antistoff, anti-PD-1 antistoff eller medikamentell behandling når som helst i fortiden;
7. Pasienter har mottatt antitumorbehandling i løpet av de første 4 ukene før studiemedikamentbruk;
8. Gravide eller ammende kvinner; eller kvinner i fertil alder som har en positiv blodgraviditetstest under screeningsperioden; eller kvinner i fertil alder og deres ektefeller som ikke er villige til å ta effektive prevensjonstiltak i løpet av denne kliniske studien og innen 6 måneder etter slutten av den kliniske studien;