ASKB589 v kombinaci s CAPOX a sintilimabem u pacientů s pokročilým a neresekovatelným karcinomem G/GEJ.

Kritéria pro zařazení:

1. Histopatologicky potvrzený neresekovatelný lokálně pokročilý, recidivující nebo metastazující adenokarcinom žaludku a gastroezofageální junkce v současnosti nezpůsobilý k operaci a radikální radioterapii.
2. Vyšetřovatelé zjistili, že současná situace pacienta ospravedlňuje chemoterapii a imunoterapii jako léčbu první volby.
3. Vzorky nádorové tkáně jsou CLDN18.2 pozitivní detekován centrální laboratoří
4. Stav výkonu ECOG 0-1.
5. Výsledky laboratorních testů musí splňovat všechna kritéria
6. Délka života minimálně 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

1. Známé aktivní metastázy centrálního nervového systému nebo podezření na rakovinnou meningitidu;
2. Existuje střední až velké množství břišní a pleurální tekutiny.
3. Přítomnost klinicky nekontrolovatelné tekutiny třetího meziprostoru；
4. Pacienti s jinými zhoubnými nádory v posledních 5 letech.
5. Použitelné pro anti-HER-2 lékovou terapii；
6. Anti-CLDN18.2 protilátka, anti-PD-1 protilátka nebo léková terapie kdykoli v minulosti；
7. Pacienti dostávali protinádorovou terapii během prvních 4 týdnů před použitím studovaného léku;
8. Těhotné nebo kojící ženy; nebo ženy ve fertilním věku, které mají pozitivní těhotenský test z krve během období screeningu; nebo ženy ve fertilním věku a jejich manželé nebo manželky, kteří nejsou ochotni přijmout účinná antikoncepční opatření v průběhu tohoto klinického hodnocení a do 6 měsíců po skončení klinického hodnocení;