ASKB589 in combinazione con CAPOX e Sintilimab in pazienti con carcinoma G/GEJ avanzato e non resecabile.

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma localmente avanzato, ricorrente o metastatico, confermato istopatologicamente non resecabile, della giunzione gastrica e gastroesofagea, attualmente non idoneo per chirurgia e radioterapia radicale.
2. Gli investigatori hanno stabilito che la situazione attuale del paziente giustifica la chemioterapia più l'immunoterapia come trattamento di prima linea.
3. I campioni di tessuto tumorale sono CLDN18.2 positivo rilevato dal laboratorio centrale
4. Stato delle prestazioni ECOG 0-1.
5. I risultati dei test di laboratorio devono soddisfare tutti i criteri
6. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Metastasi attive note del sistema nervoso centrale o sospetta meningite cancerosa;
2. Sono presenti quantità da moderate a elevate di liquido addominale e pleurico.
3. La presenza di fluido del terzo intercapedine clinicamente incontrollabile;
4. Pazienti con qualsiasi altro tumore maligno negli ultimi 5 anni.
5. Applicabile alla terapia farmacologica anti-HER-2;
6. Anticorpo anti-CLDN18.2, anticorpo anti-PD-1 o terapia farmacologica in qualsiasi momento del passato;
7. I pazienti hanno ricevuto una terapia antitumorale durante le prime 4 settimane prima dell'uso del farmaco oggetto dello studio;
8. Donne in gravidanza o in allattamento; o donne in età fertile che hanno un test di gravidanza del sangue positivo durante il periodo di screening; o donne in età fertile e i loro coniugi che non sono disposti ad adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di questa sperimentazione clinica ed entro 6 mesi dalla fine della sperimentazione clinica;