ASKB589 в комбинации с CAPOX и синтилимабом у пациентов с прогрессирующим и нерезектабельным раком G/GEJ.

Критерии включения:

1. Гистопатологически подтвержденная нерезектабельная местно-распространенная, рецидивирующая или метастатическая аденокарцинома желудка и желудочно-пищеводного перехода в настоящее время не подходит для хирургического вмешательства и радикальной лучевой терапии.
2. Исследователи определили, что нынешняя ситуация пациента оправдывает химиотерапию плюс иммунотерапию в качестве лечения первой линии.
3. Образцы опухолевой ткани CLDN18.2 положительный результат, выявленный центральной лабораторией
4. Состояние производительности ECOG 0-1.
5. Результаты лабораторных исследований должны соответствовать всем критериям
6. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

1. Известные активные метастазы в центральную нервную систему или подозрение на раковый менингит;
2. Отмечается умеренное или большое количество брюшной и плевральной жидкости.
3. Наличие клинически неконтролируемой жидкости в третьем межпространственном пространстве；
4. Пациенты с любыми другими злокачественными опухолями в течение последних 5 лет.
5. Применимо к лекарственной терапии против HER-2；
6. Антитело к CLDN18.2, антитело к PD-1 или лекарственная терапия в любое время в прошлом;
7. Пациенты получали противоопухолевую терапию в течение первых 4 нед перед применением исследуемого препарата;
8. Беременные или кормящие женщины; или женщины детородного возраста, у которых положительный тест крови на беременность в период скрининга; или женщины детородного возраста и их супруги, не желающие принимать эффективные меры контрацепции в период данного клинического исследования и в течение 6 месяцев после окончания клинического исследования;