ASKB589 in Kombination mit CAPOX und Sintilimab bei Patienten mit fortgeschrittenem und nicht resezierbarem G/GEJ-Krebs.

Einschlusskriterien:

1. Histopathologisch bestätigtes, inoperables, lokal fortgeschrittenes, rezidivierendes oder metastasiertes Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs, das derzeit nicht für eine Operation und radikale Strahlentherapie geeignet ist.
2. Die Ermittler stellten fest, dass die gegenwärtige Situation des Patienten eine Chemotherapie plus Immuntherapie als Erstlinienbehandlung rechtfertigt.
3. Tumorgewebeproben sind CLDN18.2 positiv vom Zentrallabor festgestellt
4. ECOG-Leistungsstatus 0-1.
5. Die Ergebnisse der Laboruntersuchungen müssen alle Kriterien erfüllen
6. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte aktive Metastasierung des Zentralnervensystems oder Verdacht auf krebsartige Meningitis;
2. Es gibt mäßige bis große Mengen an abdominaler und pleuraler Flüssigkeit.
3. Das Vorhandensein von klinisch unkontrollierbarer Flüssigkeit im dritten Zwischenraum;
4. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb der letzten 5 Jahre.
5. Anwendbar auf die medikamentöse Therapie gegen HER-2;
6. Anti-CLDN18.2-Antikörper, Anti-PD-1-Antikörper oder medikamentöse Therapie zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit;
7. Die Patienten haben in den ersten 4 Wochen vor der Anwendung des Studienmedikaments eine Antitumortherapie erhalten;
8. Schwangere oder stillende Frauen; oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während des Untersuchungszeitraums einen positiven Blutschwangerschaftstest haben; oder Frauen im gebärfähigen Alter und ihre Ehepartner, die nicht bereit sind, während der Dauer dieser klinischen Studie und innerhalb von 6 Monaten nach Ende der klinischen Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;