ASKB589 in combinatie met CAPOX en Sintilimab bij patiënten met gevorderde en inoperabele G/GEJ-kanker.

Inclusiecriteria:

1. Histopathologisch bevestigd inoperabel, lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag- en gastro-oesofageale overgang, momenteel niet geschikt voor chirurgie en radicale radiotherapie.
2. Onderzoekers stelden vast dat de huidige situatie van de patiënt chemotherapie plus immunotherapie als eerstelijnsbehandeling rechtvaardigt.
3. Tumorweefselmonsters zijn CLDN18.2 positief ontdekt door centraal laboratorium
4. ECOG-prestatiestatus 0-1.
5. De resultaten van de laboratoriumtesten moeten aan alle criteria voldoen
6. Levensverwachting van minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel of vermoedelijke meningitis door kanker;
2. Er zijn matige tot grote hoeveelheden buik- en pleuravocht.
3. De aanwezigheid van klinisch oncontroleerbare derde interspace-vloeistof;
4. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar.
5. Van toepassing op anti-HER-2 medicamenteuze therapie;
6. Anti-CLDN18.2-antilichaam, anti-PD-1-antilichaam of medicamenteuze behandeling op enig moment in het verleden;
7. Patiënten hebben gedurende de eerste 4 weken voorafgaand aan het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel antitumortherapie gekregen;
8. Zwangere of zogende vrouwen; of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens de screeningperiode een positieve bloedzwangerschapstest hebben; of vrouwen in de vruchtbare leeftijd en hun echtgenoten die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen nemen tijdens de periode van deze klinische proef en binnen 6 maanden na het einde van de klinische proef;