- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649072
Identifisere undertjente individer i Texas med arvelig kreftrisiko ved å bruke mobile mammografienheter og telegenetikk.
19. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Identifisering av kvinner med risiko for arvelig kreft potensierer forebygging, tidlig oppdagelse eller tilpasset behandling mot kreft.
Vi bruker mobile mammografienheter vil tilby genetiske undersøkelser og testtjenester til undertjente kvinner som kommer for deres mammografi til disse enhetene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
- For å identifisere undertjente kvinner med risiko for arvelig bryst- og tykktarmskreft og vil være kvalifisert for standardisert genetisk rådgivning og testing ved å bruke nasjonale retningslinjer for screening.
- Å gi opplæring til tilbydere og pasienter angående arvelig kreft ved bruk av tidligere IRB-godkjent undervisningsmateriell og kort video.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arun Banu, MD
- Telefonnummer: (713) 792-2817
- E-post: barun@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Arun Banu, MD
- Telefonnummer: 713-792-2817
- E-post: barun@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Arun Banu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver kvinne som er planlagt ved Project VALET mammografiscreening mobile enheter vil være kvalifisert for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Genetisk testing og rådgivning
Deltakerne vil få et spyttoppsamlingssett for å samle en spyttprøve for arvelig kreft og genetisk testing.
Settet inkluderer alle standard papirer og instruksjoner for å samle prøven og sende settet tilbake til det genetiske testselskapet (Invitae).
|
Deltakerne vil bli bedt om å samle en spyttprøve for arvelig kreft og genetisk testing
|
|
Annen: Skjema for screening
Deltakerne vil fylle ut et screeningsskjema for å vurdere risikoen for arvelig bryst- og tykktarmskreft.
|
Deltakeren vil svare på demografiske detaljer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å identifisere undertjente kvinner med risiko for arvelig bryst- og tykktarmskreft som er kvalifisert for standard-of-care genetisk rådgivning ved å bruke nasjonale retningslinjer for screening.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arun Banu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
2. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Kolonsykdommer
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Brystneoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykiske helsetjenester
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Genetisk testing
- Rådgivning
Andre studie-ID-numre
- 2022-0329
- NCI-2022-10036 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .