- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05649072
Identificando indivíduos carentes no Texas com risco de câncer hereditário usando unidades móveis de mamografia e telegenética.
19 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Identificar mulheres em risco de câncer hereditário potencializa a prevenção, detecção precoce ou tratamento personalizado contra o câncer.
Nós, usando unidades móveis de mamografia, forneceremos serviços de triagem e testes genéticos para mulheres carentes que vêm para suas mamografias nessas unidades.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
- Identificar mulheres mal atendidas em risco de câncer hereditário de mama e colorretal e que seriam elegíveis para aconselhamento e teste genético padrão de atendimento usando as diretrizes nacionais de triagem.
- Fornecer educação aos provedores e pacientes sobre cânceres hereditários usando material educacional e vídeo curto previamente aprovados pelo IRB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arun Banu, MD
- Número de telefone: (713) 792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Arun Banu, MD
- Número de telefone: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Arun Banu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer mulher agendada nas unidades móveis de triagem de mamografia do Projeto VALET será elegível para este estudo.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Testes e Aconselhamento Genético
Os participantes receberão um kit de coleta de saliva para coletar uma amostra de saliva para câncer hereditário e testes genéticos.
O kit inclui toda a documentação padrão e instruções para coletar a amostra e enviar o kit de volta para a empresa de testes genéticos (Invitae).
|
Os participantes serão solicitados a coletar uma amostra de saliva para câncer hereditário e testes genéticos
|
|
Outro: Formulário de Triagem
Os participantes preencherão um formulário de triagem para avaliar o risco de câncer hereditário de mama e colorretal.
|
O participante responderá aos detalhes demográficos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificar mulheres carentes em risco de câncer hereditário de mama e colorretal elegíveis para aconselhamento genético padrão de atendimento usando diretrizes nacionais de triagem.
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arun Banu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
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- Serviços genéticos
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- Teste genético
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0329
- NCI-2022-10036 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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