- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05649072
Az örökletes rákkockázattal rendelkező texasi rosszul ellátott egyének azonosítása mobil mammográfiai egységek és telegenetika segítségével.
2026. május 19. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Az örökletes rák kockázatának kitett nők azonosítása elősegíti a rák megelőzését, korai felismerését vagy személyre szabott kezelését.
Mobil mammográfiás egységeket használva genetikai szcenáriós és vizsgálati szolgáltatásokat fogunk nyújtani azoknak a rosszul ellátott nőknek, akik ezekre az egységekre érkeznek mammográfiás vizsgálatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
- Az örökletes emlő- és vastagbélrák kockázatának kitett, alulellátásban részesülő nők azonosítása, és a nemzeti szűrési irányelvek alapján jogosultak lennének a szokásos gondozási genetikai tanácsadásra és tesztelésre.
- A szolgáltatók és a betegek oktatása az örökletes rákos megbetegedésekről korábban IRB által jóváhagyott oktatási anyagok és rövid videó segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arun Banu, MD
- Telefonszám: (713) 792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Arun Banu, MD
- Telefonszám: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Arun Banu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bármely nő, aki a Project VALET mammográfiás szűrési mobil egységein vesz részt, jogosult részt venni ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Genetikai tesztelés és tanácsadás
A résztvevők nyálgyűjtő készletet kapnak, hogy nyálmintát gyűjtsenek örökletes rák és genetikai vizsgálat céljából.
A készlet minden szabványos papírmunkát és utasítást tartalmaz a minta gyűjtéséhez és a készletnek a genetikai tesztelő céghez (Invitae) történő visszaszállításához.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy nyálmintát gyűjtsenek örökletes rák és genetikai vizsgálat céljából
|
|
Egyéb: Szűrőlap
A résztvevők kitöltenek egy szűrőlapot, hogy felmérjék az örökletes emlő- és vastagbélrák kockázatát.
|
A résztvevő demográfiai adatokra válaszol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az örökletes emlő- és vastagbélrák kockázatának kitett, alulellátásban részesülő nők azonosítása, akik jogosultak a szokásos gondozási genetikai tanácsadásra a nemzeti szűrési irányelvek segítségével.
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.
|
tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arun Banu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Vastagbélbetegségek
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Genetikai technikák
- Genetikai szolgáltatások
- Diagnosztikai szolgáltatások
- Genetikai tesztelés
- Tanácsadás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0329
- NCI-2022-10036 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .