Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az örökletes rákkockázattal rendelkező texasi rosszul ellátott egyének azonosítása mobil mammográfiai egységek és telegenetika segítségével.

2023. december 8. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Az örökletes rák kockázatának kitett nők azonosítása elősegíti a rák megelőzését, korai felismerését vagy személyre szabott kezelését. Mobil mammográfiás egységeket használva genetikai szcenáriós és vizsgálati szolgáltatásokat fogunk nyújtani azoknak a rosszul ellátott nőknek, akik ezekre az egységekre érkeznek mammográfiás vizsgálatra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok:

  1. Az örökletes emlő- és vastagbélrák kockázatának kitett, alulellátásban részesülő nők azonosítása, és a nemzeti szűrési irányelvek alapján jogosultak lennének a szokásos gondozási genetikai tanácsadásra és tesztelésre.
  2. A szolgáltatók és a betegek oktatása az örökletes rákos megbetegedésekről korábban IRB által jóváhagyott oktatási anyagok és rövid videó segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Arun Banu, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bármely nő, aki a Project VALET mammográfiás szűrési mobil egységein vesz részt, jogosult részt venni ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Genetikai tesztelés és tanácsadás
A résztvevők nyálgyűjtő készletet kapnak, hogy nyálmintát gyűjtsenek örökletes rák és genetikai vizsgálat céljából. A készlet minden szabványos papírmunkát és utasítást tartalmaz a minta gyűjtéséhez és a készletnek a genetikai tesztelő céghez (Invitae) történő visszaszállításához.
A résztvevőket arra kérik, hogy nyálmintát gyűjtsenek örökletes rák és genetikai vizsgálat céljából
Egyéb: Szűrőlap
A résztvevők kitöltenek egy szűrőlapot, hogy felmérjék az örökletes emlő- és vastagbélrák kockázatát.
A résztvevő demográfiai adatokra válaszol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az örökletes emlő- és vastagbélrák kockázatának kitett, alulellátásban részesülő nők azonosítása, akik jogosultak a szokásos gondozási genetikai tanácsadásra a nemzeti szűrési irányelvek segítségével.
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.
tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arun Banu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-0329
  • NCI-2022-10036 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Genetikai tesztelés és tanácsadás

3
Iratkozz fel