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Identificación de personas desatendidas en Texas con riesgo de cáncer hereditario mediante el uso de unidades móviles de mamografía y telegenética.

8 de diciembre de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
La identificación de mujeres con riesgo de cáncer hereditario potencia la prevención, la detección precoz o el tratamiento personalizado contra el cáncer. Mediante el uso de unidades de mamografía móviles, proporcionaremos servicios de detección y pruebas genéticas a mujeres desatendidas que acudan a estas unidades para realizarse sus mamografías.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  1. Para identificar a las mujeres desatendidas en riesgo de cáncer hereditario de mama y colorrectal y que serían elegibles para el asesoramiento y las pruebas genéticas de atención estándar utilizando las pautas nacionales de detección.
  2. Brindar educación a proveedores y pacientes sobre cánceres hereditarios utilizando material educativo y videos cortos previamente aprobados por el IRB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arun Banu, MD
  • Número de teléfono: (713) 792-2817
  • Correo electrónico: barun@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arun Banu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier mujer programada en las unidades móviles de detección de mamografías del Proyecto VALET será elegible para este estudio.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pruebas genéticas y asesoramiento
Los participantes recibirán un kit de recolección de saliva para recolectar una muestra de saliva para cáncer hereditario y pruebas genéticas. El kit incluye toda la documentación estándar y las instrucciones para recolectar la muestra y enviar el kit de vuelta a la empresa de pruebas genéticas (Invitae).
Conductual: Pruebas genéticas y asesoramiento
Se les pedirá a los participantes que recolecten una muestra de saliva para cáncer hereditario y pruebas genéticas.
Otro: Formulario de evaluación
Los participantes completarán un formulario de detección para evaluar su riesgo de cáncer hereditario de mama y colorrectal.
Conductual: Formulario de evaluación
El participante responderá los detalles demográficos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar a las mujeres desatendidas en riesgo de cáncer hereditario de mama y colorrectal elegibles para el asesoramiento genético estándar de atención utilizando las pautas nacionales de detección.
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

Community Outreach and Engagement Fund for Underserved Texans

Investigadores

  • Investigador principal: Arun Banu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

2 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0329
  • NCI-2022-10036 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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