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Identificazione di individui svantaggiati in Texas con rischio di cancro ereditario utilizzando unità di mammografia mobile e telegenetica.

8 dicembre 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Identificare le donne a rischio di cancro ereditario potenzia la prevenzione, la diagnosi precoce o il trattamento personalizzato contro il cancro. Utilizzando unità mobili di mammografia forniremo servizi di screening e test genetici alle donne svantaggiate che vengono per le loro mammografie in queste unità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Identificare le donne meno abbienti a rischio di tumori ereditari al seno e del colon-retto e sarebbero idonee per la consulenza e i test genetici standard di cura utilizzando le linee guida nazionali di screening.
  2. Fornire formazione a fornitori e pazienti in merito ai tumori ereditari utilizzando materiale educativo e brevi video precedentemente approvati dall'IRB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arun Banu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi donna programmata presso le unità mobili di screening mammografico del progetto VALET sarà ammissibile per questo studio.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test genetici e consulenza
Ai partecipanti verrà fornito un kit per la raccolta della saliva per raccogliere un campione di saliva per il cancro ereditario e test genetici. Il kit include tutti i documenti standard e le istruzioni per la raccolta del campione e la spedizione del kit alla società di test genetici (Invitae).
Comportamentale: Test genetici e consulenza
Ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere un campione di saliva per cancro ereditario e test genetici
Altro: Modulo di selezione
I partecipanti completeranno un modulo di screening per valutare il rischio di tumori ereditari al seno e del colon-retto.
Comportamentale: Modulo di selezione
Il partecipante risponderà ai dettagli demografici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare le donne svantaggiate a rischio di tumori ereditari al seno e del colon-retto idonei per la consulenza genetica standard utilizzando le linee guida di screening nazionali.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Community Outreach and Engagement Fund for Underserved Texans

Investigatori

  • Investigatore principale: Arun Banu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0329
  • NCI-2022-10036 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Test genetici e consulenza

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