- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05649072
Identifizierung unterversorgter Personen in Texas mit erblichem Krebsrisiko mithilfe mobiler Mammographieeinheiten und Telegenetik.
19. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Die Identifizierung von Frauen mit Risiko für erblichen Krebs potenziert Prävention, Früherkennung oder personalisierte Behandlung gegen Krebs.
Wir verwenden mobile Mammographieeinheiten und bieten unterversorgten Frauen, die für ihre Mammographien zu diesen Einheiten kommen, genetische Screening- und Testdienste an.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
- Um unterversorgte Frauen mit einem Risiko für erblichen Brust- und Darmkrebs zu identifizieren, die für eine genetische Standardbehandlung und -untersuchung gemäß den nationalen Screening-Richtlinien in Frage kommen würden.
- Bereitstellung von Schulungen für Anbieter und Patienten in Bezug auf erbliche Krebsarten unter Verwendung von zuvor vom IRB genehmigtem Schulungsmaterial und kurzen Videos.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arun Banu, MD
- Telefonnummer: (713) 792-2817
- E-Mail: barun@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Arun Banu, MD
- Telefonnummer: 713-792-2817
- E-Mail: barun@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Arun Banu, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jede Frau, die für mobile Mammographie-Screening-Einheiten des Projekts VALET vorgesehen ist, ist für diese Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gentests und Beratung
Die Teilnehmer erhalten ein Speichelsammelset, um eine Speichelprobe für erbliche Krebs- und Gentests zu sammeln.
Das Kit enthält alle Standardpapiere und Anweisungen zum Sammeln der Probe und zum Zurücksenden des Kits an das Gentestunternehmen (Invitae).
|
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Speichelprobe für erbliche Krebs- und Gentests zu entnehmen
|
|
Sonstiges: Screening-Formular
Die Teilnehmer füllen ein Screening-Formular aus, um Ihr Risiko für erblichen Brust- und Darmkrebs einzuschätzen.
|
Der Teilnehmer beantwortet demografische Details
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um unterversorgte Frauen mit einem Risiko für erblichen Brust- und Darmkrebs zu identifizieren, die für eine genetische Standard-of-Care-Beratung in Frage kommen, unter Verwendung nationaler Screening-Richtlinien.
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arun Banu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
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- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
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- Präventive Gesundheitsdienste
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- Psychiatrische Dienste
- Genetische Techniken
- Genetische Dienste
- Diagnosedienste
- Gentests
- Beratung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0329
- NCI-2022-10036 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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