Effekten og sikkerheten til SA58 nesespray i nær kontakt med COVID-19-personer

Inklusjonskriterier:

• Emner i alderen 18 år og eldre på påmeldingsdagen;
• Hadde nylig kontakt med en infisert person, og tidspunktet for PCR-prøvetaking fra en positiv smittet person, eller tidspunktet for første kontakt med en positiv smittet person bør ikke overstige 72 timer;
• Forsøkspersonene kan forstå og frivillig signere skjemaet for informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med alvorlig allergi eller følsomhet for inhalasjonsallergener;
• Kvinner ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden;
• Deltok i kliniske studier av SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoffinjeksjoner innen 180 dager før screening eller kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker før screening;
• Personer som ikke kan samarbeide med inhalering av nesespray;
• Kroppstemperatur ved baseline (dag 0)>37,0 ℃;
• Hadde en alvorlig nevrologisk lidelse (epilepsi, kramper eller kramper) eller psykose, og har en familiehistorie med psykose;
• Forskerne slo fast at forsøkspersonene hadde en alvorlig kronisk medisinsk tilstand som kunne forstyrre gjennomføringen eller fullføringen av studien;
• I følge etterforskerens vurdering har forsøkspersonen andre faktorer som ikke er egnet for å delta i den kliniske studien.