Werkzaamheid en veiligheid van SA58-neusspray in nauw contact met COVID-19-mensen

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen van 18 jaar en ouder op de dag van inschrijving;
• Recent contact gehad met een besmette persoon, en de tijd van PCR-monstername van een positief besmette persoon, of het tijdstip van het eerste contact met een positief besmette persoon mag niet langer zijn dan 72 uur;
• De proefpersonen kunnen het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van ernstige allergie of gevoeligheid voor inhalatieallergenen;
• Vrouwen geven borstvoeding, zijn zwanger of zijn van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode;
• Deelgenomen aan klinische onderzoeken met SARS-CoV-2-neutraliserende antilichaaminjecties binnen 180 dagen voorafgaand aan de screening of klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen binnen 4 weken voorafgaand aan de screening;
• Onderwerpen die niet kunnen samenwerken met inhalatie van neusspray;
• Lichaamstemperatuur bij basislijn (dag 0)> 37,0 ℃;
• Een ernstige neurologische aandoening (epilepsie, convulsies of convulsies) of psychose heeft gehad en een familiegeschiedenis van psychose heeft;
• De onderzoekers stelden vast dat de proefpersonen een ernstige chronische medische aandoening hadden die de uitvoering of voltooiing van het onderzoek zou kunnen verstoren;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon andere factoren die niet geschikt zijn voor deelname aan de klinische proef.