Evaluering av ulike kulturmedier for in vitro fertilisering

For denne prospektive randomiserte kliniske studien, vil pasienter som gjennomgår IVF-sykluser med minst tre oocytter hentet fra ovarieaspirasjon bli registrert. Tatt i betraktning en forskjell på 30 % mellom gruppene i antall embryoer av god kvalitet (A + B) (Morbeck et al. 2014; ESHRE Special Interest Group of Embryology and Alpha Scientists in Reproductive Medicine. Elektronisk adresse: coticchio.biogenesi@grupposandonato. it 2017) med kraft på 80 % og alfa 5 %, beregnet n var 95 oocytter for hver gruppe, totalt 285 oocytter hentet og 48 pasienter, da gjennomsnittlig antall oocytter per pasient er 6.

De to hovedparametrene som vil bli evaluert er:

Befruktningshastighet: En oocytt med 2 pronuclei og 2 polare legemer dannet (2PN/2CPs) regnes som befruktet. Evalueringen av oocyttbefruktningsrater i tre testede medier vil bli målt ved prosentandelen av 2PN/2CPs zygoter observert i kontrollen mellom 16-18 timer etter befruktning med IVF eller ICSI.

Embryokvalitet: Embryoer vil bli klassifisert som A, B, C eller D i henhold til skjemaet nedenfor, hvor A- og B-embryoer regnes som embryoer av god kvalitet. Evalueringen av embryonal kvalitet vil bli utført på den tredje dagen (64-67 timer etter befruktning) under hensyntagen til parametrene for celleantall, symmetri og fragmentering.

Embryokvalitet ble definert som det primære resultatet av denne studien fordi det er en parameter direkte relatert til prognosen for in vitro fertiliseringsbehandling, og den har en forhåndsdefinert verdi i Wien-konsensus som ofte beskrives i vitenskapelige artikler.

Befruktningsrater og embryoer av god kvalitet vil bli uttrykt i prosent (gjennomsnitt og standardavvik). Kjikvadrattesten vil bli brukt til å sammenligne befruktning og embryonal kvalitet mellom kulturmediene og forskjellen vil bli vurdert som signifikant hvis p < 0,05. For tabulering og statistisk analyse vil JASP programvareversjon 0.16.2 bli brukt.