Bewertung verschiedener Nährmedien für die In-vitro-Fertilisation

In diese prospektive randomisierte klinische Studie werden Patientinnen aufgenommen, die sich IVF-Zyklen mit mindestens drei Oozyten unterziehen, die aus einem ovariellen Aspirationsverfahren gewonnen wurden. Unter Berücksichtigung eines 30%igen Unterschieds zwischen den Gruppen in der Anzahl qualitativ hochwertiger Embryonen (A + B) (Morbeck et al. 2014; ESHRE Special Interest Group of Embryology and Alpha Scientists in Reproductive Medicine. Elektronische Adresse: coticchio.biogenesi@grupposandonato. it 2017) mit einer Power von 80 % und p alpha 5 % betrug das berechnete n 95 Eizellen für jede Gruppe, was insgesamt 285 entnommenen Eizellen und 48 Patientinnen entspricht, da die mittlere Anzahl von Eizellen pro Patientin 6 beträgt.

Die beiden Hauptparameter, die ausgewertet werden, sind:

Befruchtungsrate: Eine Eizelle mit 2 Vorkernen und 2 gebildeten Polkörperchen (2PN/2CPs) gilt als befruchtet. Die Bewertung der Eizellbefruchtungsraten in drei getesteten Medien wird anhand des Prozentsatzes von 2PN/2CPs-Zygoten gemessen, die bei der Untersuchung zwischen 16 und 18 Stunden nach der Befruchtung durch IVF oder ICSI beobachtet wurden.

Embryonenqualität: Embryonen werden gemäß dem nachstehenden Schema als A, B, C oder D klassifiziert, wobei A- und B-Embryonen als Embryonen guter Qualität gelten. Die Bewertung der embryonalen Qualität erfolgt am dritten Tag (64-67 Stunden nach der Befruchtung) unter Berücksichtigung der Parameter Zellzahl, Symmetrie und Fragmentierung.

Die Embryoqualität wurde als primäres Ergebnis dieser Studie definiert, da es sich um einen Parameter handelt, der in direktem Zusammenhang mit der Prognose der In-vitro-Fertilisationsbehandlung steht und im Wiener Konsens einen vordefinierten Wert hat, der üblicherweise in wissenschaftlichen Artikeln beschrieben wird.

Befruchtungsraten und Embryonen guter Qualität werden in Prozent ausgedrückt (Mittelwert und Standardabweichung). Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Befruchtung und die embryonale Qualität zwischen den Kulturmedien zu vergleichen, und der Unterschied wird als signifikant betrachtet, wenn p < 0,05. Für die tabellarische und statistische Analyse wird die JASP-Softwareversion 0.16.2 verwendet.