- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05678075
Stanford Plant-based Education Study: Providers Learning About Nutrition Together (PLANT) (PLANT)
En pedagogisk kampanje for å stimulere til bruk av et plantebasert diett som er fullmat, blant Stanford Physicians: PLANT-studien (leverandører som lærer om ernæring sammen)
Mer enn 70 % av kroniske sykdommer kan forebygges eller reverseres med en plantebasert diett (WFPBD). Dette kostholdsmønsteret er også mer bærekraftig for planetens helse. Flertallet av leger mottar mindre enn 20 timers ernæringsopplæring i løpet av hele medisinsk opplæring. Selv om mange leger er klar over viktigheten av kosthold for deres velvære, møter de betydelige barrierer i å følge et sunt kosthold. Fordi legers egne vaner sterkt påvirker pasientens helsevaner, teoretiserer etterforskerne at leger som spiser en WFPBD selv vil være mye mer sannsynlig å lykkes med å gi pasientene sine råd om ernæring og anbefale en WFPBD.
De mest effektive metodene som med hell kan brukes for å oppmuntre travle leger til å ta i bruk en WFPBD er ennå ikke identifisert. Gitt den økende forekomsten av diettrelaterte kroniske sykdommer, hvis bevist effektiv, kan denne studien tilby en ny skalerbar tilnærming for å oppmuntre leger, og til slutt deres pasienter, til å ta i bruk en WFPBD.
Målet med denne studien er å:
- Vurder virkningen av et multimodalt 6-ukers utdanningsprogram på WFPBD på a) endring i legers dietttype og kvalitet, b) endring i tankesett om WFPBD, og c) endringsstadium basert på den transteoretiske modellen for atferdsendring (Figur 1) ), sammenlignet med forsinket intervensjon (kontrollgruppe) fra baseline til uke 6.
- Vurder effekten av det 6-ukers utdanningsprogrammet på utviklingen av ferdigheter og kunnskaper som kreves for å a) ta i bruk en WFPBD og b) veilede pasienter om det samme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieoversikt:
Dette er en randomisert, forsinket intervensjonsforsøk som tester et fleksibelt, multimodalt WFPBD-utdanningsprogram i 6 uker for leverandører ved Stanford i alle avdelinger.
Forskningsaktiviteter:
- Screening: Interesserte deltakere vil delta i en Qualtrics-undersøkelse, som vil avgjøre kvalifisering.
- Påmelding: Hvis leverandøren uttrykker interesse for å delta, vil forskerteamet sende en e-post som forklarer detaljer om studien. Et frafall av samtykke vil bli benyttet gitt minimal risiko.
- Intervensjon: et 6-ukers multimodalt pedagogisk intervensjonsprogram. Vi vil benytte en for- og etterundersøkelse som vil inkludere informasjon om aktuelle kostholdsvaner og bruk av Diet ID (vurdering av dietttype og kvalitet). Vi vil også vurdere tankegangen deres for å ta i bruk en WFPBD. Til slutt vil vi vurdere mål på motivasjon og selvtillit for å ta i bruk en WFPBD og å foreskrive en WFPBD til pasienter. Det pedagogiske programmet vil inkludere interaktive didaktiske økter, matlagingskurs og ukentlige e-poster med foreslåtte ressurser og aktiviteter, inkludert filmer, oppskrifter og nettsteder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverandør ved Stanford som er villig til å delta i denne ernæringsintervensjonsstudien
Ekskluderingskriterier:
- Allerede veganer eller vegetarianer (som bestemt ved screening av Qualtrics-undersøkelsen)
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Full mat plantebasert ernæringsopplæring
Tilbydere vil motta en pedagogisk intervensjon på plantebasert ernæring som vil vare i 6 uker.
|
Deltakerne vil motta en pedagogisk intervensjon angående fordelene med et plantebasert kosthold med full mat og hvordan de kan inkludere mer plantebasert mat i kostholdet.
Intervensjonen vil vare i 6 uker.
|
|
Ingen inngripen: Forsinket inngrep
Tilbydere vil motta en pedagogisk intervensjon om plantebasert ernæring som vil vare i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diett-ID-poengsum fra baseline til uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i diett-ID-poengsum (måler dietttype og kvalitet, på en ordinær skala fra 1-10 med høyere verdier som representerer bedre kvalitet) vil bli vurdert ved hjelp av det validerte diett-ID-verktøyet
|
6 uker
|
|
Endring i tankesett om WFPBD fra baseline til uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i tankesett om WFPBD vil bli vurdert ved hjelp av en validert undersøkelse
|
6 uker
|
|
Endring i endringstilstand (motivasjon/tillit) fra baseline til uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i endringsstadium (motivasjon og selvtillit) vil bli vurdert ved hjelp av den validerte undersøkelsen for transteoretisk modell for atferdsendring
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamiko Katsumoto, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 68145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .