- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05678075
El Estudio Educativo Basado en Plantas de Stanford: Proveedores Aprendiendo Juntos Sobre Nutrición (PLANT) (PLANT)
Una campaña educativa para estimular la adopción de una dieta basada en plantas sin procesar entre los médicos de Stanford: el estudio PLANT (proveedores que aprenden juntos sobre nutrición)
Más del 70 % de las enfermedades crónicas se pueden prevenir o revertir con una dieta basada en plantas sin procesar (WFPBD, por sus siglas en inglés). Este patrón dietético también es más sostenible para nuestra salud planetaria. La mayoría de los médicos reciben menos de 20 horas de educación nutricional durante todo el curso de su formación médica. Aunque muchos médicos son conscientes de la importancia de la dieta en su bienestar, se enfrentan a obstáculos importantes para seguir una dieta saludable. Debido a que los propios hábitos de los médicos influyen fuertemente en los hábitos de salud de los pacientes, los investigadores teorizan que los médicos que comen WFPBD ellos mismos tendrán muchas más probabilidades de aconsejar con éxito a sus pacientes sobre nutrición y recomendar un WFPBD.
Aún no se han identificado los métodos más efectivos que se pueden utilizar con éxito para alentar a los médicos ocupados a adoptar un WFPBD. Dadas las crecientes tasas de enfermedades crónicas relacionadas con la dieta, si se demuestra que es efectivo, este estudio puede ofrecer un nuevo enfoque escalable para alentar a los médicos y, en última instancia, a sus pacientes, a adoptar un WFPBD.
Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar el impacto de un programa educativo multimodal de 6 semanas sobre WFPBD en a) el cambio en el tipo y la calidad de la dieta de los médicos, b) el cambio de mentalidad sobre WFPBD y c) la etapa de cambio basada en el modelo transteórico de cambio de comportamiento (Figura 1 ), en comparación con la intervención tardía (grupo de control) desde el inicio hasta la semana 6.
- Evaluar el impacto del programa educativo de 6 semanas en el desarrollo de habilidades y conocimientos necesarios para a) adoptar un WFPBD y b) asesorar a los pacientes sobre el mismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción general del estudio:
Este es un ensayo aleatorizado de intervención retardada que prueba un programa educativo WFPBD flexible y multimodal durante 6 semanas para proveedores en Stanford en cualquier departamento.
Actividades de investigación:
- Selección: los participantes interesados participarán en una encuesta de Qualtrics, que determinará la elegibilidad.
- Inscripción: Si el proveedor expresa interés en participar, el equipo de investigación enviará un correo electrónico explicando los detalles del estudio. Se utilizará una renuncia al consentimiento dado un riesgo mínimo.
- Intervención: un programa de intervención educativa multimodal de 6 semanas. Utilizaremos una encuesta previa y posterior al estudio que incluirá información sobre los hábitos dietéticos actuales y el uso de Diet ID (evaluación del tipo y la calidad de la dieta). También evaluaremos su mentalidad para adoptar un WFPBD. Finalmente, evaluaremos las medidas de motivación y confianza para adoptar un WFPBD y prescribir un WFPBD a los pacientes. El programa educativo incluirá sesiones didácticas interactivas, clases de cocina y correos electrónicos semanales con recursos y actividades sugeridos que incluyen películas, recetas y sitios web.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de Stanford que está dispuesto a participar en este estudio de intervención nutricional
Criterio de exclusión:
- Ya sea vegano o vegetariano (según lo determine la encuesta de selección de Qualtrics)
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación nutricional basada en plantas de alimentos integrales
Los proveedores recibirán una intervención educativa sobre nutrición basada en plantas de alimentos integrales que durará 6 semanas.
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Los participantes recibirán una intervención educativa sobre los beneficios de una dieta basada en plantas de alimentos integrales y cómo incorporar más alimentos de origen vegetal en sus dietas.
La intervención tendrá una duración de 6 semanas.
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Sin intervención: Intervención retrasada
Los proveedores recibirán una intervención educativa sobre nutrición basada en plantas de alimentos integrales que durará 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de Diet ID desde el inicio hasta la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio en la puntuación de Diet ID (que mide el tipo y la calidad de la dieta, en una escala ordinal del 1 al 10 en la que los valores más altos representan una mejor calidad) se evaluará mediante la herramienta Diet ID validada.
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6 semanas
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Cambio de mentalidad sobre WFPBD desde el inicio hasta la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio de mentalidad sobre el WFPBD se evaluará mediante una encuesta validada
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6 semanas
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Cambio en el estado de cambio (motivación/confianza) desde el inicio hasta la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio en la etapa de cambio (motivación y confianza) se evaluará utilizando la encuesta validada para el modelo transteórico de cambio de comportamiento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamiko Katsumoto, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 68145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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