- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678075
Stanford Plant-based Educational Study: Providers Learning About Nutrition Together (PLANT) (PLANT)
En pædagogisk kampagne for at stimulere adoption af en plantebaseret diæt med fuld mad blandt Stanford-læger: PLANT-undersøgelsen (udbydere, der lærer om ernæring sammen)
Mere end 70 % af kroniske sygdomme kan forebygges eller vendes med en plantebaseret kost (WFPBD). Dette kostmønster er også mere bæredygtigt for vores planetariske sundhed. De fleste læger modtager mindre end 20 timers ernæringsundervisning under hele deres lægeuddannelse. Selvom mange læger er klar over kostens betydning for deres velbefindende, står de over for betydelige barrierer i forhold til at følge en sund kost. Fordi lægers egne vaner i høj grad påvirker patienters helbredsvaner, teoretiserer efterforskerne, at læger, der selv spiser en WFPBD, vil være meget mere tilbøjelige til at give deres patienter gode råd om ernæring og anbefale en WFPBD.
De mest effektive metoder, der med succes kan bruges til at opmuntre travle læger til at vedtage en WFPBD, er endnu ikke blevet identificeret. I betragtning af det stigende antal diætrelaterede kroniske sygdomme, hvis det viser sig at være effektivt, kan denne undersøgelse tilbyde en ny skalerbar tilgang til at opmuntre læger og i sidste ende deres patienter til at vedtage en WFPBD.
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Vurder indvirkningen af et multimodalt 6-ugers uddannelsesprogram på WFPBD på a) ændring i lægers kosttype og kvalitet, b) ændring i tankegang om WFPBD og c) ændringsstadie baseret på den transteoretiske model for adfærdsændring (Figur 1) ), sammenlignet med den forsinkede intervention (kontrolgruppe) fra baseline til uge 6.
- Vurder indvirkningen af det 6-ugers uddannelsesprogram på udviklingen af færdigheder og viden, der kræves for at a) vedtage en WFPBD og b) vejlede patienter om det samme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieoversigt:
Dette er et randomiseret, forsinket interventionsforsøg, der tester et fleksibelt, multimodalt WFPBD-uddannelsesprogram i 6 uger for udbydere på Stanford i enhver afdeling.
Forskningsaktiviteter:
- Screening: Interesserede deltagere vil deltage i en Qualtrics-undersøgelse, som afgør berettigelse.
- Tilmelding: Hvis udbyderen udtrykker interesse for at deltage, sender forskerholdet en e-mail, der forklarer detaljer om undersøgelsen. Et afkald på samtykke vil blive udnyttet givet minimal risiko.
- Intervention: et 6-ugers multimodalt pædagogisk interventionsprogram. Vi vil benytte en for- og postundersøgelse, som vil omfatte information om aktuelle kostvaner og brug af kost-ID (vurdering af kosttype og kvalitet). Vi vil også vurdere deres tankegang for at vedtage en WFPBD. Til sidst vil vi vurdere mål for motivation og selvtillid til at vedtage en WFPBD og at ordinere en WFPBD til patienter. Uddannelsesprogrammet vil omfatte interaktive didaktiske sessioner, madlavningskurser og ugentlige e-mails med foreslåede ressourcer og aktiviteter, herunder film, opskrifter og websteder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbyder hos Stanford, som er villig til at deltage i denne ernæringsinterventionsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Allerede vegansk eller vegetarisk (som bestemt ved screening af Qualtrics-undersøgelse)
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fuldkost plantebaseret ernæringsundervisning
Udbydere vil modtage en pædagogisk intervention om plantebaseret ernæring af hele fødevarer, der varer 6 uger.
|
Deltagerne vil modtage en pædagogisk intervention vedrørende fordelene ved en plantebaseret kost til hele fødevarer, og hvordan man kan inkorporere flere plantebaserede fødevarer i deres kostvaner.
Indgrebet varer 6 uger.
|
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Udbydere vil modtage en pædagogisk intervention om plantebaseret ernæring af hele fødevarer, der varer 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kost-id-score fra baseline til uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i kost-id-score (måling af kosttype og kvalitet, på en ordinær skala fra 1-10 med højere værdier, der repræsenterer bedre kvalitet) vil blive vurderet ved hjælp af det validerede kost-id-værktøj
|
6 uger
|
Ændring i tankegang om WFPBD fra baseline til uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i mindset om WFPBD vil blive vurderet ved hjælp af en valideret undersøgelse
|
6 uger
|
Ændring i forandringstilstand (motivation/tillid) fra baseline til uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i forandringsstadie (motivation og selvtillid) vil blive vurderet ved hjælp af den validerede undersøgelse for transteoretisk model for adfærdsændring
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamiko Katsumoto, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 68145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Fuldkost plantebaseret ernæringsundervisning
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater