- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05678075
De Stanford Plant-based Educational Study: aanbieders leren samen over voeding (PLANT) (PLANT)
Een educatieve campagne om de acceptatie van een volwaardig plantaardig dieet onder Stanford-artsen te stimuleren: de PLANT-studie (Providers Learning About Nutrition Together)
Meer dan 70% van de chronische ziekten kan worden voorkomen of teruggedraaid met een volwaardig, plantaardig dieet (WFPBD). Dit voedingspatroon is ook duurzamer voor de gezondheid van onze planeet. De meeste artsen krijgen tijdens hun medische opleiding minder dan 20 uur voedingsvoorlichting. Hoewel veel artsen zich bewust zijn van het belang van voeding voor hun welzijn, stuiten ze op aanzienlijke belemmeringen bij het volgen van een gezond dieet. Omdat de eigen gewoonten van artsen een sterke invloed hebben op de gezondheidsgewoonten van de patiënt, theoretiseren de onderzoekers dat artsen die zelf een WFPBD eten, veel meer kans hebben om hun patiënten met succes te adviseren over voeding en een WFPBD aan te bevelen.
De meest effectieve methoden die met succes kunnen worden gebruikt om drukke artsen aan te moedigen een WFPBD te adopteren, zijn nog niet geïdentificeerd. Gezien de toenemende aantallen aan voeding gerelateerde chronische ziekten, kan deze studie, indien bewezen effectief, een nieuwe schaalbare aanpak bieden om artsen, en uiteindelijk hun patiënten, aan te moedigen een WFPBD te gebruiken.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Beoordeel de impact van een multimodaal educatief programma van 6 weken over WFPBD op a) verandering in het type en de kwaliteit van het dieet van artsen, b) verandering in mentaliteit over WFPBD, en c) stadium van verandering op basis van het transtheoretische model van gedragsverandering (Figuur 1 ), vergeleken met de uitgestelde interventie (controlegroep) vanaf baseline tot week 6.
- Beoordeel de impact van het 6-weekse educatieve programma op de ontwikkeling van vaardigheden en kennis die nodig zijn om a) een WFPBD te adopteren en b) patiënten hierover te adviseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie overzicht:
Dit is een gerandomiseerde, uitgestelde interventiestudie waarin een flexibel, multimodaal WFPBD-educatief programma gedurende 6 weken wordt getest voor zorgverleners van Stanford op elke afdeling.
Onderzoeksactiviteiten:
- Screening: Geïnteresseerde deelnemers zullen deelnemen aan een Qualtrics-enquête, die zal bepalen of ze in aanmerking komen.
- Inschrijving: als de aanbieder interesse toont in deelname, stuurt het onderzoeksteam een e-mail met uitleg over het onderzoek. Een afstand van toestemming zal worden gebruikt gezien het minimale risico.
- Interventie: een multimodaal educatief interventieprogramma van 6 weken. We zullen een enquête voor en na de studie gebruiken die informatie zal bevatten over de huidige voedingsgewoonten en het gebruik van Diet ID (beoordeling van het type en de kwaliteit van het dieet). We zullen ook hun mentaliteit beoordelen voor het adopteren van een WFPBD. Ten slotte zullen we de mate van motivatie en vertrouwen beoordelen om een WFPBD te adopteren en een WFPBD voor te schrijven aan patiënten. Het educatieve programma omvat interactieve didactische sessies, kooklessen en wekelijkse e-mails met voorgestelde bronnen en activiteiten, waaronder films, recepten en websites.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanbieder van Stanford die bereid is deel te nemen aan deze voedingsinterventiestudie
Uitsluitingscriteria:
- Al veganistisch of vegetarisch (zoals bepaald door screening Qualtrics-enquête)
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Voedingseducatie op basis van volwaardig plantaardig voedsel
Aanbieders krijgen een educatieve interventie over hele voedselplantaardige voeding die 6 weken zal duren.
|
Deelnemers krijgen een educatieve interventie over de voordelen van een volledig plantaardig dieet en hoe ze meer plantaardig voedsel in hun dieet kunnen opnemen.
De interventie duurt 6 weken.
|
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie
Aanbieders krijgen een educatieve interventie over hele voedselplantaardige voeding die 6 weken zal duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Diet ID-score vanaf baseline tot week 6
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in Diet ID-score (het meten van het dieettype en de kwaliteit, op een ordinale schaal van 1-10 waarbij hogere waarden een betere kwaliteit vertegenwoordigen) zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Diet ID-tool
|
6 weken
|
Verandering in mentaliteit over WFPBD vanaf baseline tot week 6
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in mentaliteit over WFPBD zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde enquête
|
6 weken
|
Verandering in staat van verandering (motivatie/vertrouwen) vanaf baseline tot week 6
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in veranderingsfase (motivatie en vertrouwen) zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde enquête voor het transtheoretische model van gedragsverandering
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamiko Katsumoto, MD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 68145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet, gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk