- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680272
Kvinners positive bevissthet om fødselsoppfatning og fødselsopplevelse
Effekten av empatisk kommunikasjonsbasert utdanning på kvinners positive fødselsoppfatning og fødselserfaring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden menneskehetens eksistens har kvinner ikke blitt stående alene under graviditet, fødsel og fødselsperiode i alle samfunn, men har blitt støttet av omgivelsene. Ved å gi denne støtten har jordmødre viktige oppgaver som hovedansvarlig helsepersonell. Kvalitetsjordmoromsorg gitt ved fødsel er svært viktig for at kvinner skal få en positiv fødselsopplevelse. De største forventningene til mødre fra jordmødre i fødsels- og fødselsperioden er; det nærmer seg med empatisk kommunikasjon som å smile, terapeutisk berøring, lytte, snakke på et språk som den gravide kan forstå, få seg til å føle seg vel, oppmuntre, informere, ta hensyn til privatlivet. Mødre hvis forventninger blir innfridd i fødselen; Det kan ha positive obstetriske utfall som forkorting av leveringstiden, reduksjon i analgesi og medisinske intervensjonsapplikasjoner, positiv fødselserfaring, initiering av amming i den tidlige perioden, binding mellom mor og spedbarn og overgang til rollen som mor.
Det vil bidra positivt til landets helseindikatorer og redusere kostnadene, en skala og veiledning er utarbeidet innenfor rammen av denne oppgaven, med forutsetning om at gravide kvinner og helsearbeidere trenger opplæringsmateriell, og opplæring med interaktiv og mobil kommunikasjon verktøy i denne retningen. er planlagt. Det forventes at opplæringen gis i tråd med den utarbeidede retningslinjen, og den empatiske kommunikasjonsbaserte opplæringen som gis i tredje trimester av svangerskapet vil bidra til å øke bevisstheten om kvinners positive oppfatning av fødsel.
Med denne studien var det som mål å bestemme effekten av empatisk kommunikasjonsbasert opplæring på positiv bevissthet om fødselsoppfatning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år og eldre graviditet
- Snakker og forstår tyrkisk
- Kan lese og skrive,
- Å ha et enkelt foster,
- Å ikke ha et risikabelt svangerskap,
- 32-36. i svangerskapsuken,
- Gravide kvinner som ikke har noen funksjonshemming diagnostisert for normal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Risikofylte gravide
- Gravide med kommunikasjonsvansker
- Gravide kvinner med psykiske mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ytre gruppe
Eksperimentgruppen vil få opplæring i empatisk kommunikasjon og bevissthetsskalaen for positiv fødselsoppfatning vil bli brukt på eksperimentell gruppen.
|
Studiet vil bestå av to trinn.
Den første fasen vil være metodisk for å utvikle Positive Birth Perception Awareness Scale basert på empatisk kommunikasjon, og den andre fasen vil være en prøvemodell med en pretest-posttest kontrollgruppe for å bestemme effekten av treningen gitt til gravide. basert på empatisk kommunikasjon om positiv bevissthet om fødselsoppfatning og fødselsopplevelse.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv bevissthetsskala for fødselsoppfatning
Tidsramme: grunnlinje
|
Positive Birth Perception Awareness Scale (PDAFS): Fokusgruppeintervjuer vil bli holdt med 10-12 gravide kvinner for å utvikle skalaen.
Det vil bli laget en varepool fra temaene og delområdene hentet fra intervjuene.
I tillegg ble faktorer som påvirker bevisstheten om positiv fødselsoppfatning hos gravide undersøkt ved å undersøke nasjonal og internasjonal litteratur, og det vil bli utarbeidet et skjema for pilotstudien.
Skalaformen, litteraturstudien til forskerne og funnene fra fokusgruppeintervjuene vil bli revurdert og skalaens pilotstudieform vil bli utarbeidet.
Pilotstudieskjemaet vil bli forelagt ekspertuttalelsen.
Pilotskjemaet vil bli sendt til 10-12 sakkyndige.
Ved å tilrettelegge i tråd med ekspertuttalelser vil spørsmålspoolen ferdigstilles før søknaden, og den vil bli omgjort til en 5-punkts Likert-skalamodell
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Experience/Expectation Scale A (WBBSS-A)
Tidsramme: grunnlinje
|
Skalaen består av 33 elementer.
Svarene i skalaen er i sekspunkts Likert-type nummerert fra 0 til 5. 0 vurderes som "helt" og 5 som "ikke i det hele tatt".
Den laveste poengsummen oppnådd fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 165.
Disse; De som har lavt nivå av frykt for fødsel (WBLSS-score ≤ 37), de som har moderat fødselsangst (WBBSS-A-score mellom 38-65).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sultan ALAN, Çukuroava Universty
- Hovedetterforsker: Emine AKSÜT AKÇAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Karacam Z, Akyüz EÖ. Supportive care given in labor and the role of the midwife/nurse. FNJN 2011;19(1):45-5.
- . Şenoğlu, A., & Karaçam, Z. Opinions and Needs of Birth Supporters on Participation in Birth. Dokuz Eylül University Faculty of Nursing Electronic Journal, 2019;12(4), 274-282.
- Lazzaretto E, Nespoli A, Fumagalli S, Colciago E, Perego S, Locatelli A. Intrapartum care quality indicators: a literature review. Minerva Ginecol. 2018 Jun;70(3):346-356. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04177-6. Epub 2017 Nov 21.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Toohill J, Callander E, Gamble J, Creedy DK, Fenwick J. A cost effectiveness analysis of midwife psycho-education for fearful pregnant women - a health system perspective for the antenatal period. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 11;17(1):217. doi: 10.1186/s12884-017-1404-7.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Lea J, Cruickshank M. Supporting new graduate nurses making the transition to rural nursing practice: views from experienced rural nurses. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2826-34. doi: 10.1111/jocn.12890. Epub 2015 Jul 14.
- Oladapo OT, Tuncalp O, Bonet M, Lawrie TA, Portela A, Downe S, Gulmezoglu AM. WHO model of intrapartum care for a positive childbirth experience: transforming care of women and babies for improved health and wellbeing. BJOG. 2018 Jul;125(8):918-922. doi: 10.1111/1471-0528.15237. Epub 2018 May 15. No abstract available.
- Ryding EL, Lukasse M, Parys AS, Wangel AM, Karro H, Kristjansdottir H, Schroll AM, Schei B; Bidens Group. Fear of childbirth and risk of cesarean delivery: a cohort study in six European countries. Birth. 2015 Mar;42(1):48-55. doi: 10.1111/birt.12147.
- Navaee M, Abedian Z. Effect of role play education on primiparous women's fear of natural delivery and their decision on the mode of delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):40-6.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Aktas S, Pasinlioglu T. The effect of empathy training given to midwives on the empathic communication skills of midwives and the birth satisfaction of mothers giving birth with the help of these midwives: A quasi-experimental study. J Eval Clin Pract. 2021 Aug;27(4):858-867. doi: 10.1111/jep.13523. Epub 2020 Dec 6.
- Buchanan L, Anderson E, MBiostat HX, Phongsavan P, Rissel C, Wen LM. Sources of information and the use of mobile applications for health and parenting information during pregnancy: Implications for health promotion. Health Informatics J. 2021 Jul-Sep;27(3):14604582211043146. doi: 10.1177/14604582211043146.
- Bogale B, Morkrid K, Abbas E, Abu Ward I, Anaya F, Ghanem B, Hijaz T, Isbeih M, Issawi S, A S Nazzal Z, E Qaddomi S, Froen JF. The effect of a digital targeted client communication intervention on pregnant women's worries and satisfaction with antenatal care in Palestine-A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0249713. doi: 10.1371/journal.pone.0249713. eCollection 2021.
- Biaggi A, Conroy S, Pawlby S, Pariante CM. Identifying the women at risk of antenatal anxiety and depression: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Feb;191:62-77. doi: 10.1016/j.jad.2015.11.014. Epub 2015 Nov 18.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Dökmen Ü. Communication conflicts and empathy. 48th edition. Istanbul: Remzi Bookstore,2012.
- Gaskin IM. Ina May's Birth Preparation Guide. Erkök EE, Guler ZB (Transl). 1st edition. Istanbul: Sinek Eight Publishing House,2015.
- Cevik A, Alan S. Mental Health and Diseases for Midwives. Ed. Alan S. Pregnancy and Postpartum Period. Ankara; Academician Bookstore, 2019.
- Fullerton JT, Thompson JB, Severino R; International Confederation of Midwives. The International Confederation of Midwives essential competencies for basic midwifery practice. an update study: 2009-2010. Midwifery. 2011 Aug;27(4):399-408. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.005. Epub 2011 May 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TRKMARAŞ46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .