- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05680272
Pozytywna świadomość kobiet w zakresie percepcji narodzin i doświadczenie narodzin
Wpływ edukacji opartej na komunikacji empatycznej na pozytywne postrzeganie porodu przez kobiety i ich doświadczenia związane z narodzinami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odkąd istnieje ludzkość, we wszystkich społeczeństwach kobiety nie były pozostawione same sobie w czasie ciąży, porodu i połogu, ale były wspierane przez otoczenie. Zapewniając to wsparcie, położne mają ważne obowiązki jako główny odpowiedzialny pracownik służby zdrowia. Jakość opieki położnej świadczonej przy porodzie jest bardzo ważna dla pozytywnego doświadczenia porodu. Największe oczekiwania matek wobec położnych w okresie porodu i połogu to; to zbliżanie się z empatyczną komunikacją, taką jak uśmiech, terapeutyczny dotyk, słuchanie, mówienie zrozumiałym dla ciężarnej językiem, poprawianie samopoczucia, zachęcanie, informowanie, zwracanie uwagi na prywatność. Matki, których oczekiwania są spełnione podczas porodu; Może mieć pozytywne skutki położnicze, takie jak skrócenie czasu porodu, ograniczenie stosowania środków przeciwbólowych i interwencji medycznych, pozytywne doświadczenia porodowe, inicjowanie karmienia piersią we wczesnym okresie, tworzenie więzi między matką a dzieckiem oraz przejście do roli macierzyństwa .
İt pozytywnie wpłynie na wskaźniki zdrowotne kraju i obniży koszty, skala i przewodnik zostały przygotowane w ramach tej pracy, z zastrzeżeniem, że kobiety w ciąży i pracownicy służby zdrowia potrzebują materiałów szkoleniowych oraz szkoleń z komunikacją interaktywną i mobilną narzędzia w tym kierunku. zostało zaplanowane. Oczekuje się, że szkolenie przeprowadzone zgodnie z opracowaną wytyczną oraz szkolenie oparte na komunikacji empatycznej przeprowadzone w III trymestrze ciąży przyczyni się do zwiększenia świadomości pozytywnego postrzegania porodu przez kobiety.
Celem tego badania było określenie wpływu edukacji opartej na komunikacji empatycznej na świadomość pozytywnego postrzegania narodzin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
18 lat i starsza ciąża
- Mówi i rozumie język turecki
- Potrafi czytać i pisać,
- Mając jeden płód,
- Brak ryzykownej ciąży,
- 32-36. w tygodniu ciąży,
- Kobiety w ciąży, które nie mają zdiagnozowanej niepełnosprawności do normalnego porodu
Kryteria wyłączenia:
- Ryzykowne kobiety w ciąży
- Kobiety w ciąży z trudnościami w komunikacji
- Kobiety w ciąży z upośledzeniem umysłowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ekstrymentalna
Grupa eksperymentalna zostanie przeszkolona w zakresie komunikacji empatycznej, a w grupie eksperymentalnej zostanie zastosowana skala świadomości pozytywnego postrzegania narodzin.
|
Badanie będzie składało się z dwóch etapów.
Pierwszy etap będzie miał charakter metodologiczny w celu opracowania Skali Pozytywnej Percepcji Urodzenia w oparciu o Komunikację Empatyczną, a drugi etap będzie modelem próbnym z grupą kontrolną pretest-posttest w celu określenia efektu szkolenia kobiet w ciąży oparte na empatycznej komunikacji na temat świadomości pozytywnego postrzegania narodzin i doświadczenia narodzin.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala świadomości pozytywnego postrzegania narodzin
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala świadomości pozytywnego postrzegania porodu (PDAFS): Zogniskowane wywiady grupowe zostaną przeprowadzone z 10-12 kobietami w ciąży w celu opracowania skali.
Pula pozycji zostanie utworzona z tematów i podobszarów uzyskanych z wywiadów.
Ponadto zbadano czynniki wpływające na świadomość kobiet ciężarnych w zakresie pozytywnego postrzegania porodu poprzez analizę literatury krajowej i zagranicznej oraz zostanie przygotowany formularz do badania pilotażowego.
Formularz skali, studium literaturowe badaczy i wyniki zogniskowanych wywiadów grupowych zostaną poddane ponownej ocenie i zostanie przygotowany pilotażowy formularz badania skali.
Formularz badania pilotażowego zostanie przekazany do ekspertyzy.
Formularz pilotażowy zostanie wysłany do 10-12 ekspertów.
Dzięki ustaleniom zgodnym z opiniami ekspertów pula pytań zostanie sfinalizowana przed złożeniem wniosku i przekształcona w 5-stopniową skalę Likerta
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala doświadczenia/oczekiwań narodzin Wijmy A (WBBSS-A)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala składa się z 33 pozycji.
Odpowiedzi w skali typu Likerta są 6-punktowe i ponumerowane od 0 do 5. 0 oznacza „całkowicie”, a 5 „wcale”.
Najniższy wynik uzyskany na skali to 0, a najwyższy 165.
Te; Ci, którzy mają niski poziom lęku przed porodem (wynik WBLSS ≤ 37), ci, którzy mają umiarkowany lęk przed porodem (wynik WBBSS-A między 38-65).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sultan ALAN, Çukuroava Universty
- Główny śledczy: Emine AKSÜT AKÇAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Karacam Z, Akyüz EÖ. Supportive care given in labor and the role of the midwife/nurse. FNJN 2011;19(1):45-5.
- . Şenoğlu, A., & Karaçam, Z. Opinions and Needs of Birth Supporters on Participation in Birth. Dokuz Eylül University Faculty of Nursing Electronic Journal, 2019;12(4), 274-282.
- Lazzaretto E, Nespoli A, Fumagalli S, Colciago E, Perego S, Locatelli A. Intrapartum care quality indicators: a literature review. Minerva Ginecol. 2018 Jun;70(3):346-356. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04177-6. Epub 2017 Nov 21.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Toohill J, Callander E, Gamble J, Creedy DK, Fenwick J. A cost effectiveness analysis of midwife psycho-education for fearful pregnant women - a health system perspective for the antenatal period. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 11;17(1):217. doi: 10.1186/s12884-017-1404-7.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Lea J, Cruickshank M. Supporting new graduate nurses making the transition to rural nursing practice: views from experienced rural nurses. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2826-34. doi: 10.1111/jocn.12890. Epub 2015 Jul 14.
- Oladapo OT, Tuncalp O, Bonet M, Lawrie TA, Portela A, Downe S, Gulmezoglu AM. WHO model of intrapartum care for a positive childbirth experience: transforming care of women and babies for improved health and wellbeing. BJOG. 2018 Jul;125(8):918-922. doi: 10.1111/1471-0528.15237. Epub 2018 May 15. No abstract available.
- Ryding EL, Lukasse M, Parys AS, Wangel AM, Karro H, Kristjansdottir H, Schroll AM, Schei B; Bidens Group. Fear of childbirth and risk of cesarean delivery: a cohort study in six European countries. Birth. 2015 Mar;42(1):48-55. doi: 10.1111/birt.12147.
- Navaee M, Abedian Z. Effect of role play education on primiparous women's fear of natural delivery and their decision on the mode of delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):40-6.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Aktas S, Pasinlioglu T. The effect of empathy training given to midwives on the empathic communication skills of midwives and the birth satisfaction of mothers giving birth with the help of these midwives: A quasi-experimental study. J Eval Clin Pract. 2021 Aug;27(4):858-867. doi: 10.1111/jep.13523. Epub 2020 Dec 6.
- Buchanan L, Anderson E, MBiostat HX, Phongsavan P, Rissel C, Wen LM. Sources of information and the use of mobile applications for health and parenting information during pregnancy: Implications for health promotion. Health Informatics J. 2021 Jul-Sep;27(3):14604582211043146. doi: 10.1177/14604582211043146.
- Bogale B, Morkrid K, Abbas E, Abu Ward I, Anaya F, Ghanem B, Hijaz T, Isbeih M, Issawi S, A S Nazzal Z, E Qaddomi S, Froen JF. The effect of a digital targeted client communication intervention on pregnant women's worries and satisfaction with antenatal care in Palestine-A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0249713. doi: 10.1371/journal.pone.0249713. eCollection 2021.
- Biaggi A, Conroy S, Pawlby S, Pariante CM. Identifying the women at risk of antenatal anxiety and depression: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Feb;191:62-77. doi: 10.1016/j.jad.2015.11.014. Epub 2015 Nov 18.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Dökmen Ü. Communication conflicts and empathy. 48th edition. Istanbul: Remzi Bookstore,2012.
- Gaskin IM. Ina May's Birth Preparation Guide. Erkök EE, Guler ZB (Transl). 1st edition. Istanbul: Sinek Eight Publishing House,2015.
- Cevik A, Alan S. Mental Health and Diseases for Midwives. Ed. Alan S. Pregnancy and Postpartum Period. Ankara; Academician Bookstore, 2019.
- Fullerton JT, Thompson JB, Severino R; International Confederation of Midwives. The International Confederation of Midwives essential competencies for basic midwifery practice. an update study: 2009-2010. Midwifery. 2011 Aug;27(4):399-408. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.005. Epub 2011 May 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRKMARAŞ46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .