- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05680272
Povědomí žen o pozitivním porodu a porodní zkušenost
Vliv vzdělávání založeného na empatické komunikaci na pozitivní vnímání porodu u žen a porodní zkušenost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od doby existence lidstva nezůstaly ženy během těhotenství, porodu a poporodního období ve všech společnostech samy, ale byly podporovány svým okolím. Při poskytování této podpory mají porodní asistentky jako primární odpovědný zdravotník důležité povinnosti. Kvalitní péče porodní asistentky při porodu je pro ženy velmi důležitá pro pozitivní porodní zážitek Největší očekávání maminek od porodních asistentek v porodním a poporodním období jsou; přibližuje se empatickou komunikací jako je úsměv, terapeutický dotek, naslouchání, mluvení jazykem, kterému těhotná rozumí, zpříjemnění, povzbuzování, informování, dbání na soukromí. Matky, jejichž očekávání jsou při porodu splněna; Může mít pozitivní porodnické výsledky, jako je zkrácení doby porodu, omezení aplikací analgezie a lékařských intervencí, pozitivní porodní zkušenost, zahájení kojení v raném období, vazba matka-dítě a přechod do role mateřství.
Pozitivně to přispěje ke zdravotním ukazatelům země a sníží náklady, v rámci této práce byla připravena škála a průvodce s předvídavostí, že těhotné ženy a zdravotníci potřebují školicí materiály a školení s interaktivní a mobilní komunikací nástroje v tomto směru. Očekává se, že školení, které bude probíhat v souladu s vypracovanými směrnicemi, a školení založené na empatické komunikaci ve třetím trimestru těhotenství pomohou zvýšit povědomí o pozitivním vnímání porodu ženami.
Cílem této studie bylo zjistit vliv empatické komunikační výchovy na pozitivní vnímání porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let a starší těhotenství
- Mluví a rozumí turecky
- Umět číst a psát,
- Mít jediný plod,
- Nemít rizikové těhotenství,
- 32-36. v gestačním týdnu,
- Těhotné ženy, které nemají diagnostikované žádné postižení pro normální porod
Kritéria vyloučení:
- Rizikové těhotné ženy
- Těhotné ženy s komunikačními potížemi
- Těhotné ženy s mentálním deficitem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: extremální skupina
Experimentální skupině bude poskytnut výcvik v empatické komunikaci a na experimentální skupinu bude aplikována škála pozitivního vnímání porodu.
|
Studie se bude skládat ze dvou etap.
První fáze bude metodická za účelem vytvoření škály pozitivního vnímání porodu na základě empatické komunikace a druhá fáze bude zkušební model s kontrolní skupinou před testem a po testu, aby se určil účinek školení poskytovaného těhotným ženám. založené na empatické komunikaci na pozitivním vnímání porodu a porodním prožitku.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pozitivního vnímání narození
Časové okno: základní linie
|
Škála pozitivního vnímání porodu (PDAFS): Rozhovory s cílovou skupinou budou vedeny s 10-12 těhotnými ženami, aby byla vytvořena škála.
Z témat a podoblastí získaných z rozhovorů bude vytvořen fond položek.
Dále byly zkoumány faktory ovlivňující povědomí o pozitivním porodním vnímání těhotných žen zkoumáním národní a mezinárodní literatury a bude připraven formulář pro pilotní studii.
Škálová forma, studie literatury výzkumníků a zjištění fokusních skupinových rozhovorů budou přehodnoceny a bude připravena pilotní studijní forma škály.
Formulář pilotní studie bude předložen k odbornému posudku.
Pilotní formulář bude zaslán 10-12 odborníkům.
Ujednáním v souladu s odbornými posudky bude před podáním žádosti dokončen soubor otázek a bude přeměněn na 5bodový Likertův model.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wijma porodní zkušenost / škála očekávání A (WBBSS-A)
Časové okno: základní linie
|
Stupnice se skládá z 33 položek.
Odpovědi na škále jsou šestibodovým Likertovým typem číslované od 0 do 5. 0 je hodnoceno jako „celkem“ a 5 jako „vůbec“.
Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 165.
Tyto; Ti, kteří mají nízkou úroveň strachu z porodu (WBLSS skóre ≤ 37), ti, kteří mají střední strach z porodu (WBBSS-A skóre mezi 38-65).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sultan ALAN, Çukuroava Universty
- Vrchní vyšetřovatel: Emine AKSÜT AKÇAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Karacam Z, Akyüz EÖ. Supportive care given in labor and the role of the midwife/nurse. FNJN 2011;19(1):45-5.
- . Şenoğlu, A., & Karaçam, Z. Opinions and Needs of Birth Supporters on Participation in Birth. Dokuz Eylül University Faculty of Nursing Electronic Journal, 2019;12(4), 274-282.
- Lazzaretto E, Nespoli A, Fumagalli S, Colciago E, Perego S, Locatelli A. Intrapartum care quality indicators: a literature review. Minerva Ginecol. 2018 Jun;70(3):346-356. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04177-6. Epub 2017 Nov 21.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Toohill J, Callander E, Gamble J, Creedy DK, Fenwick J. A cost effectiveness analysis of midwife psycho-education for fearful pregnant women - a health system perspective for the antenatal period. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 11;17(1):217. doi: 10.1186/s12884-017-1404-7.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Lea J, Cruickshank M. Supporting new graduate nurses making the transition to rural nursing practice: views from experienced rural nurses. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2826-34. doi: 10.1111/jocn.12890. Epub 2015 Jul 14.
- Oladapo OT, Tuncalp O, Bonet M, Lawrie TA, Portela A, Downe S, Gulmezoglu AM. WHO model of intrapartum care for a positive childbirth experience: transforming care of women and babies for improved health and wellbeing. BJOG. 2018 Jul;125(8):918-922. doi: 10.1111/1471-0528.15237. Epub 2018 May 15. No abstract available.
- Ryding EL, Lukasse M, Parys AS, Wangel AM, Karro H, Kristjansdottir H, Schroll AM, Schei B; Bidens Group. Fear of childbirth and risk of cesarean delivery: a cohort study in six European countries. Birth. 2015 Mar;42(1):48-55. doi: 10.1111/birt.12147.
- Navaee M, Abedian Z. Effect of role play education on primiparous women's fear of natural delivery and their decision on the mode of delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):40-6.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Aktas S, Pasinlioglu T. The effect of empathy training given to midwives on the empathic communication skills of midwives and the birth satisfaction of mothers giving birth with the help of these midwives: A quasi-experimental study. J Eval Clin Pract. 2021 Aug;27(4):858-867. doi: 10.1111/jep.13523. Epub 2020 Dec 6.
- Buchanan L, Anderson E, MBiostat HX, Phongsavan P, Rissel C, Wen LM. Sources of information and the use of mobile applications for health and parenting information during pregnancy: Implications for health promotion. Health Informatics J. 2021 Jul-Sep;27(3):14604582211043146. doi: 10.1177/14604582211043146.
- Bogale B, Morkrid K, Abbas E, Abu Ward I, Anaya F, Ghanem B, Hijaz T, Isbeih M, Issawi S, A S Nazzal Z, E Qaddomi S, Froen JF. The effect of a digital targeted client communication intervention on pregnant women's worries and satisfaction with antenatal care in Palestine-A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0249713. doi: 10.1371/journal.pone.0249713. eCollection 2021.
- Biaggi A, Conroy S, Pawlby S, Pariante CM. Identifying the women at risk of antenatal anxiety and depression: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Feb;191:62-77. doi: 10.1016/j.jad.2015.11.014. Epub 2015 Nov 18.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Dökmen Ü. Communication conflicts and empathy. 48th edition. Istanbul: Remzi Bookstore,2012.
- Gaskin IM. Ina May's Birth Preparation Guide. Erkök EE, Guler ZB (Transl). 1st edition. Istanbul: Sinek Eight Publishing House,2015.
- Cevik A, Alan S. Mental Health and Diseases for Midwives. Ed. Alan S. Pregnancy and Postpartum Period. Ankara; Academician Bookstore, 2019.
- Fullerton JT, Thompson JB, Severino R; International Confederation of Midwives. The International Confederation of Midwives essential competencies for basic midwifery practice. an update study: 2009-2010. Midwifery. 2011 Aug;27(4):399-408. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.005. Epub 2011 May 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TRKMARAŞ46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávání založené na empatické komunikaci
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy