- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05680272
Conciencia de la percepción positiva del nacimiento de las mujeres y experiencia del parto
El efecto de la educación basada en la comunicación empática en la conciencia de la percepción positiva del parto y la experiencia del parto de las mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la existencia de la humanidad, las mujeres no han sido dejadas solas durante el embarazo, parto y puerperio en todas las sociedades, sino que han sido apoyadas por su entorno. Al brindar este apoyo, las matronas tienen responsabilidades importantes como el principal profesional de la salud responsable. La atención de partería de calidad brindada durante el parto es muy importante para que las mujeres tengan una experiencia de parto positiva. es abordar con comunicación empática como la sonrisa, el toque terapéutico, escuchar, hablar en un idioma que la gestante pueda entender, sentirse bien, animar, informar, cuidar la privacidad. Madres cuyas expectativas se cumplen en el trabajo de parto; Puede tener resultados obstétricos positivos, como acortamiento del tiempo de parto, reducción de las aplicaciones de analgesia e intervención médica, experiencia positiva del parto, inicio de la lactancia materna en el período temprano, vínculo madre-hijo y transición al rol de la maternidad .
Contribuirá positivamente a los indicadores de salud del país y reducirá el costo, se ha elaborado una escala y una guía en el ámbito de esta tesis, con la previsión de que las mujeres embarazadas y los trabajadores de la salud necesitan materiales de capacitación y capacitación con comunicación interactiva y móvil. herramientas en esta dirección. se ha planificado. Se espera que la capacitación que se brinde de acuerdo con la guía desarrollada y la capacitación basada en la comunicación empática que se brinda en el tercer trimestre del embarazo ayude a aumentar la conciencia sobre la percepción positiva de las mujeres sobre el parto.
Con este estudio se pretendía determinar el efecto de la educación basada en la comunicación empática sobre la percepción positiva del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaraş, Pavo, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años y más embarazo
- Habla y entiende Turco
- Capaz de leer y escribir,
- Tener un solo feto,
- No tener un embarazo de riesgo,
- 32-36. en la semana gestacional,
- Embarazadas que no tengan ninguna discapacidad diagnosticada para parto normal
Criterio de exclusión:
- Embarazadas de riesgo
- Embarazadas con dificultades de comunicación
- Embarazadas con deficiencia mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo extrimental
Al grupo experimental se le formará en comunicación empática y al grupo experimental se le aplicará la escala de conciencia de percepción positiva del nacimiento.
|
El estudio constará de dos etapas.
La primera etapa será metodológica para desarrollar la Escala de Conciencia de Percepción Positiva del Parto basada en la Comunicación Empática, y la segunda etapa será un modelo de prueba con un grupo control pretest-postest para determinar el efecto de la capacitación impartida a las gestantes. basado en la comunicación empática sobre la conciencia de la percepción positiva del nacimiento y la experiencia del nacimiento.
|
|
Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Conciencia de Percepción Positiva del Nacimiento
Periodo de tiempo: base
|
Escala de Conciencia de Percepción Positiva del Nacimiento (PDAFS): Se realizarán entrevistas de grupos focales con 10-12 mujeres embarazadas para desarrollar la escala.
Se creará un banco de ítems a partir de los temas y subáreas obtenidos de las entrevistas.
Además, se examinaron los factores que afectan la conciencia de la percepción positiva del nacimiento de las mujeres embarazadas mediante el examen de la literatura nacional e internacional, y se preparará un formulario para el estudio piloto.
El formulario de la escala, el estudio de la literatura de los investigadores y los hallazgos de las entrevistas de los grupos focales serán reevaluados y se preparará el formulario de estudio piloto de la escala.
El formulario de estudio piloto se someterá a la opinión de expertos.
El formulario piloto se enviará a 10-12 expertos.
Al hacer los arreglos de acuerdo con las opiniones de los expertos, el grupo de preguntas se finalizará antes de la aplicación y se transformará en un modelo de escala Likert de 5 puntos.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia de Nacimiento de Wijma/Escala A de Expectativas (WBBSS-A)
Periodo de tiempo: base
|
La escala consta de 33 ítems.
Las respuestas de la escala están en tipo Likert de seis puntos numeradas del 0 al 5. 0 se evalúa como "totalmente" y 5 como "nada".
La puntuación más baja obtenida de la escala es 0 y la puntuación más alta es 165.
Estas; Las que tienen bajo nivel de miedo al parto (puntuación WBLSS ≤ 37), las que tienen moderado miedo al parto (puntuación WBBSS-A entre 38-65).
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sultan ALAN, Çukuroava Universty
- Investigador principal: Emine AKSÜT AKÇAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Karacam Z, Akyüz EÖ. Supportive care given in labor and the role of the midwife/nurse. FNJN 2011;19(1):45-5.
- . Şenoğlu, A., & Karaçam, Z. Opinions and Needs of Birth Supporters on Participation in Birth. Dokuz Eylül University Faculty of Nursing Electronic Journal, 2019;12(4), 274-282.
- Lazzaretto E, Nespoli A, Fumagalli S, Colciago E, Perego S, Locatelli A. Intrapartum care quality indicators: a literature review. Minerva Ginecol. 2018 Jun;70(3):346-356. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04177-6. Epub 2017 Nov 21.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Toohill J, Callander E, Gamble J, Creedy DK, Fenwick J. A cost effectiveness analysis of midwife psycho-education for fearful pregnant women - a health system perspective for the antenatal period. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 11;17(1):217. doi: 10.1186/s12884-017-1404-7.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Lea J, Cruickshank M. Supporting new graduate nurses making the transition to rural nursing practice: views from experienced rural nurses. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2826-34. doi: 10.1111/jocn.12890. Epub 2015 Jul 14.
- Oladapo OT, Tuncalp O, Bonet M, Lawrie TA, Portela A, Downe S, Gulmezoglu AM. WHO model of intrapartum care for a positive childbirth experience: transforming care of women and babies for improved health and wellbeing. BJOG. 2018 Jul;125(8):918-922. doi: 10.1111/1471-0528.15237. Epub 2018 May 15. No abstract available.
- Ryding EL, Lukasse M, Parys AS, Wangel AM, Karro H, Kristjansdottir H, Schroll AM, Schei B; Bidens Group. Fear of childbirth and risk of cesarean delivery: a cohort study in six European countries. Birth. 2015 Mar;42(1):48-55. doi: 10.1111/birt.12147.
- Navaee M, Abedian Z. Effect of role play education on primiparous women's fear of natural delivery and their decision on the mode of delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):40-6.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Aktas S, Pasinlioglu T. The effect of empathy training given to midwives on the empathic communication skills of midwives and the birth satisfaction of mothers giving birth with the help of these midwives: A quasi-experimental study. J Eval Clin Pract. 2021 Aug;27(4):858-867. doi: 10.1111/jep.13523. Epub 2020 Dec 6.
- Buchanan L, Anderson E, MBiostat HX, Phongsavan P, Rissel C, Wen LM. Sources of information and the use of mobile applications for health and parenting information during pregnancy: Implications for health promotion. Health Informatics J. 2021 Jul-Sep;27(3):14604582211043146. doi: 10.1177/14604582211043146.
- Bogale B, Morkrid K, Abbas E, Abu Ward I, Anaya F, Ghanem B, Hijaz T, Isbeih M, Issawi S, A S Nazzal Z, E Qaddomi S, Froen JF. The effect of a digital targeted client communication intervention on pregnant women's worries and satisfaction with antenatal care in Palestine-A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0249713. doi: 10.1371/journal.pone.0249713. eCollection 2021.
- Biaggi A, Conroy S, Pawlby S, Pariante CM. Identifying the women at risk of antenatal anxiety and depression: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Feb;191:62-77. doi: 10.1016/j.jad.2015.11.014. Epub 2015 Nov 18.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Dökmen Ü. Communication conflicts and empathy. 48th edition. Istanbul: Remzi Bookstore,2012.
- Gaskin IM. Ina May's Birth Preparation Guide. Erkök EE, Guler ZB (Transl). 1st edition. Istanbul: Sinek Eight Publishing House,2015.
- Cevik A, Alan S. Mental Health and Diseases for Midwives. Ed. Alan S. Pregnancy and Postpartum Period. Ankara; Academician Bookstore, 2019.
- Fullerton JT, Thompson JB, Severino R; International Confederation of Midwives. The International Confederation of Midwives essential competencies for basic midwifery practice. an update study: 2009-2010. Midwifery. 2011 Aug;27(4):399-408. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.005. Epub 2011 May 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRKMARAŞ46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .