- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05680272
Women's Positive Birth Perception Awareness en Birth Experience
Het effect van op empathische communicatie gebaseerd onderwijs op het positieve bewustzijn van de geboorteperceptie en de geboorte-ervaring van vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het bestaan van de mensheid worden vrouwen niet in alle samenlevingen alleen gelaten tijdens zwangerschap, bevalling en postpartumperiode, maar worden ze ondersteund door hun omgeving. Bij het bieden van deze ondersteuning hebben vroedvrouwen belangrijke verantwoordelijkheden als de eerste verantwoordelijke gezondheidswerker. Kwalitatieve verloskundige zorg bij de geboorte is erg belangrijk voor vrouwen om een positieve geboorte-ervaring te hebben. De grootste verwachtingen van moeders van verloskundigen in de geboorte- en postpartumperiode zijn; het is naderen met empathische communicatie zoals glimlachen, therapeutische aanraking, luisteren, spreken in een taal die de zwangere begrijpt, zich goed voelen, bemoedigen, informeren, aandacht hebben voor privacy. Moeders wier verwachtingen worden vervuld tijdens de bevalling; Het kan positieve verloskundige resultaten hebben, zoals het verkorten van de bevallingstijd, vermindering van analgesie en medische interventietoepassingen, positieve geboorte-ervaring, beginnen met borstvoeding in de vroege periode, hechting tussen moeder en kind en overgang naar de rol van moederschap.
Omdat het een positieve bijdrage zal leveren aan de gezondheidsindicatoren van het land en de kosten zal verlagen, zijn er een schaal en een gids opgesteld in het kader van dit proefschrift, met de vooruitziende blik dat zwangere vrouwen en gezondheidswerkers trainingsmateriaal en training met interactieve en mobiele communicatie nodig hebben. hulpmiddelen in deze richting. De verwachting is dat de training die volgens de ontwikkelde richtlijn zal worden gegeven, en de training empathisch communiceren in het derde trimester van de zwangerschap, zal bijdragen aan het vergroten van het bewustzijn van de positieve beleving van de geboorte door vrouwen.
Met deze studie was het doel om het effect van empathische communicatie-gebaseerde educatie op positief geboortebelevingsbewustzijn te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar en ouder zwangerschap
- Spreekt en verstaat Turks
- Kunnen lezen en schrijven,
- Een enkele foetus hebben,
- Geen risicovolle zwangerschap hebben,
- 32-36. in de zwangerschapsweek,
- Zwangere vrouwen die geen handicap hebben, worden gediagnosticeerd voor een normale bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Risicovolle zwangere vrouwen
- Zwangere vrouwen met communicatieproblemen
- Zwangere vrouwen met een verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: extrimentele groep
De experimentele groep krijgt een training over empathische communicatie en de positieve geboorteperceptie bewustzijnsschaal wordt toegepast op de experimentele groep.
|
Het onderzoek zal uit twee fasen bestaan.
De eerste fase zal methodologisch zijn om de Positive Birth Perception Awareness Scale te ontwikkelen op basis van Empathische Communicatie, en de tweede fase zal een proefmodel zijn met een pretest-posttest controlegroep om het effect van de training aan zwangere vrouwen te bepalen gebaseerd op empathische communicatie op positief geboortebelevingsbewustzijn en geboortebeleving.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
In de controlegroep wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve Geboorte Perceptie Bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Positive Birth Perception Awareness Scale (PDAFS): Er zullen focusgroepinterviews worden gehouden met 10-12 zwangere vrouwen om de schaal te ontwikkelen.
Uit de thema's en deelgebieden die uit de interviews komen, wordt een itempool samengesteld.
Daarnaast zijn de factoren die van invloed zijn op het bewustzijn van een positieve geboortebeleving van zwangere vrouwen onderzocht door bestudering van de (inter)nationale literatuur en zal een formulier worden opgesteld voor de pilotstudie.
Het schaalformulier, de literatuurstudie van de onderzoekers en de bevindingen van de focusgroepinterviews zullen opnieuw worden geëvalueerd en het pilotstudieformulier van de schaal zal worden opgesteld.
Het pilotstudieformulier wordt voorgelegd aan het deskundigenoordeel.
Het pilotformulier wordt naar 10-12 experts gestuurd.
Door afspraken te maken in lijn met expertmeningen wordt de vragenpool voor de aanvraag afgerond en omgezet in een 5-punts Likertschaalmodel
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Geboorte Ervaring/Verwachting Schaal A (WBBSS-A)
Tijdsspanne: basislijn
|
De schaal bestaat uit 33 items.
De antwoorden op de schaal zijn in zespunts Likert-type genummerd van 0 tot 5. 0 wordt beoordeeld als "helemaal" en 5 als "helemaal niet".
De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 165.
Deze; Degenen met weinig angst voor de bevalling (WBLSS-score ≤ 37), degenen met matige angst voor de bevalling (WBBSS-A-score tussen 38-65).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sultan ALAN, Çukuroava Universty
- Hoofdonderzoeker: Emine AKSÜT AKÇAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Karacam Z, Akyüz EÖ. Supportive care given in labor and the role of the midwife/nurse. FNJN 2011;19(1):45-5.
- . Şenoğlu, A., & Karaçam, Z. Opinions and Needs of Birth Supporters on Participation in Birth. Dokuz Eylül University Faculty of Nursing Electronic Journal, 2019;12(4), 274-282.
- Lazzaretto E, Nespoli A, Fumagalli S, Colciago E, Perego S, Locatelli A. Intrapartum care quality indicators: a literature review. Minerva Ginecol. 2018 Jun;70(3):346-356. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04177-6. Epub 2017 Nov 21.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Toohill J, Callander E, Gamble J, Creedy DK, Fenwick J. A cost effectiveness analysis of midwife psycho-education for fearful pregnant women - a health system perspective for the antenatal period. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 11;17(1):217. doi: 10.1186/s12884-017-1404-7.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Lea J, Cruickshank M. Supporting new graduate nurses making the transition to rural nursing practice: views from experienced rural nurses. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2826-34. doi: 10.1111/jocn.12890. Epub 2015 Jul 14.
- Oladapo OT, Tuncalp O, Bonet M, Lawrie TA, Portela A, Downe S, Gulmezoglu AM. WHO model of intrapartum care for a positive childbirth experience: transforming care of women and babies for improved health and wellbeing. BJOG. 2018 Jul;125(8):918-922. doi: 10.1111/1471-0528.15237. Epub 2018 May 15. No abstract available.
- Ryding EL, Lukasse M, Parys AS, Wangel AM, Karro H, Kristjansdottir H, Schroll AM, Schei B; Bidens Group. Fear of childbirth and risk of cesarean delivery: a cohort study in six European countries. Birth. 2015 Mar;42(1):48-55. doi: 10.1111/birt.12147.
- Navaee M, Abedian Z. Effect of role play education on primiparous women's fear of natural delivery and their decision on the mode of delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):40-6.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Aktas S, Pasinlioglu T. The effect of empathy training given to midwives on the empathic communication skills of midwives and the birth satisfaction of mothers giving birth with the help of these midwives: A quasi-experimental study. J Eval Clin Pract. 2021 Aug;27(4):858-867. doi: 10.1111/jep.13523. Epub 2020 Dec 6.
- Buchanan L, Anderson E, MBiostat HX, Phongsavan P, Rissel C, Wen LM. Sources of information and the use of mobile applications for health and parenting information during pregnancy: Implications for health promotion. Health Informatics J. 2021 Jul-Sep;27(3):14604582211043146. doi: 10.1177/14604582211043146.
- Bogale B, Morkrid K, Abbas E, Abu Ward I, Anaya F, Ghanem B, Hijaz T, Isbeih M, Issawi S, A S Nazzal Z, E Qaddomi S, Froen JF. The effect of a digital targeted client communication intervention on pregnant women's worries and satisfaction with antenatal care in Palestine-A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0249713. doi: 10.1371/journal.pone.0249713. eCollection 2021.
- Biaggi A, Conroy S, Pawlby S, Pariante CM. Identifying the women at risk of antenatal anxiety and depression: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Feb;191:62-77. doi: 10.1016/j.jad.2015.11.014. Epub 2015 Nov 18.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Dökmen Ü. Communication conflicts and empathy. 48th edition. Istanbul: Remzi Bookstore,2012.
- Gaskin IM. Ina May's Birth Preparation Guide. Erkök EE, Guler ZB (Transl). 1st edition. Istanbul: Sinek Eight Publishing House,2015.
- Cevik A, Alan S. Mental Health and Diseases for Midwives. Ed. Alan S. Pregnancy and Postpartum Period. Ankara; Academician Bookstore, 2019.
- Fullerton JT, Thompson JB, Severino R; International Confederation of Midwives. The International Confederation of Midwives essential competencies for basic midwifery practice. an update study: 2009-2010. Midwifery. 2011 Aug;27(4):399-408. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.005. Epub 2011 May 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TRKMARAŞ46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .