- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680272
Kvinders positive fødselsopfattelse bevidsthed og fødselsoplevelse
Effekten af empatisk kommunikationsbaseret uddannelse på kvinders positive fødselsopfattelse bevidsthed og fødselsoplevelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden menneskehedens eksistens er kvinder ikke blevet efterladt alene under graviditet, fødsel og efterfødsel i alle samfund, men er blevet støttet af deres omgivelser. Ved at yde denne støtte har jordemødre et vigtigt ansvar som den primære ansvarlige sundhedsprofessionelle. Kvalitetsjordemoderpleje givet ved fødslen er meget vigtigt for, at kvinder får en positiv fødselsoplevelse. De største forventninger til mødre fra jordemødre i fødslen og efter fødslen er; det er at nærme sig med empatisk kommunikation såsom at smile, terapeutisk berøring, lytte, tale i et sprog, som den gravide kan forstå, få sig selv til at føle sig godt tilpas, opmuntre, informere, være opmærksom på privatlivets fred. Mødre, hvis forventninger bliver indfriet i fødslen; Det kan have positive obstetriske resultater, såsom afkortning af leveringstiden, reduktion af analgesi og medicinske interventionsapplikationer, positiv fødselsoplevelse, påbegyndelse af amning i den tidlige periode, mor-spædbarns binding og overgang til rollen som moderskab.
Det vil bidrage positivt til landets sundhedsindikatorer og reducere omkostningerne, en skala og vejledning er blevet udarbejdet inden for rammerne af denne afhandling, med den forudseenhed, at gravide kvinder og sundhedspersonale har brug for træningsmaterialer og træning med interaktiv og mobil kommunikation værktøjer i denne retning. er planlagt. Det forventes, at den træning, der skal gives i tråd med den udviklede retningslinje, og den empatiske kommunikationsbaserede træning, der gives i 3. trimester af graviditeten, vil være med til at øge bevidstheden om kvinders positive opfattelse af fødslen.
Med denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af empatisk kommunikationsbaseret undervisning på positiv fødselsopfattelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år og ældre graviditet
- Taler og forstår tyrkisk
- Kan læse og skrive,
- At have et enkelt foster,
- Ikke at have en risikabel graviditet,
- 32-36. i svangerskabsugen,
- Gravide kvinder, der ikke har noget handicap diagnosticeret til normal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Risikofyldte gravide
- Gravide kvinder med kommunikationsbesvær
- Gravide kvinder med psykiske mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ekstrimental gruppe
Forsøgsgruppen vil blive undervist i empatisk kommunikation, og den positive fødselsopfattelsesskala vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
|
Undersøgelsen vil bestå af to faser.
Første fase vil være metodisk for at udvikle Positive Birth Perception Awareness Scale baseret på Empatisk Kommunikation, og anden fase vil være en forsøgsmodel med en prætest-posttest kontrolgruppe for at bestemme effekten af den træning, der gives til gravide. baseret på empatisk kommunikation om positiv fødselsopfattelse og fødselsoplevelse.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv bevidsthedsskala for fødselsopfattelse
Tidsramme: baseline
|
Positive Birth Perception Awareness Scale (PDAFS): Fokusgruppeinterviews vil blive afholdt med 10-12 gravide kvinder for at udvikle skalaen.
Der vil blive oprettet en varepulje ud fra de temaer og delområder, der er indhentet fra interviewene.
Derudover er faktorer, der påvirker bevidstheden om positiv fødselsopfattelse hos gravide, undersøgt ved at undersøge den nationale og internationale litteratur, og der vil blive udarbejdet et skema til pilotundersøgelsen.
Skalaformen, forskernes litteraturstudie og resultaterne af fokusgruppeinterviewene vil blive revurderet, og skalaens pilotundersøgelsesform vil blive udarbejdet.
Pilotundersøgelsesskemaet vil blive forelagt ekspertudtalelsen.
Pilotskemaet vil blive sendt til 10-12 eksperter.
Ved at lave ordninger i tråd med ekspertudtalelser vil spørgsmålspuljen blive færdiggjort inden ansøgningen, og den vil blive omdannet til en 5-punkts Likert skalamodel
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Experience/Expectation Scale A (WBBSS-A)
Tidsramme: baseline
|
Skalaen består af 33 genstande.
Svarene i skalaen er i seks-punkts Likert-type nummereret fra 0 til 5. 0 vurderes som "totalt" og 5 som "slet ikke".
Den laveste score opnået fra skalaen er 0 og den højeste score er 165.
Disse; De, der har lavt niveau af frygt for fødslen (WBLSS-score ≤ 37), dem, der har moderat frygt for fødslen (WBBSS-A-score mellem 38-65).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sultan ALAN, Çukuroava Universty
- Ledende efterforsker: Emine AKSÜT AKÇAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Karacam Z, Akyüz EÖ. Supportive care given in labor and the role of the midwife/nurse. FNJN 2011;19(1):45-5.
- . Şenoğlu, A., & Karaçam, Z. Opinions and Needs of Birth Supporters on Participation in Birth. Dokuz Eylül University Faculty of Nursing Electronic Journal, 2019;12(4), 274-282.
- Lazzaretto E, Nespoli A, Fumagalli S, Colciago E, Perego S, Locatelli A. Intrapartum care quality indicators: a literature review. Minerva Ginecol. 2018 Jun;70(3):346-356. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04177-6. Epub 2017 Nov 21.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Toohill J, Callander E, Gamble J, Creedy DK, Fenwick J. A cost effectiveness analysis of midwife psycho-education for fearful pregnant women - a health system perspective for the antenatal period. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 11;17(1):217. doi: 10.1186/s12884-017-1404-7.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Lea J, Cruickshank M. Supporting new graduate nurses making the transition to rural nursing practice: views from experienced rural nurses. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2826-34. doi: 10.1111/jocn.12890. Epub 2015 Jul 14.
- Oladapo OT, Tuncalp O, Bonet M, Lawrie TA, Portela A, Downe S, Gulmezoglu AM. WHO model of intrapartum care for a positive childbirth experience: transforming care of women and babies for improved health and wellbeing. BJOG. 2018 Jul;125(8):918-922. doi: 10.1111/1471-0528.15237. Epub 2018 May 15. No abstract available.
- Ryding EL, Lukasse M, Parys AS, Wangel AM, Karro H, Kristjansdottir H, Schroll AM, Schei B; Bidens Group. Fear of childbirth and risk of cesarean delivery: a cohort study in six European countries. Birth. 2015 Mar;42(1):48-55. doi: 10.1111/birt.12147.
- Navaee M, Abedian Z. Effect of role play education on primiparous women's fear of natural delivery and their decision on the mode of delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):40-6.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Aktas S, Pasinlioglu T. The effect of empathy training given to midwives on the empathic communication skills of midwives and the birth satisfaction of mothers giving birth with the help of these midwives: A quasi-experimental study. J Eval Clin Pract. 2021 Aug;27(4):858-867. doi: 10.1111/jep.13523. Epub 2020 Dec 6.
- Buchanan L, Anderson E, MBiostat HX, Phongsavan P, Rissel C, Wen LM. Sources of information and the use of mobile applications for health and parenting information during pregnancy: Implications for health promotion. Health Informatics J. 2021 Jul-Sep;27(3):14604582211043146. doi: 10.1177/14604582211043146.
- Bogale B, Morkrid K, Abbas E, Abu Ward I, Anaya F, Ghanem B, Hijaz T, Isbeih M, Issawi S, A S Nazzal Z, E Qaddomi S, Froen JF. The effect of a digital targeted client communication intervention on pregnant women's worries and satisfaction with antenatal care in Palestine-A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0249713. doi: 10.1371/journal.pone.0249713. eCollection 2021.
- Biaggi A, Conroy S, Pawlby S, Pariante CM. Identifying the women at risk of antenatal anxiety and depression: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Feb;191:62-77. doi: 10.1016/j.jad.2015.11.014. Epub 2015 Nov 18.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Dökmen Ü. Communication conflicts and empathy. 48th edition. Istanbul: Remzi Bookstore,2012.
- Gaskin IM. Ina May's Birth Preparation Guide. Erkök EE, Guler ZB (Transl). 1st edition. Istanbul: Sinek Eight Publishing House,2015.
- Cevik A, Alan S. Mental Health and Diseases for Midwives. Ed. Alan S. Pregnancy and Postpartum Period. Ankara; Academician Bookstore, 2019.
- Fullerton JT, Thompson JB, Severino R; International Confederation of Midwives. The International Confederation of Midwives essential competencies for basic midwifery practice. an update study: 2009-2010. Midwifery. 2011 Aug;27(4):399-408. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.005. Epub 2011 May 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TRKMARAŞ46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med empatisk kommunikationsbaseret uddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityRekruttering