- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05680272
Осведомленность о положительном восприятии родов женщинами и опыт родов
Влияние обучения, основанного на эмпатическом общении, на осведомленность женщин о положительном восприятии рождения и опыт родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С момента существования человечества женщины во всех обществах не оставались одни во время беременности, родов и послеродового периода, а находились на поддержке со стороны своего окружения. Оказывая такую поддержку, акушерки несут важную ответственность как основной ответственный медицинский работник. Качественная акушерская помощь, оказываемая при родах, очень важна для положительного опыта родов у женщин. Самые большие ожидания матерей от акушерок в родах и послеродовом периоде: это приближение с чутким общением, таким как улыбка, терапевтическое прикосновение, слушание, разговор на языке, который может понять беременная, создание хорошего самочувствия, поощрение, информирование, внимание к уединению. Матери, чьи ожидания оправдались в родах; Это может иметь положительные акушерские результаты, такие как сокращение сроков родов, сокращение применения обезболивающих и медицинских вмешательств, положительный опыт родов, начало грудного вскармливания в раннем периоде, связь матери и ребенка и переход к роли материнства.
Это положительно повлияет на показатели здоровья в стране и снизит затраты, в рамках этой диссертации были подготовлены шкала и руководство с учетом того, что беременным женщинам и работникам здравоохранения необходимы учебные материалы, а также обучение с использованием интерактивной и мобильной связи. инструменты в этом направлении. Ожидается, что тренинг, который будет проводиться в соответствии с разработанным руководством, и тренинг, основанный на эмпатическом общении, проводимый в третьем триместре беременности, помогут повысить осведомленность женщин о положительном восприятии родов.
Это исследование было направлено на определение влияния обучения, основанного на эмпатическом общении, на осведомленность о положительном восприятии рождения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
18 лет и старше беременность
- Говорит и понимает по-турецки
- Умеющий читать и писать,
- Наличие одного плода,
- Отсутствие рискованной беременности,
- 32-36. на неделе беременности,
- Беременные женщины, у которых нет инвалидности, диагностированной для нормальных родов
Критерий исключения:
- Рискованные беременные женщины
- Беременные женщины с трудностями в общении
- Беременные женщины с умственной отсталостью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экстримальная группа
Экспериментальная группа будет обучена эмпатическому общению, и к экспериментальной группе будет применена шкала осведомленности о положительном восприятии рождения.
|
Исследование будет состоять из двух этапов.
Первый этап будет методологическим для разработки Шкалы осведомленности о положительном восприятии рождения на основе эмпатического общения, а второй этап будет представлять собой пробную модель с контрольной группой до и после тестирования для определения эффекта тренинга, проводимого беременными женщинами. на основе эмпатического общения на позитивном восприятии рождения и опыте рождения.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осведомленности о положительном восприятии рождения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала осведомленности о положительном восприятии родов (PDAFS): Для разработки шкалы будут проведены интервью с фокус-группами с 10-12 беременными женщинами.
Пул предметов будет создан из тем и подобластей, полученных в ходе интервью.
Кроме того, факторы, влияющие на осведомленность беременных женщин о положительном восприятии родов, были изучены путем изучения национальной и международной литературы, и будет подготовлена форма для пилотного исследования.
Форма шкалы, изучение литературы исследователей и результаты интервью с фокус-группами будут переоценены, и будет подготовлена форма пилотного исследования шкалы.
Форма пилотного исследования будет представлена на экспертизу.
Пилотная форма будет разослана 10-12 экспертам.
Принимая меры в соответствии с мнениями экспертов, пул вопросов будет доработан до подачи заявки и преобразован в 5-балльную модель шкалы Лайкерта.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала опыта и ожиданий при рождении Wijma A (WBBSS-A)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала состоит из 33 пунктов.
Ответы в шкале даны шестибалльной шкалой Лайкерта, пронумерованной от 0 до 5. 0 оценивается как «полностью», а 5 — как «совсем нет».
Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 165.
Эти; Те, у кого низкий уровень страха перед родами (балл WBLSS ≤ 37), те, у кого умеренный страх перед родами (балл WBBSS-A между 38-65).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sultan ALAN, Çukuroava Universty
- Главный следователь: Emine AKSÜT AKÇAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Karacam Z, Akyüz EÖ. Supportive care given in labor and the role of the midwife/nurse. FNJN 2011;19(1):45-5.
- . Şenoğlu, A., & Karaçam, Z. Opinions and Needs of Birth Supporters on Participation in Birth. Dokuz Eylül University Faculty of Nursing Electronic Journal, 2019;12(4), 274-282.
- Lazzaretto E, Nespoli A, Fumagalli S, Colciago E, Perego S, Locatelli A. Intrapartum care quality indicators: a literature review. Minerva Ginecol. 2018 Jun;70(3):346-356. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04177-6. Epub 2017 Nov 21.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Toohill J, Callander E, Gamble J, Creedy DK, Fenwick J. A cost effectiveness analysis of midwife psycho-education for fearful pregnant women - a health system perspective for the antenatal period. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 11;17(1):217. doi: 10.1186/s12884-017-1404-7.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Lea J, Cruickshank M. Supporting new graduate nurses making the transition to rural nursing practice: views from experienced rural nurses. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2826-34. doi: 10.1111/jocn.12890. Epub 2015 Jul 14.
- Oladapo OT, Tuncalp O, Bonet M, Lawrie TA, Portela A, Downe S, Gulmezoglu AM. WHO model of intrapartum care for a positive childbirth experience: transforming care of women and babies for improved health and wellbeing. BJOG. 2018 Jul;125(8):918-922. doi: 10.1111/1471-0528.15237. Epub 2018 May 15. No abstract available.
- Ryding EL, Lukasse M, Parys AS, Wangel AM, Karro H, Kristjansdottir H, Schroll AM, Schei B; Bidens Group. Fear of childbirth and risk of cesarean delivery: a cohort study in six European countries. Birth. 2015 Mar;42(1):48-55. doi: 10.1111/birt.12147.
- Navaee M, Abedian Z. Effect of role play education on primiparous women's fear of natural delivery and their decision on the mode of delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):40-6.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Aktas S, Pasinlioglu T. The effect of empathy training given to midwives on the empathic communication skills of midwives and the birth satisfaction of mothers giving birth with the help of these midwives: A quasi-experimental study. J Eval Clin Pract. 2021 Aug;27(4):858-867. doi: 10.1111/jep.13523. Epub 2020 Dec 6.
- Buchanan L, Anderson E, MBiostat HX, Phongsavan P, Rissel C, Wen LM. Sources of information and the use of mobile applications for health and parenting information during pregnancy: Implications for health promotion. Health Informatics J. 2021 Jul-Sep;27(3):14604582211043146. doi: 10.1177/14604582211043146.
- Bogale B, Morkrid K, Abbas E, Abu Ward I, Anaya F, Ghanem B, Hijaz T, Isbeih M, Issawi S, A S Nazzal Z, E Qaddomi S, Froen JF. The effect of a digital targeted client communication intervention on pregnant women's worries and satisfaction with antenatal care in Palestine-A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0249713. doi: 10.1371/journal.pone.0249713. eCollection 2021.
- Biaggi A, Conroy S, Pawlby S, Pariante CM. Identifying the women at risk of antenatal anxiety and depression: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Feb;191:62-77. doi: 10.1016/j.jad.2015.11.014. Epub 2015 Nov 18.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Dökmen Ü. Communication conflicts and empathy. 48th edition. Istanbul: Remzi Bookstore,2012.
- Gaskin IM. Ina May's Birth Preparation Guide. Erkök EE, Guler ZB (Transl). 1st edition. Istanbul: Sinek Eight Publishing House,2015.
- Cevik A, Alan S. Mental Health and Diseases for Midwives. Ed. Alan S. Pregnancy and Postpartum Period. Ankara; Academician Bookstore, 2019.
- Fullerton JT, Thompson JB, Severino R; International Confederation of Midwives. The International Confederation of Midwives essential competencies for basic midwifery practice. an update study: 2009-2010. Midwifery. 2011 Aug;27(4):399-408. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.005. Epub 2011 May 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TRKMARAŞ46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .