- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05680272
Kvinnors positiva födelseuppfattningsmedvetenhet och födelseupplevelse
Effekten av empatisk kommunikationsbaserad utbildning på kvinnors positiva medvetenhet om födelseuppfattning och födelseupplevelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan mänsklighetens existens har kvinnor inte lämnats ensamma under graviditeten, förlossningen och tiden efter förlossningen i alla samhällen, utan har fått stöd av sin omgivning. När det gäller att tillhandahålla detta stöd har barnmorskorna ett viktigt ansvar som primärt ansvariga hälso- och sjukvårdspersonal. Kvalitativ barnmorskevård som ges vid födseln är mycket viktig för att kvinnor ska få en positiv förlossningsupplevelse. De största förväntningarna på mammor från barnmorskor under förlossningen och efter förlossningen är; det närmar sig med empatisk kommunikation som att le, terapeutisk beröring, lyssna, tala på ett språk som den gravida kan förstå, få sig själv att må bra, uppmuntra, informera, uppmärksamma privatlivet. Mödrar vars förväntningar uppfylls på förlossningen; Det kan ha positiva obstetriska resultat såsom förkortning av förlossningstiden, minskning av analgesi och medicinska interventionsapplikationer, positiv födelseupplevelse, påbörjad amning i den tidiga perioden, mamma-spädbarns bindning och övergång till rollen som moderskap.
Det kommer att bidra positivt till landets hälsoindikatorer och minska kostnaderna, en skala och guide har utarbetats inom ramen för denna avhandling, med förutseende att gravida kvinnor och vårdpersonal behöver utbildningsmaterial och utbildning med interaktiv och mobil kommunikation verktyg i denna riktning. har planerats. Det förväntas att utbildningen som ska ges i linje med den utvecklade riktlinjen och den empatiska kommunikationsbaserade utbildningen som ges under graviditetens tredje trimester kommer att bidra till att öka medvetenheten om kvinnors positiva uppfattning om förlossningen.
Med denna studie syftade den till att fastställa effekten av empatisk kommunikationsbaserad utbildning på positiv medvetenhet om födelseuppfattning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 år och äldre graviditet
- Talar och förstår turkiska
- Kunna läsa och skriva,
- Att ha ett enda foster,
- Att inte ha en riskabel graviditet,
- 32-36. i graviditetsveckan,
- Gravida kvinnor som inte har något funktionshinder diagnostiserats för normal förlossning
Exklusions kriterier:
- Riskfyllda gravida kvinnor
- Gravida kvinnor med kommunikationssvårigheter
- Gravida kvinnor med psykiska brister
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: extrimentell grupp
Experimentgruppen kommer att ges utbildning i empatisk kommunikation och skalan för positiv födelseuppfattningsmedvetenhet kommer att tillämpas på experimentgruppen.
|
Studien kommer att bestå av två steg.
Det första steget kommer att vara metodologiskt för att utveckla Positive Birth Perception Awareness Scale baserad på empatisk kommunikation, och det andra steget kommer att vara en försöksmodell med en kontrollgrupp före test efter test för att bestämma effekten av den träning som ges till gravida kvinnor baserad på empatisk kommunikation om positiv födelseuppfattningsmedvetenhet och födelseupplevelse.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv födelseuppfattningsmedvetenhetsskala
Tidsram: baslinje
|
Positive Birth Perception Awareness Scale (PDAFS): Fokusgruppsintervjuer kommer att hållas med 10-12 gravida kvinnor för att skalan ska utvecklas.
En objektpool kommer att skapas utifrån de teman och delområden som erhållits från intervjuerna.
Dessutom undersöktes vilka faktorer som påverkar medvetenheten om positiv födelseuppfattning hos gravida kvinnor genom att granska den nationella och internationella litteraturen, och ett formulär kommer att utarbetas för pilotstudien.
Skalformen, forskarnas litteraturstudie och resultaten av fokusgruppsintervjuerna kommer att omvärderas och skalans pilotstudieform kommer att utarbetas.
Förstudieformuläret kommer att överlämnas till expertutlåtandet.
Pilotformuläret kommer att skickas till 10-12 experter.
Genom att göra arrangemang i linje med expertutlåtanden kommer frågepoolen att slutföras innan ansökan, och den kommer att omvandlas till en 5-punkts Likert-skalmodell
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Experience/Expectation Scale A (WBBSS-A)
Tidsram: baslinje
|
Skalan består av 33 artiklar.
Svaren i skalan är i sexpunkts Likert-typ numrerade från 0 till 5. 0 värderas som "helt" och 5 som "inte alls".
Den lägsta poängen från skalan är 0 och den högsta poängen är 165.
Dessa; De som har låg nivå av rädsla för förlossning (WBLSS-poäng ≤ 37), de som har måttlig rädsla för förlossning (WBBSS-A-poäng mellan 38-65).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sultan ALAN, Çukuroava Universty
- Huvudutredare: Emine AKSÜT AKÇAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Karacam Z, Akyüz EÖ. Supportive care given in labor and the role of the midwife/nurse. FNJN 2011;19(1):45-5.
- . Şenoğlu, A., & Karaçam, Z. Opinions and Needs of Birth Supporters on Participation in Birth. Dokuz Eylül University Faculty of Nursing Electronic Journal, 2019;12(4), 274-282.
- Lazzaretto E, Nespoli A, Fumagalli S, Colciago E, Perego S, Locatelli A. Intrapartum care quality indicators: a literature review. Minerva Ginecol. 2018 Jun;70(3):346-356. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04177-6. Epub 2017 Nov 21.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Toohill J, Callander E, Gamble J, Creedy DK, Fenwick J. A cost effectiveness analysis of midwife psycho-education for fearful pregnant women - a health system perspective for the antenatal period. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 11;17(1):217. doi: 10.1186/s12884-017-1404-7.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Lea J, Cruickshank M. Supporting new graduate nurses making the transition to rural nursing practice: views from experienced rural nurses. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2826-34. doi: 10.1111/jocn.12890. Epub 2015 Jul 14.
- Oladapo OT, Tuncalp O, Bonet M, Lawrie TA, Portela A, Downe S, Gulmezoglu AM. WHO model of intrapartum care for a positive childbirth experience: transforming care of women and babies for improved health and wellbeing. BJOG. 2018 Jul;125(8):918-922. doi: 10.1111/1471-0528.15237. Epub 2018 May 15. No abstract available.
- Ryding EL, Lukasse M, Parys AS, Wangel AM, Karro H, Kristjansdottir H, Schroll AM, Schei B; Bidens Group. Fear of childbirth and risk of cesarean delivery: a cohort study in six European countries. Birth. 2015 Mar;42(1):48-55. doi: 10.1111/birt.12147.
- Navaee M, Abedian Z. Effect of role play education on primiparous women's fear of natural delivery and their decision on the mode of delivery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Jan-Feb;20(1):40-6.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Saisto T. Obstetric outcome after intervention for severe fear of childbirth in nulliparous women - randomised trial. BJOG. 2013 Jan;120(1):75-84. doi: 10.1111/1471-0528.12011. Epub 2012 Nov 2.
- Aktas S, Pasinlioglu T. The effect of empathy training given to midwives on the empathic communication skills of midwives and the birth satisfaction of mothers giving birth with the help of these midwives: A quasi-experimental study. J Eval Clin Pract. 2021 Aug;27(4):858-867. doi: 10.1111/jep.13523. Epub 2020 Dec 6.
- Buchanan L, Anderson E, MBiostat HX, Phongsavan P, Rissel C, Wen LM. Sources of information and the use of mobile applications for health and parenting information during pregnancy: Implications for health promotion. Health Informatics J. 2021 Jul-Sep;27(3):14604582211043146. doi: 10.1177/14604582211043146.
- Bogale B, Morkrid K, Abbas E, Abu Ward I, Anaya F, Ghanem B, Hijaz T, Isbeih M, Issawi S, A S Nazzal Z, E Qaddomi S, Froen JF. The effect of a digital targeted client communication intervention on pregnant women's worries and satisfaction with antenatal care in Palestine-A cluster randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 23;16(4):e0249713. doi: 10.1371/journal.pone.0249713. eCollection 2021.
- Biaggi A, Conroy S, Pawlby S, Pariante CM. Identifying the women at risk of antenatal anxiety and depression: A systematic review. J Affect Disord. 2016 Feb;191:62-77. doi: 10.1016/j.jad.2015.11.014. Epub 2015 Nov 18.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Dökmen Ü. Communication conflicts and empathy. 48th edition. Istanbul: Remzi Bookstore,2012.
- Gaskin IM. Ina May's Birth Preparation Guide. Erkök EE, Guler ZB (Transl). 1st edition. Istanbul: Sinek Eight Publishing House,2015.
- Cevik A, Alan S. Mental Health and Diseases for Midwives. Ed. Alan S. Pregnancy and Postpartum Period. Ankara; Academician Bookstore, 2019.
- Fullerton JT, Thompson JB, Severino R; International Confederation of Midwives. The International Confederation of Midwives essential competencies for basic midwifery practice. an update study: 2009-2010. Midwifery. 2011 Aug;27(4):399-408. doi: 10.1016/j.midw.2011.03.005. Epub 2011 May 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRKMARAŞ46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .