- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05686889
Post-hoc entusiasme og varsomhet (PHEW)
7. januar 2023 oppdatert av: Dr. Don Redelmeier, Sunnybrook Health Sciences Centre
Den post-hoc feilslutningen (også kalt post-hoc-ergo-propter-hoc feilslutningen) har blitt anerkjent i århundrer med uendelig relevans.
Det generelle konseptet i medisinsk behandling er at pasienter som forbedrer seg etter en behandling, ikke er nødvendige pasienter som forbedrer seg på grunn av en behandling.
Moderne medisin gir flere muligheter til å undersøke slike fallgruver av dømmekraft på grunn av den rådende usikkerheten, ufullstendigheten av vår forståelse av patogene mekanismer, og den naturlige tendensen til å koble behandlinger til utfall.
I denne studien vil vi undersøke om vurderinger om vitamintilskudd kan demonstrere post-hoc feilslutningen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi planlegger å gjennomføre en kort undersøkelse av apotek som fremstiller en pasient i to litt forskjellige versjoner.
En versjon vil fremstille pasienten som føler seg bedre etter å ha startet et vitamintilskudd, mens en annen versjon vil fremstille pasienten som føler seg uforandret etter å ha startet et vitamintilskudd.
Pasientene vil bli tilfeldig tildelt deltakere og ellers inneholde identisk informasjon.
Bedømmelser vil bli målt ved å få deltakernes anbefaling om å fortsette med vitaminet (Appendix_Script).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Donald A Redelmeier, MD, MSc
- Telefonnummer: 4164806999
- E-post: dar@ices.on.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsfarmasøyt
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor Ontario
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Suksess
Symptomatisk bedring tilstede
|
Simulert pasient etter strukturert skript
|
|
Eksperimentell: Feil
Symptomatisk bedring mangler
|
Simulert pasient etter strukturert skript
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarvariabel i hver undersøkelse er en binær anbefaling om man skal fortsette vitamintilskuddet eller avbryte vitamintilskuddet
Tidsramme: Kortvarig (mindre enn 5 minutter)
|
Klinisk anbefaling fra helsepersonell
|
Kortvarig (mindre enn 5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald A Redelmeier, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5692
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .