- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05686889
Entuzjazm post-hoc i ostrożność (PHEW)
7 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Don Redelmeier, Sunnybrook Health Sciences Centre
Błąd post-hoc (nazywany również błędem post-hoc-ergo-propter-hoc) jest uznawany od wieków i ma nieskończone znaczenie.
Ogólna koncepcja opieki medycznej jest taka, że pacjenci, u których nastąpiła poprawa po leczeniu, niekoniecznie są pacjentami, u których nastąpiła poprawa dzięki leczeniu.
Współczesna medycyna daje wiele możliwości zbadania takich pułapek oceny ze względu na panującą niepewność, niepełne zrozumienie mechanizmów patogenetycznych i naturalną tendencję do łączenia leczenia z wynikami.
W tym badaniu zbadamy, czy oceny dotyczące suplementacji witaminami mogą wykazać błąd post-hoc.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planujemy przeprowadzić krótkie badanie aptek przedstawiające pacjenta w dwóch nieco różnych wersjach.
Jedna wersja przedstawia pacjenta, który czuje się lepiej po rozpoczęciu przyjmowania suplementu witaminowego, podczas gdy inna wersja przedstawia pacjenta, który czuje się niezmieniony po rozpoczęciu przyjmowania suplementu witaminowego.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do uczestników i poza tym będą zawierać identyczne informacje.
Oceny będą mierzone poprzez uzyskanie rekomendacji uczestników dotyczących kontynuowania witaminy (Appendix_Script).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Donald A Redelmeier, MD, MSc
- Numer telefonu: 4164806999
- E-mail: dar@ices.on.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Farmaceuta wspólnotowy
Kryteria wyłączenia:
- Poza Ontario
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sukces
Obecna objawowa poprawa
|
Symulowany pacjent według ustrukturyzowanego skryptu
|
Eksperymentalny: Niepowodzenie
Brak objawowej poprawy
|
Symulowany pacjent według ustrukturyzowanego skryptu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienna odpowiedzi w każdym badaniu jest rekomendacją binarną, czy kontynuować suplementację witaminową, czy przerwać suplementację witaminową
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (mniej niż 5 minut)
|
Zalecenia kliniczne dostawcy usług medycznych
|
Krótkoterminowe (mniej niż 5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Donald A Redelmeier, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5692
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Samoopis pacjenta
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutującyBreast InfectionSingapur
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyPrzewlekły ból miednicyStany Zjednoczone