- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05686889
Post-hoc enthousiasme en behoedzaamheid (PHEW)
7 januari 2023 bijgewerkt door: Dr. Don Redelmeier, Sunnybrook Health Sciences Centre
De post-hoc drogreden (ook wel de post-hoc-ergo-propter-hoc drogreden genoemd) wordt al eeuwen erkend met eindeloze relevantie.
Het algemene concept in de medische zorg is dat patiënten die verbeteren na een behandeling geen noodzakelijke patiënten zijn die verbeteren door een behandeling.
De moderne geneeskunde biedt meerdere mogelijkheden om dergelijke beoordelingsvalkuilen te onderzoeken vanwege de heersende onzekerheid, onvolledigheid van ons begrip van pathogene mechanismen en natuurlijke neiging om behandelingen te koppelen aan resultaten.
In deze studie onderzoeken we of oordelen over vitaminesuppletie de post-hoc denkfout kunnen aantonen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan een kort onderzoek uit te voeren onder apotheken die een patiënt in twee enigszins verschillende versies uitbeelden.
De ene versie portretteert de patiënt die zich beter voelt na het starten van een vitaminesupplement, terwijl een andere versie de patiënt portretteert die zich onveranderd voelt na het starten van een vitaminesupplement.
De patiënten worden willekeurig toegewezen aan deelnemers en bevatten verder identieke informatie.
Oordelen zullen worden gemeten door de deelnemers aanbevelingen te doen over het voortzetten van de vitamine (Appendix_Script).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Donald A Redelmeier, MD, MSc
- Telefoonnummer: 4164806999
- E-mail: dar@ices.on.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- openbare apotheker
Uitsluitingscriteria:
- Buiten Ontario
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Succes
Symptomatische verbetering aanwezig
|
Gesimuleerde patiënt volgens gestructureerd script
|
|
Experimenteel: Mislukking
Symptomatische verbetering afwezig
|
Gesimuleerde patiënt volgens gestructureerd script
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De responsvariabele in elk onderzoek is een binaire aanbeveling om door te gaan met het vitaminesupplement of te stoppen met het vitaminesupplement
Tijdsspanne: Kortdurend (minder dan 5 minuten)
|
Klinische aanbeveling van de zorgverlener
|
Kortdurend (minder dan 5 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald A Redelmeier, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5692
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .