- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05686889
Entusiasmo y cautela post-hoc (PHEW)
7 de enero de 2023 actualizado por: Dr. Don Redelmeier, Sunnybrook Health Sciences Centre
La falacia post-hoc (también denominada falacia post-hoc-ergo-propter-hoc) ha sido reconocida durante siglos con una relevancia infinita.
El concepto general en la atención médica es que los pacientes que mejoran después de un tratamiento no son necesariamente pacientes que mejoran debido a un tratamiento.
La medicina moderna brinda múltiples oportunidades para examinar tales trampas de juicio debido a la incertidumbre predominante, la incompletitud de nuestra comprensión de los mecanismos patogénicos y la tendencia natural a conectar los tratamientos con los resultados.
En este estudio, investigaremos si los juicios sobre la suplementación vitamínica podrían demostrar la falacia post-hoc.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos realizar una breve encuesta de farmacias que representan a un paciente en dos versiones ligeramente diferentes.
Una versión retratará al paciente que se siente mejor después de comenzar con un suplemento vitamínico, mientras que otra versión retratará al paciente que se siente sin cambios después de comenzar a tomar un suplemento vitamínico.
Los pacientes se asignarán aleatoriamente a los participantes y, por lo demás, contendrán información idéntica.
Los juicios se medirán al obtener la recomendación de los participantes sobre continuar con la vitamina (Apéndice_Guión).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Donald A Redelmeier, MD, MSc
- Número de teléfono: 4164806999
- Correo electrónico: dar@ices.on.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- farmacéutico comunitario
Criterio de exclusión:
- Fuera de Ontario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Éxito
Mejoría sintomática presente
|
Paciente simulado siguiendo un guión estructurado
|
Experimental: Falla
Mejoría sintomática ausente
|
Paciente simulado siguiendo un guión estructurado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La variable de respuesta en cada encuesta es una recomendación binaria sobre si se continúa con el suplemento vitamínico o se suspende el suplemento vitamínico.
Periodo de tiempo: A corto plazo (menos de 5 minutos)
|
Recomendación clínica del proveedor de salud
|
A corto plazo (menos de 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald A Redelmeier, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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