- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05691270
Programa de navegador de anticoncepción
26 de febrero de 2026 actualizado por: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: Programa Navegador de Anticoncepción para Adolescentes y Adultos Jóvenes en Indiana
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto del Programa Navegador de Control de la Natalidad IN-Control en el centro de Indiana para que lo utilicen adolescentes que deseen acceder a un control de la natalidad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que facilitar el acceso a la anticoncepción a través de nuestra intervención dará como resultado, en última instancia, una mayor sensación de autonomía en torno a estas decisiones y el uso de la anticoncepción hormonal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa Navegador de Control de la Natalidad IN-Control brindará atención personalizada a adolescentes y adultos jóvenes y podrá abordar las habilidades y capacidades de autoeficacia a través de interacciones personales con el personal navegador y el uso de servicios específicos.
Es importante destacar que el navegador puede ayudar a los participantes a superar barreras ambientales específicas (transporte, costo, acceso clínico) y barreras personales (conocimiento y preocupaciones de confidencialidad) antes, durante y después del encuentro clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 15 a 19 años
- Habla ingles
- Vive dentro de los condados del centro de Indiana: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam y Shelby (determinado por el código postal de la primaria:
Criterio de exclusión:
- Adolescentes menores de 15 años o mayores de 19 años
- No hablan inglés
- Vive fuera del centro de Indiana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Participantes del estudio piloto
A todos los adolescentes que participen en el Programa IN-Control se les preguntará si les gustaría inscribirse formalmente como participantes del estudio después de interactuar con el navegador.
Sin embargo, no se requiere inscripción para recibir soporte del navegador.
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Estudio piloto del programa IN-Control dentro del estado de Indiana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes en el Programa Piloto de Control IN (Sentirse Cómodo, Escuchado, Útil, Fácil de Contactar) Sintiéndose Satisfecho
Periodo de tiempo: Dentro de 2-4 semanas después del contacto con el programa IN-Control
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Encuesta a los participantes que interactuaron con el programa de navegación (número de participantes que informaron que el programa de navegación fue fácil de contactar, los hizo sentir cómodos, escuchados y útiles)
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Dentro de 2-4 semanas después del contacto con el programa IN-Control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consultas del Navegador
Periodo de tiempo: Duración del estudio piloto, 2 años
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Número de personas únicas que se comunican con el programa Navigator
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Duración del estudio piloto, 2 años
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Utilización del sitio web
Periodo de tiempo: Duración del estudio piloto, 2 años
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Número de visitas únicas al sitio web
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Duración del estudio piloto, 2 años
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Ayuda para tomar decisiones sobre el control de la natalidad
Periodo de tiempo: Duración del estudio piloto, 2 años
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Tasa de finalización de mi ayuda para tomar decisiones sobre el control de la natalidad
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Duración del estudio piloto, 2 años
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Tasa de éxito de contacto
Periodo de tiempo: Duración del estudio piloto, 2 años
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número de personas que respaldan el deseo de ayuda adicional del personal del navegador en comparación con la cantidad de personas contactadas con éxito por el personal del navegador
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Duración del estudio piloto, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No existe un plan actual para compartir los datos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .