Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program navigátor antikoncepce

28. června 2023 aktualizováno: Tracey Wilkinson, Indiana University

IN Control: Program antikoncepce navigátor pro dospívající a mladé dospělé v Indianě

Cílem této studie je pilotně otestovat program IN-Control Birth Control Navigator Program ve střední Indianě pro použití dospívajícími, kteří by chtěli mít přístup k antikoncepci. Vyšetřovatelé předpokládají, že usnadnění přístupu k antikoncepci prostřednictvím našeho zásahu nakonec povede ke zvýšení pocitu autonomie ohledně těchto rozhodnutí a užívání hormonální antikoncepce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program IN-Control Birth Control Navigator Program bude poskytovat personalizovanou pozornost dospívajícím a mladým dospělým a bude schopen řešit dovednosti a schopnosti vlastní účinnosti prostřednictvím osobních interakcí s personálem navigátorů a využíváním cílených služeb. Důležité je, že navigátor může účastníkům pomoci při překonávání specifických environmentálních bariér (doprava, náklady, klinický přístup) a osobních bariér (ohledy na znalosti a důvěrnost) před, během a po klinickém setkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Tracey Wilkinson, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 317-278-0552
          • E-mail: tracwilk@iu.edu
        • Kontakt:
          • Dennis Fortenberry, MD
          • Telefonní číslo: 3172741676
          • E-mail: jfortenb@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 15-19 let
  • anglicky mluvící
  • Žije v okresech střední Indiana: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam a Shelby (určeno podle PSČ primárního -

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající mladší 15 let nebo starší 19 let
  • Neanglicky mluvící
  • Žije mimo centrální Indianu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci pilotní studie
Všichni dospívající, kteří se zapojí do programu IN-Control, budou po interakci s navigátorem dotázáni, zda by se chtěli formálně zapsat jako účastníci studie. Pro získání podpory od navigátoru však není nutná registrace.
Behaviorální: IN-Control (program navigátor kontroly porodu)
Pilotní studie programu IN-Control ve státě Indiana

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s IN Control Programem (pohodlí, naslouchání, vstřícnost, snadné kontaktování)
Časové okno: Do 2-4 týdnů po kontaktu s programem IN-Control
Průzkum účastníků, kteří interagovali s programem navigátor (procento účastníků, kteří uvedli, že program navigátor byl snadno kontaktovatelný, cítili se pohodlně, naslouchali mu a byli nápomocní)
Do 2-4 týdnů po kontaktu s programem IN-Control

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazy navigátoru
Časové okno: Délka pilotního studia 2 roky
Počet jedinečných osob kontaktujících program navigátoru
Délka pilotního studia 2 roky
Využití webu
Časové okno: Délka pilotního studia 2 roky
Počet unikátních návštěv webu
Délka pilotního studia 2 roky
Pomoc při rozhodování o kontrole porodnosti
Časové okno: Délka pilotního studia 2 roky
Míra dokončení mé pomoci při rozhodování o kontrole porodnosti
Délka pilotního studia 2 roky
Úspěšnost kontaktů
Časové okno: Délka pilotního studia 2 roky
počet jednotlivců, kteří souhlasí s žádostí o další pomoc od personálu navigátora, ve srovnání s počtem jednotlivců, které personál navigátoru úspěšně kontaktoval
Délka pilotního studia 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1801682245
  • 5K23HD094853-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době není v plánu sdílet data s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IN-Control (program navigátor kontroly porodu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit