- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05691270
Anticonceptie Navigator-programma
28 juni 2023 bijgewerkt door: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: Anticonceptie Navigator-programma voor adolescenten en jonge volwassenen in Indiana
Het doel van deze studie is om het IN-Control Birth Control Navigator Program in Central Indiana te testen voor gebruik door adolescenten die toegang willen tot anticonceptie.
De onderzoekers veronderstellen dat het vergemakkelijken van de toegang tot anticonceptie door onze tussenkomst uiteindelijk zal resulteren in een groter gevoel van autonomie rond deze beslissingen en het gebruik van hormonale anticonceptie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het IN-Control Birth Control Navigator-programma zal persoonlijke aandacht bieden aan adolescenten en jonge volwassenen en zal in staat zijn om zelfredzaamheidsvaardigheden en capaciteiten aan te pakken door middel van persoonlijke interacties met navigatorpersoneel en het gebruik van gerichte diensten.
Belangrijk is dat de navigator deelnemers kan helpen bij het overwinnen van specifieke omgevingsbarrières (transport, kosten, klinische toegang) en persoonlijke barrières (kennis en vertrouwelijkheid) vóór, tijdens en na de klinische ontmoeting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University school of Medicine
-
Contact:
- Tracey Wilkinson, MD, MPH
- Telefoonnummer: 317-278-0552
- E-mail: tracwilk@iu.edu
-
Contact:
- Dennis Fortenberry, MD
- Telefoonnummer: 3172741676
- E-mail: jfortenb@iu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tussen de 15 en 19 jaar
- Engels sprekende
- Woont in de provincies van centraal Indiana: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam en Shelby (bepaald door postcode van primaire -
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten jonger dan 15 jaar of ouder dan 19 jaar
- Niet-Engels sprekend
- Woont buiten het centrum van Indiana
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Pilotstudie deelnemers
Alle adolescenten die deelnemen aan het IN-Control-programma zullen na interactie met de navigator worden gevraagd of ze zich formeel willen inschrijven als deelnemer aan het onderzoek.
Inschrijving is echter niet vereist om ondersteuning van de navigator te krijgen.
|
Pilotstudie van het IN-Control-programma in de staat Indiana
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid over het IN Control Program (zich op je gemak voelen, naar je geluisterd, behulpzaam, gemakkelijk in contact te komen)
Tijdsspanne: Binnen 2-4 weken na contact met het IN-Control Programma
|
Enquête onder deelnemers die interactie hebben gehad met het navigatorprogramma (percentage deelnemers dat aangeeft dat het navigatorprogramma gemakkelijk te bereiken was, ervoor zorgde dat ze zich op hun gemak voelden, dat er naar hen werd geluisterd en dat ze behulpzaam waren)
|
Binnen 2-4 weken na contact met het IN-Control Programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Navigator-vragen
Tijdsspanne: Duur van de pilotstudie, 2 jaar
|
Aantal unieke individuen dat contact opneemt met het navigatorprogramma
|
Duur van de pilotstudie, 2 jaar
|
Gebruik van websites
Tijdsspanne: Duur van de pilotstudie, 2 jaar
|
Aantal unieke websitebezoeken
|
Duur van de pilotstudie, 2 jaar
|
Beslissingshulp voor anticonceptie
Tijdsspanne: Duur van de pilotstudie, 2 jaar
|
Voltooiingspercentage van My Birth Control Decision Aid
|
Duur van de pilotstudie, 2 jaar
|
Contact Succespercentage
Tijdsspanne: Duur van de pilotstudie, 2 jaar
|
aantal personen dat aangeeft aanvullende hulp te willen van navigatorpersoneel in vergelijking met het aantal personen dat met succes is gecontacteerd door navigatorpersoneel
|
Duur van de pilotstudie, 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Er is momenteel geen plan om de gegevens met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IN-Control (Birth Control Navigator-programma)
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten